このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腰痛における筋膜誘導と治療的疼痛教育の効果

2020年2月18日 更新者:Mehmet ÜNAL、Medipol University
この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛みと機能に対する治療的疼痛教育と筋筋膜導入療法の効果を調査することでした。 文献では、慢性腰痛患者の筋筋膜導入療法に関する研究は非常に限られており、治療的疼痛トレーニングを比較した研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

腰の痛みは、成長しつつあり、すべての社会で非常に一般的であり、個人の完全な幸福に悪影響を与える主要な健康問題になっています. 人口の 80% が人生のどの時点でも腰痛を経験したことが報告されています。 この痛みを伴うプロセスの延長は、患者の身体的、精神的、心理的状態に影響を与え、日常の機能を制限します。 急性または慢性の痛みによって、痛みの性質と期間が決まります。 12週間以上続く腰痛は慢性と定義されます。 慢性疾患では、その一つである腰痛は、現在の慢性的な痛みや機能状態の悪化により、日常生活に支障をきたし、労働力の喪失を引き起こします。

筋膜誘導療法は、筋膜系内の機能とバランスを最適化することに焦点を当てた治療概念です。 このアプローチは、全体的な回復、局所的な修正、痛みのない身体の使用を目的としています。

表面的な手順は、触診によって直接検出できる表面および/または局所的な制限に向けられています。 深部筋膜誘導療法は、筋膜系の制限と三次元的な圧力を取り除く方法です。

治療的疼痛教育は、痛みの状態をサポートする生物学的プロセスを患者がよりよく理解できるようにすることで、痛みと障害を軽減することを目的としたトレーニング介入です。 神経系が処理する痛みや痛みの神経生物学を詳しく患者さんに説明します。 患者のオラボの視点を痛みに変えます。 たとえば、患者は、痛みの原因は組織の損傷によって引き起こされていると信じています。 痛みの教育を受ける患者は、痛みの原因が過敏な中枢神経系であることを理解しています。 その結果、患者の恐怖回避行動が減少し、より簡単に動くようになります。 中枢神経系の感受性が緩和されるため、知覚される痛みが減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select...
      • Kocaeli、Select...、七面鳥、41100
        • Mehmet Unal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25~65歳
  • 少なくとも12週間の腰痛
  • 過去 1 か月の理学療法
  • 腰痛の原因となる他の病気はありません。

除外基準:

  • 痛みに伴う幹圧
  • 重度のディスコパシーがある
  • 利用可能な圧縮破壊
  • 背中の痛みを引き起こす可能性のあるリウマチ性または炎症性疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋膜誘導
週に 2 回、8 週間。 腰椎界面領域のストローク適用、腰椎界面領域から深層への適用、腰部クロスハンド誘導法、股関節屈筋領域誘導。
筋膜誘導療法は、筋膜系内の機能とバランスを最適化することに焦点を当てた治療概念です。 このアプローチは、全体的な回復、局所的な修正、痛みのない身体の使用を目的としています。
アクティブコンパレータ:疼痛治療教育
疼痛教育、週 2 回、8 週間。 痛みのメカニズム、中枢での痛みの処理、中枢神経系がどのように慢性的な痛みに敏感なのか、さまざまな要因が寄与して痛みが慢性化する、痛みへの恐怖にまつわる問題などを詳しく解説します。
治療的疼痛教育は、痛みの状態をサポートする生物学的プロセスを患者がよりよく理解できるようにすることで、痛みと障害を軽減することを目的としたトレーニング介入です。 神経系が処理する痛みや痛みの神経生物学を詳しく患者さんに説明します。 患者のオラボの視点を痛みに変えます。 たとえば、患者は、痛みの原因は組織の損傷によって引き起こされていると信じています。 痛みの訓練を受ける患者は、痛みの原因が過敏な中枢神経系であることを理解しています。 その結果、患者の恐怖回避行動が減少し、より簡単に動くようになります。 中枢神経系の感受性が緩和されるため、知覚される痛みが減少します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マクギル痛み調査
時間枠:8週間
McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、多くの診断を受けた患者に使用される痛みの自己報告尺度です。 主観的な痛みの質と強度の両方を評価します。 次のカテゴリから 7 つの単語が選択されます。次元 1 ~ 10 (痛みの記述子)、3 つの単語。次元 11 から 15 (痛みの情動要素)、次元 16 (痛みの評価) を 1 語、次元 17 から 20 (その他) を 1 語。 スコアは、各単語に関連付けられた値を合計することによって集計されます。スコアは 0 (痛みなし) から 78 (重度の痛み) までの範囲です。 痛みの質的な違いは、回答者の言葉の選択に反映されている可能性があります
8週間
ローランド モリス障害指数
時間枠:8週間
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています。 24項目、18項目、11項目のアンケートの数が互いに異なります。 患者は、その特定の日に該当するステートメントにチェックを入れるように求められます。これにより、時間の変化を追跡することができます。 最終スコアは、チェックされたボックスの合計です。 スコアの範囲は、0 (障害なし) から 11、18、または 24 (最大 障害) 使用されるアンケートによって異なります。
8週間
恐怖回避信念の調査
時間枠:8週間
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、身体活動や仕事に関する患者の恐怖回避の信念が、腰痛とその結果生じる障害にどのように影響し、寄与するかに特に焦点を当てた、患者から報告されたアンケートです。 アンケートは 16 項目で構成されており、患者は各ステートメントへの同意を 7 段階のリッカート スケールで評価します。 0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する。 最高点は96点です。
8週間
可動性評価(フィンガーグラウンドテスト)
時間枠:8週間

腰痛を呈している大多数の患者の結果測定として指先床(FTF)テストを行っています。これは単純な理由で、特に神経症状のある患者では、前屈がより苦痛で限られた動きの1つであるという単純な理由によるものです。 .

FTF テストは、標準化された指示や患者のポジショニングを使用しなくても、優れた信頼性があることが示されています。

FTF テストは、単独の腰椎屈曲可動域を測定していないことで批判されており、前屈可動域は骨盤、股関節、胸椎、硬膜および肩の可動性にも基づいているという議論があることを述べておく必要があります。

8週間
SF.36 健康生活調査
時間枠:8週間
Short Form (36) Health Survey は、成人患者の自身の健康と幸福に対する認識を把握するために設計された多目的調査です。 1980 年代にウェア J.
8週間
胸腰筋膜の超音波検査
時間枠:8週間
胸腰筋膜 TLF の測定と評価は、研究者が患者に関する臨床情報をまったく知らなかったときに、シングル ブラインド法を使用して取得されました。 TLFの厚さは、スパインの両側から皮膚に垂直な方向に測定されました。 上記のLangevinの方法論によれば、TLFは皮下(SD)と筋肉上(SM)に分けられました。 TLF の一般的な厚さは、真皮の深部境界と筋肉の表面境界との間の距離として定義されます。 TLF は高エコー性の 1 つまたは複数の層 (平面) 構造であり、厚さは筋肉と筋膜の皮下部分との間の距離として測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2019年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2018年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 76678999

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する