Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Più rilassamento grazie al respiro profondo sulla metacolina (SouProvocBro)

28 settembre 2018 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Più rilassamento con il respiro profondo sulla metacolina rispetto alla broncocostrizione indotta dall'esercizio durante i test di routine dei bambini asmatici

L'inalazione profonda (DI) dilata le normali vie aeree precontratte con la metacolina. Il fatto che questo effetto sia diminuito o assente nell'asma potrebbe essere spiegato dalla presenza di infiammazione bronchiale. L'ipotesi testata era che DI induce più rilassamento nella broncocostrizione indotta dalla metacolina, determinata esclusivamente dalla contrazione della muscolatura liscia, rispetto alla broncocostrizione indotta dall'esercizio, a cui contribuiscono sia la contrazione della muscolatura liscia che l'infiammazione della parete delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini sono stati indirizzati al reparto di funzionalità polmonare dal loro pneumologo pediatrico. L'asma è stata definita da una lamentela di respiro sibilante, tosse, dispnea o costrizione toracica a riposo o durante l'esercizio e una risposta positiva alla metacolina o alla sfida all'esercizio.

La risposta all'esercizio è stata considerata positiva quando il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) è diminuito di almeno l'8% rispetto al basale.

La risposta alla metacolina è stata considerata positiva quando il FEV1 è diminuito di almeno il 20% o Rrs è aumentato di almeno il 50% rispetto al basale, pari o inferiore a una dose cumulativa di 1.200 μg.

I farmaci broncodilatatori sono stati interrotti almeno 12 ore prima del test e la provocazione è stata consentita quando il bambino non presentava sintomi respiratori da almeno 2 settimane e il FEV1 basale era superiore al 70% pred. I gruppi di esercizio e metacolina sono stati abbinati per età, altezza, z-score FEV1 al basale, un livello moderato di risposta delle vie aeree alla sfida e ampiezza DI compresa tra il 40 e il 60% della capacità vitale forzata (FVC) prevista. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai bambini e dai loro genitori per le procedure. Le procedure per la spirometria, la frazione espirata di NO (FENO), la GrsDI (risposta di conduttanza respiratoria a un'inalazione profonda) e le sfide sono state descritte in precedenza. I GrsDI accettabili sono stati analizzati con una diminuzione del FEV1 del 10-20% rispetto al basale. Le statistiche sono state eseguite utilizzando test di Mann-Whitney, Chi quadro e regressione multipla come richiesto. I dati sono la mediana e l'intervallo interquartile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati settantatré bambini asmatici (48 maschi), 37 sottoposti a test di esercizio e 36 metacolina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini indirizzati al reparto di funzionalità polmonare dal loro pneumologo pediatrico.
  • Asma definito da una denuncia di respiro sibilante, tosse e dispnea.
  • Risposta positiva alla metacolina o alla sfida dell'esercizio.
  • I farmaci broncodilatatori sono stati interrotti almeno 12 ore prima del test
  • La provocazione è consentita quando il bambino non presenta sintomi respiratori da almeno 2 settimane e il FEV1 basale è superiore al 70% pred.

Criteri di esclusione:

- Altre malattie respiratorie diverse dall'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prova con metacolina
Test diagnostico: test di provocazione bronchiale
prova con esercizio
Test diagnostico: test di provocazione bronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grs cambia tra prima del respiro profondo e dopo il respiro profondo nei gruppi di esercizi e metacolina
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
GrsDI rappresenta il Grs misurato dopo il respiro profondo riferito al Grs prima del respiro profondo (test di provocazione bronchiale)
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • enf4327

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di provocazione bronchiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi