Mehr Entspannung durch Deep Breath auf Methacholin (SouProvocBro)
Mehr Entspannung durch tiefes Atmen bei Methacholin- als bei belastungsinduzierter Bronchokonstriktion bei Routineuntersuchungen bei asthmatischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kinder wurden von ihrem Kinder-Pneumologen an die Lungenfunktionsabteilung überwiesen. Asthma wurde durch eine Beschwerde über Keuchen, Husten, Dyspnoe oder Engegefühl in der Brust in Ruhe oder bei körperlicher Betätigung und eine positive Reaktion auf eine Methacholin- oder Belastungsbelastung definiert.
Die Reaktion auf Belastung wurde als positiv angesehen, wenn das Forcierte Exspirationsvolumen in 1 s (FEV1) um mindestens 8 % gegenüber dem Ausgangswert abnahm.
Die Reaktion auf Methacholin wurde als positiv angesehen, wenn FEV1 um mindestens 20 % sank oder Rrs um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert bei oder unter einer kumulierten Dosis von 1.200 μg anstieg.
Bronchodilatator-Medikamente wurden mindestens 12 Stunden vor dem Test abgesetzt und die Provokation war erlaubt, wenn das Kind mindestens 2 Wochen lang frei von respiratorischen Symptomen war und der FEV1-Ausgangswert größer als 70 % pred war. Belastungs- und Methacholin-Gruppen wurden hinsichtlich Alter, Größe, Ausgangs-FEV1-Z-Score, moderatem Ansprechen der Atemwege auf Belastung und DI-Amplitude im Bereich von 40–60 % der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) abgeglichen. Für die Verfahren wurde von den Kindern und ihren Eltern eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Verfahren für Spirometrie, ausgeatmete Fraktion von NO (FENO), GrsDI (Respiratory Conductance Response to a Deep Inhalation) und Herausforderungen wurden bereits beschrieben. Akzeptable GrsDIs wurden bei einer FEV1-Abnahme von 10–20 % gegenüber dem Ausgangswert analysiert. Statistiken wurden nach Bedarf unter Verwendung von Mann-Whitney, Chi-Quadrat-Tests und multipler Regression durchgeführt. Daten sind Median und Interquartilbereich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die von ihrem Kinder-Pneumologen an die Lungenfunktionsabteilung überwiesen wurden.
- Asthma wird durch Keuchen, Husten und Dyspnoe definiert.
- Positive Reaktion auf Methacholin oder sportliche Herausforderung.
- Bronchodilatator-Medikamente, die mindestens 12 Stunden vor dem Test abgesetzt wurden
- Provokation erlaubt, wenn das Kind seit mindestens 2 Wochen frei von respiratorischen Symptomen war und der Ausgangs-FEV1 größer als 70 % pred war.
Ausschlusskriterien:
- Andere Atemwegserkrankungen als Asthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Test mit Methacholin
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mit Übung testen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grs wechseln zwischen vor dem tiefen Einatmen und nach dem tiefen Einatmen in Übungs- und Metacholingruppen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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GrsDI stellt Grs dar, gemessen nach tiefem Einatmen, berichtet an Grs vor tiefem Einatmen (bronchialer Provokationstest)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- enf4327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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