Más Relajación por Respiración Profunda en Metacolina (SouProvocBro)
Más relajación con respiración profunda con metacolina que con broncoconstricción inducida por ejercicio durante las pruebas de rutina de niños asmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños fueron remitidos al departamento de función pulmonar por su neumólogo pediátrico. El asma se definió por una queja de sibilancias, tos, disnea u opresión en el pecho en reposo o durante el ejercicio y una respuesta positiva a la metacolina o al ejercicio.
La respuesta al ejercicio se consideró positiva cuando el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) disminuyó al menos un 8 % desde el valor inicial.
La respuesta a la metacolina se consideró positiva cuando el FEV1 disminuyó al menos un 20 % o la Rrs aumentó al menos un 50 % desde el inicio, a una dosis acumulada de 1200 μg o menos.
Los medicamentos broncodilatadores se suspendieron al menos 12 horas antes de la prueba y se permitió la provocación cuando el niño había estado libre de síntomas respiratorios durante al menos 2 semanas y el FEV1 inicial era superior al 70 % pred. Los grupos de ejercicio y metacolina se emparejaron por edad, altura, puntuación z de FEV1 inicial, un nivel moderado de respuesta de las vías respiratorias al desafío y una amplitud de DI que oscilaba entre el 40 y el 60 % de la capacidad vital forzada (FVC) prevista. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los niños y sus padres para los procedimientos. Los procedimientos para espirometría, fracción exhalada de NO (FENO), GrsDI (Respuesta de conductancia respiratoria a una inhalación profunda) y desafíos se han descrito anteriormente. Se analizaron GrsDI aceptables con una disminución del FEV1 del 10 al 20 % desde el valor inicial. Las estadísticas se realizaron utilizando pruebas de Mann-Whitney, Chi cuadrado y regresión múltiple según se requería. Los datos son mediana y rango intercuartílico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños remitidos al departamento de función pulmonar por su neumólogo pediátrico.
- Asma definida por una queja de sibilancias, tos y disnea.
- Respuesta positiva a la metacolina o al ejercicio.
- Medicamentos broncodilatadores interrumpidos al menos 12 h antes de la prueba
- Se permite la provocación cuando el niño ha estado libre de síntomas respiratorios durante al menos 2 semanas y el FEV1 basal es superior al 70 % pred.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades respiratorias además del asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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prueba con metacolina
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prueba con ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grs cambio entre antes de la respiración profunda y después de la respiración profunda en los grupos de ejercicio y metacolina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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GrsDI representa Grs medidos después de la respiración profunda reportados a Grs antes de la respiración profunda (prueba de provocación bronquial)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- enf4327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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