Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Więcej relaksu dzięki głębokiemu oddechowi na metacholinie (SouProvocBro)

28 września 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Większa relaksacja dzięki głębokiemu oddechowi na metacholinie niż na skurczu oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym podczas rutynowego badania dzieci z astmą

Głęboka inhalacja (DI) rozszerza normalne drogi oddechowe wstępnie skurczone metacholiną. Fakt, że efekt ten jest osłabiony lub nieobecny w astmie, można wytłumaczyć obecnością zapalenia oskrzeli. Badana hipoteza była taka, że ​​DI indukuje większe rozluźnienie w skurczu oskrzeli wywołanym metacholiną - determinowanym wyłącznie przez skurcz mięśni gładkich - niż w skurczu oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym, do którego przyczynia się zarówno skurcz mięśni gładkich, jak i zapalenie ściany dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci zostały skierowane do oddziału czynności płuc przez pulmonologa dziecięcego. Astmę definiowano jako skargę na świszczący oddech, kaszel, duszność lub ucisk w klatce piersiowej w spoczynku lub podczas ćwiczeń oraz pozytywną reakcję na metacholinę lub wysiłek fizyczny.

Odpowiedź na wysiłek uznano za pozytywną, gdy natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1) zmniejszyła się o co najmniej 8% w stosunku do wartości wyjściowej.

Odpowiedź na metacholinę uznawano za dodatnią, gdy FEV1 zmniejszyło się o co najmniej 20% lub Rrs zwiększyło się o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowych, na poziomie lub poniżej skumulowanej dawki 1200 μg.

Leki rozszerzające oskrzela odstawiono co najmniej 12 godzin przed badaniem i dopuszczono prowokację, gdy dziecko było wolne od objawów ze strony układu oddechowego przez co najmniej 2 tygodnie, a wyjściowa wartość FEV1 była większa niż 70% przed badaniem. Grupy ćwiczeń i metacholiny dobrano pod względem wieku, wzrostu, wyjściowego wskaźnika z-score FEV1, umiarkowanego poziomu odpowiedzi dróg oddechowych na prowokację i amplitudy DI w zakresie 40-60% przewidywanej natężonej pojemności życiowej (FVC). Uzyskano pisemną świadomą zgodę dzieci i ich rodziców na procedury. Procedury spirometrii, wydychanej frakcji NO (FENO), GrsDI (reakcja przewodnictwa oddechowego na głęboki wdech) i prowokacje zostały opisane wcześniej. Akceptowalne GrsDI analizowano przy spadku FEV1 o 10-20% w stosunku do wartości wyjściowych. Statystyki wykonano przy użyciu testów Manna-Whitneya, chi-kwadrat i regresji wielokrotnej, jeśli było to wymagane. Dane to mediana i rozstęp międzykwartylowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano 73 dzieci chorych na astmę (48 chłopców), 37 poddano wysiłkowi fizycznemu, a 36 metacholinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci kierowane do oddziału czynności płuc przez pulmonologa dziecięcego.
  • Astma definiowana przez skargę na świszczący oddech, kaszel i duszność.
  • Pozytywna odpowiedź na metacholinę lub wyzwanie wysiłkowe.
  • Leki rozszerzające oskrzela odstawiono co najmniej 12 godzin przed badaniem
  • Prowokacja dozwolona, ​​gdy dziecko było wolne od objawów ze strony układu oddechowego przez co najmniej 2 tygodnie, a wyjściowa wartość FEV1 była większa niż 70% przed.

Kryteria wyłączenia:

- Inne choroby układu oddechowego niż astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
test z metacholiną
test z ćwiczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grs zmieniają się między przed głębokim oddechem i po głębokim oddechu w grupach ćwiczeń i metacholiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
GrsDI reprezentuje Grs zmierzone po głębokim oddechu zgłoszone do Grs przed głębokim oddechem (próba prowokacji oskrzelowej)
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj