Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mere afslapning ved Deep Breath på Methacholine (SouProvocBro)

28. september 2018 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Mere afslapning ved dyb vejrtrækning på metakolin - end på anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion under rutinemæssig test af astmatiske børn

Dyb inhalation (DI) udvider normale luftveje, der er prækontrakteret med metacholin. Det faktum, at denne effekt er formindsket eller fraværende ved astma, kan forklares med tilstedeværelsen af ​​bronkial betændelse. Den testede hypotese var, at DI inducerer mere afslapning i methacholin-induceret bronkokonstriktion - udelukkende bestemt af den glatte muskelkontraktion - end i træningsinduceret bronkokonstriktion, hvilket er medvirkende til af både glatmuskelkontraktion og luftvejsvægbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn blev henvist til lungefunktionsafdelingen af ​​deres pædiatriske lungelæge. Astma blev defineret ved en klage over hvæsende vejrtrækning, hoste, dyspnø eller trykken for brystet i hvile eller ved træning og en positiv respons på methacholin eller træningsudfordring.

Responsen på træning blev betragtet som positiv, når Forced Expiratory Volume i 1 s (FEV1) faldt med mindst 8 % fra baseline.

Responsen på methacholin blev betragtet som positiv, når FEV1 faldt med mindst 20 % eller Rrs steg med mindst 50 % fra baseline ved eller under en kumuleret dosis på 1.200 μg.

Bronkodilaterende medicin blev afbrudt mindst 12 timer før testen og provokation tilladt, når barnet havde været fri for luftvejssymptomer i mindst 2 uger, og baseline FEV1 var større end 70 % præd. Trænings- og methacholingrupper blev matchet for alder, højde, baseline FEV1 z-score, et moderat niveau af luftvejsrespons på udfordring og DI-amplitude i området 40-60 % af den forudsagte Forced Vital Capacity (FVC). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra børnene og deres forældre til procedurerne. Procedurer for spirometri, udåndet fraktion af NO (FENO), GrsDI (respiratorisk konduktansrespons på en dyb inhalation) og udfordringer er blevet beskrevet tidligere. Acceptable GrsDI'er blev analyseret ved et 10-20% FEV1 fald fra baseline. Statistik blev udført ved hjælp af Mann-Whitney, Chi kvadrat test og multipel regression efter behov. Data er median og interkvartilområde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

73 astmatiske børn (48 drenge) blev udvalgt, 37 gennemgik motionsudfordring og 36 methacholin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn henvist til lungefunktionsafdelingen af ​​deres pædiatriske lungelæge.
  • Astma defineret ved en klage over hvæsende vejrtrækning, hoste og dyspnø.
  • Positiv respons på metakolin eller træningsudfordring.
  • Bronkodilatatormedicin ophørte mindst 12 timer før testen
  • Provokation tilladt, når barnet havde været fri for luftvejssymptomer i mindst 2 uger og baseline FEV1 større end 70 % præd.

Ekskluderingskriterier:

- Andre luftvejssygdomme end astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
test med metacholin
test med motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grs skifter mellem før dyb vejrtrækning og efter dyb vejrtrækning i trænings- og metakolinegrupper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
GrsDI repræsenterer Grs målt efter dyb vejrtrækning rapporteret til Grs før dyb indånding (bronkial provokationstest)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner