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Mais relaxamento por respiração profunda em metacolina (SouProvocBro)

28 de setembro de 2018 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Mais relaxamento por respiração profunda em metacolina do que em broncoconstrição induzida por exercício durante o teste de rotina de crianças asmáticas

A inalação profunda (ID) dilata as vias aéreas normais pré-contraídas com metacolina. O fato de esse efeito estar diminuído ou ausente na asma pode ser explicado pela presença de inflamação brônquica. A hipótese testada foi que o DI induz mais relaxamento na broncoconstrição induzida por metacolina - determinada exclusivamente pela contração do músculo liso - do que na broncoconstrição induzida por exercício, que é contribuída pela contração do músculo liso e pela inflamação da parede das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As crianças foram encaminhadas ao departamento de função pulmonar pelo pneumologista pediátrico. A asma foi definida por uma queixa de sibilância, tosse, dispneia ou aperto no peito em repouso ou durante o exercício e uma resposta positiva à metacolina ou ao exercício.

A resposta ao exercício foi considerada positiva quando o Volume Expiratório Forçado em 1 s (VEF1) diminuiu pelo menos 8% da linha de base.

A resposta à metacolina foi considerada positiva quando o VEF1 diminuiu pelo menos 20% ou o Rrs aumentou pelo menos 50% em relação ao valor basal, igual ou inferior a uma dose acumulada de 1.200 μg.

As medicações broncodilatadoras foram descontinuadas pelo menos 12 horas antes do teste e a provocação permitida quando a criança estava livre de sintomas respiratórios por pelo menos 2 semanas e o VEF1 basal era maior que 70% pred. Os grupos de exercício e metacolina foram pareados por idade, altura, VEF1 z-score basal, nível moderado de resposta das vias aéreas ao desafio e amplitude DI variando de 40 a 60% da capacidade vital forçada (FVC) prevista. O consentimento informado por escrito foi obtido das crianças e de seus pais para os procedimentos. Procedimentos para espirometria, fração exalada de NO (FENO), GrsDI (resposta de condutância respiratória a uma inspiração profunda) e desafios foram descritos anteriormente. Os GrsDI aceitáveis ​​foram analisados ​​com uma diminuição de 10-20% no FEV1 desde a linha de base. As estatísticas foram realizadas usando Mann-Whitney, testes de qui-quadrado e regressão múltipla, conforme necessário. Os dados são mediana e intervalo interquartílico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Setenta e três crianças asmáticas (48 meninos) foram selecionadas, 37 foram submetidas a desafio de exercício e 36 a metacolina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças encaminhadas ao departamento de função pulmonar pelo pneumologista pediátrico.
  • Asma definida por queixa de pieira, tosse e dispneia.
  • Resposta positiva à metacolina ou desafio de exercício.
  • Medicação broncodilatadora interrompida pelo menos 12 horas antes do teste
  • A provocação é permitida quando a criança estiver livre de sintomas respiratórios por pelo menos 2 semanas e VEF1 basal maior que 70% pred.

Critério de exclusão:

- Outras doenças respiratórias além da asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste com metacolina
teste com exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grs mudam entre antes da respiração profunda e depois da respiração profunda nos grupos de exercício e metacolina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
GrsDI representa Grs medido após a respiração profunda relatada para Grs antes da respiração profunda (teste de provocação brônquica)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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