Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer ontspanning door diepe ademhaling op methacholine (SouProvocBro)

28 september 2018 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Meer ontspanning door diep in te ademen op methacholine dan op inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie tijdens het routinematig testen van astmatische kinderen

Diepe inademing (DI) verwijdt de normale luchtweg vooraf samengetrokken met methacholine. Het feit dat dit effect verminderd of afwezig is bij astma kan worden verklaard door de aanwezigheid van bronchiale ontsteking. De geteste hypothese was dat DI meer ontspanning induceert bij methacholine-geïnduceerde bronchoconstrictie - uitsluitend bepaald door de gladde spiercontractie - dan bij door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie, waaraan wordt bijgedragen door zowel gladde spiercontractie als ontsteking van de luchtwegwand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen werden door hun kinderlongarts verwezen naar de afdeling longfunctie. Astma werd gedefinieerd door een klacht van piepende ademhaling, hoesten, dyspnoe of beklemd gevoel op de borst in rust of bij inspanning en een positieve reactie op methacholine of inspanningsuitdaging.

De reactie op inspanning werd als positief beschouwd wanneer het geforceerde expiratoire volume in 1 s (FEV1) ten minste 8% afnam ten opzichte van de uitgangswaarde.

De respons op methacholine werd als positief beschouwd wanneer FEV1 met ten minste 20% daalde of Rrs met ten minste 50% toenam ten opzichte van de uitgangswaarde, bij of onder een gecumuleerde dosis van 1200 μg.

Bronchusverwijdende medicatie werd ten minste 12 uur voorafgaand aan de test stopgezet en provocatie was toegestaan ​​wanneer het kind gedurende ten minste 2 weken vrij was van luchtwegsymptomen en de baseline FEV1 groter was dan 70% pred. Trainings- en methacholinegroepen werden gematcht voor leeftijd, lengte, basislijn FEV1 z-score, een matig niveau van luchtwegrespons op uitdaging en DI-amplitude variërend van 40-60% van de voorspelde geforceerde vitale capaciteit (FVC). Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de kinderen en hun ouders voor de procedures. Procedures voor spirometrie, uitgeademde fractie van NO (FENO), GrsDI (ademhalingsgeleidingsreactie op een diepe inademing) en uitdagingen zijn eerder beschreven. Aanvaardbare GrsDI's werden geanalyseerd bij een afname van 10-20% FEV1 ten opzichte van de uitgangswaarde. Statistieken werden uitgevoerd met behulp van Mann-Whitney, Chi-kwadraattesten en indien nodig meervoudige regressie. Gegevens zijn mediaan en interkwartielbereik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Drieënzeventig astmatische kinderen (48 jongens) werden geselecteerd, 37 ondergingen een inspanningsuitdaging en 36 methacholine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen verwezen door de kinderlongarts naar de afdeling longfunctie.
  • Astma gedefinieerd door een klacht van piepende ademhaling, hoesten en kortademigheid.
  • Positieve reactie op methacholine of inspanningsuitdaging.
  • Bronchusverwijdende medicatie stopgezet ten minste 12 uur voorafgaand aan het testen
  • Provocatie is toegestaan ​​wanneer het kind gedurende ten minste 2 weken vrij was van luchtwegsymptomen en de baseline FEV1 hoger was dan 70% pred.

Uitsluitingscriteria:

- Andere aandoeningen van de luchtwegen dan astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
testen met methacholine
testen met oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grs wisselen tussen voor diep inademen en na diep inademen in oefen- en metacholinegroepen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
GrsDI vertegenwoordigt Grs gemeten na diepe ademhaling gerapporteerd aan Grs vóór diepe ademhaling (bronchiale provocatietest)
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bronchiale provocatietest

3
Abonneren