Lisää rentoutumista Deep Breathilla metakoliinilla (SouProvocBro)
Enemmän rentoutumista syvällä hengityksellä metakoliinilla - kuin harjoituksen aiheuttamalla keuhkoputken supistumisella astmaattisten lasten rutiinitestien aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten keuhkolääkäri lähetti lapset keuhkojen toimintaosastolle. Astma määriteltiin valituksena hengityksen vinkumisesta, yskästä, hengenahdistuksesta tai puristamisesta rinnassa levossa tai harjoittelun aikana sekä positiivinen vaste metakoliiniin tai harjoitushaasteeseen.
Reaktio harjoitukseen katsottiin positiiviseksi, kun pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) laski vähintään 8 % lähtötasosta.
Vasteen metakoliinille katsottiin olevan positiivinen, kun FEV1 laski vähintään 20 % tai Rrs nousi vähintään 50 % lähtötasosta 1 200 µg:n kumulatiivisella annoksella tai sen alapuolella.
Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet lopetettiin vähintään 12 tuntia ennen testausta ja provokaatio sallittu, kun lapsella ei ollut hengitystieoireita vähintään 2 viikkoa ja lähtötilanteen FEV1 oli suurempi kuin 70 % pred. Harjoitus- ja metakoliiniryhmät sovitettiin yhteen iän, pituuden, lähtötason FEV1 z-pisteen, kohtalaisen hengitysteiden vasteen altistukseen ja DI-amplitudin perusteella, joka oli 40-60 % ennustetusta pakotetusta elinkapasiteetista (FVC). Toimenpiteisiin saatiin lapsilta ja heidän vanhemmiltaan kirjallinen tietoinen suostumus. Spirometria, uloshengitetyn NO-fraktio (FENO), GrsDI (hengityksen konduktanssivaste syvään sisäänhengitykseen) ja haasteet on kuvattu aiemmin. Hyväksyttävät GrsDI:t analysoitiin 10-20 %:n FEV1:n laskulla lähtötasosta. Tilastot suoritettiin käyttäen Mann-Whitneyn, Chi square -testejä ja moninkertaista regressiota tarpeen mukaan. Tiedot ovat mediaani- ja kvartiilivälit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten keuhkolääkäri lähetti lapset keuhkojen toimintaosastolle.
- Astma, joka määritellään hengityksen vinkumisen, yskän ja hengenahdistuksen perusteella.
- Positiivinen vastaus metakoliini- tai harjoitushaasteeseen.
- Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet lopetetaan vähintään 12 tuntia ennen testiä
- Provokaatio sallittu, kun lapsella ei ollut hengitystieoireita vähintään 2 viikkoa ja lähtötilanteen FEV1 oli suurempi kuin 70 % pred.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hengityselinten sairaudet kuin astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testaa metakoliinilla
|
|
|
testaa harjoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grs vaihtelee ennen syvää hengitystä ja syvän hengityksen jälkeen harjoituksessa ja metakoliiniryhmissä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
GrsDI edustaa Grs:ää mitattuna syvän hengityksen jälkeen, joka on raportoitu Grs:lle ennen syvää hengitystä (keuhkoputken provokaatiotesti)
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- enf4327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .