- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696979
Myofaskiaalisen induktion ja terapeuttisen kipukoulutuksen vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannekivusta on tullut merkittävä terveysongelma, joka kasvaa ja on hyvin yleistä kaikissa yhteiskunnissa ja vaikuttaa negatiivisesti yksilön täyteen hyvinvointiin. On raportoitu, että 80 % väestöstä koki alaselkäkipuja milloin tahansa elämänsä aikana. Tämän tuskallisen prosessin pitkittyminen vaikuttaa potilaan fyysiseen, henkiseen ja psyykkiseen tilaan ja rajoittaa hänen päivittäisiä toimintojaan. Akuutti tai krooninen kipu määrää kivun luonteen ja keston. 12 viikkoa tai kauemmin kestävä alaselkäkipu määritellään krooniseksi. Kroonisissa sairauksissa lannekipu, joka on ensimmäinen, rajoittaa nykyisen kroonisen kivun tai toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi ihmisen päivittäistä toimintaa ja aiheuttaa työvoiman menetystä.
Myofaskiaalinen induktioterapia on hoitokonsepti, joka keskittyy toiminnan ja tasapainon optimointiin faskiaalisessa järjestelmässä. Lähestymistapa tähtää globaaliin palautumiseen, paikalliseen korjaukseen ja kivuttomaan kehon käyttöön.
Pinnalliset toimenpiteet kohdistetaan pinta- ja/tai paikallisiin rajoituksiin, jotka voidaan havaita suoraan tunnustetulla. Syvä myofaskiaalinen induktiohoito on menetelmä, joka poistaa myofaskiaalisen järjestelmän rajoitukset ja kolmiulotteiset paineet.
Terapeuttinen kipukasvatus on koulutusinterventio, jonka tavoitteena on vähentää kipua ja vammaisuutta auttamalla potilaita ymmärtämään paremmin kiputiloja tukevia biologisia prosesseja. Kivun ja hermoston käsittelemän kivun neurobiologia selitetään potilaalle yksityiskohtaisesti. Muuttaa potilaan olab-näkökulman kivuksi. Esimerkiksi potilas uskoo, että kivun syy johtuu kudosvauriosta. Kipukasvatusta saava potilas ymmärtää, että kivun syy on yliherkkä keskushermosto. Tämän seurauksena potilaan pelkoa välttävä käyttäytyminen heikkenee ja hän alkaa liikkua helpommin. Koska keskushermoston herkkyys lievittyy, koettu kipu vähenee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select...
-
Kocaeli, Select..., Turkki, 41100
- Mehmet Unal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65 vuotta
- Alaselkäkipu vähintään 12 viikkoa
- Fysioterapia viimeisen 1 kuukauden aikana
- Mikään muu sairaus ei voi aiheuttaa alaselkäkipuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipuun liittyvä varren paine
- Vaikea diskopatia
- Saatavilla puristusmurtuma
- Jos sinulla on reumaattinen tai tulehdussairaus, joka voi aiheuttaa selkäkipuja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: myofaskiaalinen induktio
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Lannerajapinnan kentän aivohalvaus, lannerangan rajapinnan kentästä syvälle levitykseen, lannerangan alueen ristikkäisten käsien induktiotekniikka, lonkkakoukistusalueen induktio.
|
Myofaskiaalinen induktioterapia on hoitokonsepti, joka keskittyy toiminnan ja tasapainon optimointiin faskiaalisessa järjestelmässä.
Lähestymistapa tähtää globaaliin palautumiseen, paikalliseen korjaukseen ja kivuttomaan kehon käyttöön.
|
Active Comparator: Terapeuttinen kipukoulutus
Kipukoulutus, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kivun mekanismi, Kivun käsittely keskellä, Kuinka herkkä keskushermosto on krooniselle kivulle, Kipu muuttuu krooniseksi tekijöiden vaikutuksesta, Kivunpelkoon liittyvät ongelmat selitetään yksityiskohtaisesti.
|
Terapeuttinen kipukasvatus on koulutusinterventio, jonka tavoitteena on vähentää kipua ja vammaisuutta auttamalla potilaita ymmärtämään paremmin kiputiloja tukevia biologisia prosesseja.
Kivun ja hermoston käsittelemän kivun neurobiologia selitetään potilaalle yksityiskohtaisesti.
Muuttaa potilaan olab-näkökulman kivuksi.
Esimerkiksi potilas uskoo, että kivun syy johtuu kudosvauriosta.
Kipukoulutusta saava potilas ymmärtää, että kivun syy on yliherkkä keskushermosto.
Tämän seurauksena potilaan pelkoa välttävä käyttäytyminen heikkenee ja hän alkaa liikkua helpommin.
Koska keskushermoston herkkyys lievittyy, koettu kipu vähenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mc Gillin kipututkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on itseraportoiva kivun mitta, jota käytetään potilaille, joilla on useita diagnooseja.
Se arvioi sekä subjektiivisen kivun laadun että voimakkuuden.
Seitsemän sanaa valitaan seuraavista luokista: ulottuvuus 1-10 (kipukuvaajat), kolme sanaa; ulottuvuudet 11-15 (kivun vaikuttavat komponentit), ulottuvuus 16 (kivun arviointi) yksi sana ja ulottuvuus 17-20 (sekalaiset) yksi sana.
Pisteet on taulukoitu summaamalla kuhunkin sanaan liittyvät arvot; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 78:aan (kova kipu).
Kivun laadulliset erot voivat heijastua vastaajan sanavalintoihin
|
8 viikkoa
|
Roland Morrisin työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaisuutta.
Käytettävissä on erilaisia kyselylomakkeita, jotka eroavat toisistaan lausuntojen määrässä: 24-, 18- ja 11-kohtaiset kyselylomakkeet.
Potilasta pyydetään rastittamaan lausunto, kun se koskee häntä kyseisenä päivänä, jolloin on mahdollista seurata muutoksia ajassa.
Lopputulos on valittujen ruutujen summa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 11, 18 tai 24 (max.
vammaisuus) käytetystä kyselylomakkeesta riippuen.
|
8 viikkoa
|
Tutkimus pelon välttämistä koskevista uskomuksista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselän kipuihin ja siitä johtuvaan vammaisuuteen.
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, joissa potilas arvioi 7-pisteen Likert-asteikolla olevansa samaa mieltä.
Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä.
Maksimipistemäärä on 96.
|
8 viikkoa
|
Liikkuvuuden arviointi (sormen maatesti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sormenpäästä lattiaan (FTF) -testi tulosmittauksena suurimmalle osalle potilaistani, joilla on lannelantion kipua siitä yksinkertaisesta syystä, että eteenpäin taivuttaminen on yksi kivuliaimmista ja rajoitetuimmista liikkeistä, erityisesti niillä, joilla on hermooireita. . FTF-testillä on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus ilman standardoituja ohjeita ja potilaan sijoittelua. On todettava, että FTF-testiä on arvosteltu siitä, ettei se mittaa eristettyä lannerangan fleksion liikealuetta, sillä argumentilla, että eteenpäin taivutusalue perustuu myös lantion, lonkan, rintarangan, duraalin ja hartioiden liikkuvuuteen. |
8 viikkoa
|
SF.36 Terveellisen elämän kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Short Form (36) Health Survey on monikäyttöinen kysely, jonka tarkoituksena on vangita aikuisten potilaiden käsitykset omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
Ware, J.E.:n 1980-luvulla kehittämän paljon pidemmän tutkimuksen perusteella SF-36:ssa on 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahdeksaan ulottuvuuteen: fyysinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset rajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, yleinen ja mielenterveys.
|
8 viikkoa
|
Torakolumbaalisen faskian ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
thoracolumbar fascia TLF:n mittaukset ja arviointi tehtiin yksisokkomenetelmällä, kun tutkija ei tiennyt kliinistä tietoa potilaasta.
TLF:n paksuus mitattiin selkärangan molemmilta puolilta ihoa vastaan kohtisuorassa suunnassa.
Edellä mainitun Langevinin menetelmän mukaan TLF jaettiin subdermaaliseen (SD) ja supramuskulaariseen (SM).
TLF:n yleinen paksuus määritellään etäisyydeksi dermiksen syvän reunan ja lihaksen pinnallisen rajan välillä.
TLF on hyperechogeeninen yksi tai useampi kerros (taso) rakenne, jonka paksuus mitataan faskian lihaksen ja ihonalaisen osan välisenä etäisyydenä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76678999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen induktiohoito
-
Marmara UniversityValmisUrheilun fysioterapia | Koripalloilijat | Myofaskiaalinen vapautustekniikka | Suorituskyvyn parantaminenTurkki
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma
-
Zeng ChanghaoRekrytointiTraumaattinen aivovammaHong Kong
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityRekrytointiDysfagiaFilippiinit
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Zeng ChanghaoPeople's Hospital of Zhengzhou UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of CadizValmis
-
FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational...University of Vigo; University Hospital A CoruñaValmis