- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03696979
Эффект миофасциальной индукции и терапевтического обучения боли при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице стала серьезной проблемой со здоровьем, которая становится все более распространенной во всех обществах и негативно влияет на полное самочувствие человека. Сообщалось, что 80% населения испытывали боли в пояснице в любой момент своей жизни. Длительность этого болезненного процесса сказывается на физическом, психическом и психологическом состоянии больного и ограничивает его повседневные функции. Острая или хроническая боль определяет характер и продолжительность боли. Боль в пояснице, длящаяся 12 недель и более, определяется как хроническая. При хронических заболеваниях поясничная боль, стоящая на первом месте, ограничивает повседневную деятельность человека в связи с текущими хроническими болями или ухудшением функционального состояния и вызывает потерю трудоспособности.
Миофасциальная индукционная терапия — это концепция терапии, направленная на оптимизацию функции и баланса в фасциальной системе. Подход направлен на глобальное восстановление, локальную коррекцию и безболезненное использование тела.
Поверхностные процедуры направлены на поверхностные и/или местные ограничения, которые можно непосредственно обнаружить при пальпации. Глубокая миофасциальная индукционная терапия — это метод, устраняющий ограничения миофасциальной системы и трехмерное давление.
Терапевтическое обучение боли — это обучающее вмешательство, направленное на уменьшение боли и инвалидности, помогая пациентам лучше понять биологические процессы, поддерживающие болевые состояния. Пациенту подробно объясняют нейробиологию боли и боли, обрабатываемой нервной системой. Изменяет olab точку зрения пациента на боль. Например, больной считает, что причина болей связана с повреждением тканей. Больной, проходящий болевой тренинг, понимает, что причиной болей является сверхчувствительная центральная нервная система. В результате у пациента снижается поведение избегания страха, и он начинает двигаться легче. Поскольку чувствительность центральной нервной системы будет снижена, ощущаемая боль уменьшится.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select...
-
Kocaeli, Select..., Турция, 41100
- Mehmet Unal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 25 до 65 лет
- Боль в пояснице не менее 12 недель
- Физиотерапия за последний 1 месяц
- Нет другого заболевания, которое может вызвать боль в пояснице.
Критерий исключения:
- Давление ствола, связанное с болью
- Имея тяжелую дископатию
- Доступный компрессионный перелом
- Наличие ревматического или воспалительного заболевания, которое может вызвать боль в спине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: миофасциальная индукция
Два раза в неделю в течение 8 недель.
Применение поглаживания поясничного межфазного поля, поясничное межфазное поле для глубокого применения, техника индукции поясничной области перекрестными руками, индукция области сгибателей бедра.
|
Миофасциальная индукционная терапия — это концепция терапии, направленная на оптимизацию функции и баланса в фасциальной системе.
Подход направлен на глобальное восстановление, локальную коррекцию и безболезненное использование тела.
|
|
Активный компаратор: Обучение терапевтической боли
Образование боли, два раза в неделю в течение 8 недель.
Механизм боли, Обработка боли в центре, Насколько чувствительна центральная нервная система к хронической боли, Боль становится хронической при влиянии факторов, Будут подробно объяснены проблемы, связанные со страхом боли.
|
Терапевтическое обучение боли — это обучающее вмешательство, направленное на уменьшение боли и инвалидности, помогая пациентам лучше понять биологические процессы, поддерживающие болевые состояния.
Пациенту подробно объясняют нейробиологию боли и боли, обрабатываемой нервной системой.
Изменяет olab точку зрения пациента на боль.
Например, больной считает, что причина болей связана с повреждением тканей.
Пациент, проходящий болевой тренинг, понимает, что причиной болей является сверхчувствительная центральная нервная система.
В результате у пациента снижается поведение избегания страха, и он начинает двигаться легче.
Поскольку чувствительность центральной нервной системы будет снижена, ощущаемая боль уменьшится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование боли Mc Gill
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) представляет собой самоотчетную меру боли, используемую для пациентов с рядом диагнозов.
Он оценивает как качество, так и интенсивность субъективной боли.
Семь слов выбраны из следующих категорий: измерение от 1 до 10 (дескрипторы боли), три слова; измерения с 11 по 15 (аффективные компоненты боли), измерение 16 (оценка боли) – одно слово, а измерения с 17 по 20 (разное) – одно слово.
Баллы сводятся в таблицу путем суммирования значений, связанных с каждым словом; баллы варьируются от 0 (нет боли) до 78 (сильная боль).
Качественные различия в боли могут отражаться в выборе слова респондентом.
|
8 неделя
|
|
Индекс инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса[1] предназначен для оценки собственной физической инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Доступны разные анкеты, которые отличаются друг от друга количеством утверждений: 24-, 18- и 11-элементная анкета.
Пациента просят отметить утверждение, когда оно относится к нему в этот конкретный день, это дает возможность проследить изменения во времени.
Конечная оценка представляет собой сумму отмеченных флажков.
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
|
8 неделя
|
|
Исследование убеждений избегания страха
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой анкету, о которой сообщают пациенты, в которой особое внимание уделяется тому, как убеждения пациента об избегании страха в отношении физической активности и работы могут влиять и способствовать возникновению боли в пояснице и, как следствие, инвалидности.
Анкета состоит из 16 пунктов, в которых пациент оценивает свое согласие с каждым утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта.
Где 0=полностью не согласен, 6=полностью согласен.
Максимальный балл 96.
|
8 неделя
|
|
Оценка подвижности (пальцевая проба земли)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Тест кончика пальца на пол (FTF) в качестве критерия исхода для подавляющего большинства моих пациентов с болью в пояснице и тазу по той простой причине, что наклоны вперед являются одним из наиболее болезненных и ограниченных движений, особенно у пациентов с неврологическими симптомами. . Было показано, что тест FTF обладает превосходной надежностью без использования стандартных инструкций и позиционирования пациента. Следует отметить, что тест FTF подвергался критике за то, что он не измерял изолированный диапазон движений при сгибании в поясничном отделе, с аргументом, что диапазон наклона вперед также основан на подвижности таза, бедра, грудного отдела позвоночника, твердой мозговой оболочки и плеча. |
8 неделя
|
|
SF.36 Обследование здорового образа жизни
Временное ограничение: 8 неделя
|
Краткая форма (36) Health Survey — это многоцелевой опрос, предназначенный для сбора информации о восприятии взрослыми пациентами своего здоровья и благополучия.
На основе гораздо более продолжительного исследования, проведенного в 1980-х годах Уэром Дж. Э., SF-36 включает 36 элементов, сгруппированных по 8 измерениям: физическое функционирование, физические и эмоциональные ограничения, социальное функционирование, телесная боль, общее и психическое здоровье.
|
8 неделя
|
|
Ультразвуковое исследование грудопоясничной фасции
Временное ограничение: 8 неделя
|
грудопоясничная фасция Измерения и оценка TLF были получены с использованием простого слепого метода, когда исследователь не знал никакой клинической информации о пациенте.
Толщину TLF измеряли с обеих сторон позвоночника в направлении, перпендикулярном коже.
По упомянутой выше методике Ланжевена ТЛФ делили на субдермальные (СД) и супрамускулярные (СМ).
Общая толщина TLF определяется как расстояние между глубоким краем дермы и поверхностным краем мышцы.
TLF представляет собой гиперэхогенную одно- или многослойную (плоскостную) структуру, толщина которой измеряется как расстояние между мышцей и подкожной частью фасции.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76678999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .