Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mer avslapning ved dyp pust på metakolin (SouProvocBro)

28. september 2018 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Mer avslapning ved dyp pust på metakolin - enn på anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon under rutinemessig testing av astmatiske barn

Dyp inhalasjon (DI) utvider normale luftveier prekontraktert med metakolin. Det faktum at denne effekten er redusert eller fraværende ved astma kan forklares med tilstedeværelsen av bronkial betennelse. Hypotesen som ble testet var at DI induserer mer avslapning i metakolin-indusert bronkokonstriksjon - utelukkende bestemt av den glatte muskelkontraksjonen - enn i treningsindusert bronkokonstriksjon, som er bidratt til av både glatt muskelkontraksjon og luftveisveggbetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn ble henvist til lungefunksjonsavdelingen av sin barnelungelege. Astma ble definert av en klage på hvesing, hoste, dyspné eller tetthet i brystet i hvile eller ved trening og en positiv respons på metakolin eller treningsutfordring.

Responsen på trening ble ansett som positiv når Forced Expiratory Volume in 1 s (FEV1) sank med minst 8 % fra baseline.

Responsen på metakolin ble ansett som positiv når FEV1 sank med minst 20 % eller Rrs økte med minst 50 % fra baseline, ved eller under en kumulert dose på 1200 μg.

Bronkodilaterende medisiner ble avbrutt minst 12 timer før testing og provokasjon tillatt når barnet hadde vært fritt for luftveissymptomer i minst 2 uker og baseline FEV1 var større enn 70 % pred. Trenings- og metakolingruppene ble matchet for alder, høyde, baseline FEV1 z-score, et moderat nivå av luftveisrespons på utfordring og DI-amplitude i området 40-60 % av den predikerte forserte vitale kapasiteten (FVC). Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra barna og deres foreldre for prosedyrene. Prosedyrer for spirometri, utåndet fraksjon av NO (FENO), GrsDI (Respiratory conductance response to a deep inhalation) og utfordringer er beskrevet tidligere. Akseptable GrsDI-er ble analysert ved en 10-20 % FEV1-reduksjon fra baseline. Statistikk ble utført ved bruk av Mann-Whitney, Chi square tester og multippel regresjon etter behov. Data er median og interkvartilt område.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syttitre astmatiske barn (48 gutter) ble valgt ut, 37 gjennomgikk treningsutfordring og 36 metakolin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn henvist til lungefunksjonsavdelingen av sin pediatriske lungelege.
  • Astma definert av en klage på hvesing, hoste og dyspné.
  • Positiv respons på metakolin eller treningsutfordring.
  • Bronkodilaterende medisiner ble avsluttet minst 12 timer før testen
  • Provokasjon tillatt når barnet hadde vært fritt for luftveissymptomer i minst 2 uker og baseline FEV1 større enn 70 % pred.

Ekskluderingskriterier:

– Andre luftveissykdommer enn astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
test med metakolin
test med trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grs skifte mellom før dyp pust og etter dyp pust i trenings- og metakolinegrupper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
GrsDI representerer Grs målt etter dypt pust rapportert til Grs før dypt pust (bronkial provokasjonstest)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på bronkial provokasjonstest

3
Abonnere