- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03696979
만성요통에서 근막유도와 치료적 통증교육의 효과
연구 개요
상세 설명
요추 통증은 성장하고 모든 사회에서 매우 일반적이며 개인의 완전한 복지에 부정적인 영향을 미치는 주요 건강 문제가 되었습니다. 인구의 80%가 일생 중 한 번은 요통을 경험했다고 보고되었습니다. 이 고통스러운 과정의 연장은 환자의 신체적, 정신적, 심리적 상태에 영향을 미치고 일상적인 기능을 제한합니다. 급성 또는 만성 통증에 따라 통증의 성격과 기간이 결정됩니다. 12주 이상 지속되는 요통은 만성으로 정의됩니다. 만성질환에서 가장 먼저 나타나는 요통은 현재의 만성통증이나 기능적 상태의 저하로 인해 사람의 일상활동을 제한하고 노동력의 상실을 초래한다.
근막 유도 요법은 근막 시스템 내에서 기능과 균형을 최적화하는 데 초점을 맞춘 치료 개념입니다. 이 접근 방식은 전반적인 회복, 국소 교정 및 통증 없는 신체 사용을 목표로 합니다.
피상적 절차는 촉진으로 직접 감지할 수 있는 표면 및/또는 국소 제한에 대한 것입니다. 심부 근막 유도 요법은 근막 시스템의 한계와 3차원 압박을 없애는 방법입니다.
치료 통증 교육은 환자가 통증 상태를 지원하는 생물학적 과정을 더 잘 이해하도록 도와 통증과 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 훈련 개입입니다. 신경계에 의해 처리되는 통증과 통증의 신경생물학을 환자에게 자세히 설명합니다. 환자의 olab 관점을 통증으로 변경합니다. 예를 들어, 환자는 통증의 원인이 조직 손상 때문이라고 생각합니다. 통증 교육을 받은 환자는 통증의 원인이 과민한 중추신경계임을 이해한다. 결과적으로 환자의 공포 회피 행동이 감소하고 더 쉽게 움직이기 시작합니다. 중추 신경계의 민감도가 완화되기 때문에 인지되는 통증이 감소합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select...
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Kocaeli, Select..., 칠면조, 41100
- Mehmet Unal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~65세 사이
- 최소 12주 동안 요통
- 최근 1개월간 물리치료
- 요통을 유발할 수 있는 다른 질병은 없습니다.
제외 기준:
- 통증과 관련된 줄기 압력
- 중증의 디스크병증이 있는 경우
- 사용 가능한 압박 골절
- 허리 통증을 유발할 수 있는 류마티스 또는 염증성 질환이 있는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 유도
8주 동안 일주일에 두 번.
요추 계면 필드 스트로크 적용, 깊은 적용에 대한 요추 계면 필드, 요추 교차 손 유도 기술, 고관절 굴근 영역 유도.
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근막 유도 요법은 근막 시스템 내에서 기능과 균형을 최적화하는 데 초점을 맞춘 치료 개념입니다.
이 접근 방식은 전반적인 회복, 국소 교정 및 통증 없는 신체 사용을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 치료 통증 교육
통증 교육, 주 2회, 8주 동안.
통증의 기전, 중추의 통증처리, 만성통증에 대한 중추신경계의 민감도, 요인의 기여로 통증이 만성화되는 현상, 통증에 대한 공포와 관련된 문제에 대해 자세히 설명한다.
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치료 통증 교육은 환자가 통증 상태를 지원하는 생물학적 과정을 더 잘 이해하도록 도와 통증과 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 훈련 개입입니다.
신경계에 의해 처리되는 통증과 통증의 신경생물학을 환자에게 자세히 설명합니다.
환자의 olab 관점을 통증으로 변경합니다.
예를 들어, 환자는 통증의 원인이 조직 손상 때문이라고 생각합니다.
통증 훈련을 받는 환자는 통증의 원인이 과민한 중추신경계임을 이해한다.
결과적으로 환자의 공포 회피 행동이 감소하고 더 쉽게 움직이기 시작합니다.
중추 신경계의 민감도가 완화되기 때문에 인지되는 통증이 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 조사
기간: 8주
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McGill 통증 설문지(MPQ)는 여러 가지 진단을 받은 환자에게 사용되는 자가 보고형 통증 측정법입니다.
주관적 통증의 질과 강도를 모두 평가합니다.
다음 범주에서 7개의 단어가 선택됩니다: 차원 1~10(통증 설명자), 3개 단어; 차원 11~15(통증의 정서적 구성요소), 차원 16(통증 평가) 한 단어, 차원 17~20(기타) 한 단어.
점수는 각 단어와 관련된 값을 합산하여 표로 작성됩니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 78(심한 통증)까지입니다.
고통의 질적 차이는 응답자의 단어 선택에 반영될 수 있습니다.
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8주
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롤랜드 모리스 장애 지수
기간: 8주
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Roland-Morris 장애 설문지[1]는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.
24개, 18개 및 11개 항목 설문지와 같이 진술 수가 서로 다른 다양한 설문지가 있습니다.
환자는 특정 날짜에 적용되는 문장을 체크하도록 요청받으며 이를 통해 시간의 변화를 따를 수 있습니다.
최종 점수는 체크박스의 합입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 11, 18 또는 24(최대
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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8주
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두려움 회피 신념에 대한 조사
기간: 8주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)는 신체 활동 및 업무에 대한 환자의 공포 회피 신념이 요통 및 그에 따른 장애에 어떤 영향을 미치고 기여하는지에 대해 구체적으로 초점을 맞춘 환자 보고 설문지입니다.
설문지는 환자가 각 진술에 대한 동의를 7점 리커트 척도로 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
여기서 0=전적으로 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함.
최대 점수는 96입니다.
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8주
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이동성 평가(핑거 그라운드 테스트)
기간: 8주
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FTF(fingertip-to-floor) 테스트는 허리 골반 통증을 나타내는 대다수의 환자에 대한 결과 측정으로, 특히 신경 증상이 있는 환자에서 전방 굽힘이 더 고통스럽고 제한적인 움직임 중 하나라는 단순한 이유 때문입니다. . FTF 테스트는 표준화된 지침과 환자 위치 지정을 사용하지 않고도 우수한 신뢰성을 갖는 것으로 나타났습니다. FTF 테스트는 전방 굽힘 범위가 골반, 고관절, 흉추, 경막 및 어깨 가동성을 기반으로 한다는 주장과 함께 고립된 요추 굴곡 운동 범위를 측정하지 않는다는 비판을 받아왔습니다. |
8주
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SF.36 건강한 삶 조사
기간: 8주
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약식(36) 건강 설문조사는 성인 환자의 자신의 건강과 웰빙에 대한 인식을 파악하기 위해 고안된 다목적 설문조사입니다.
1980년대에 Ware, J.E.가 개발한 훨씬 더 긴 설문 조사를 기반으로 SF-36에는 신체적 기능, 신체적 및 정서적 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 일반 및 정신 건강의 8개 차원으로 그룹화된 36개 항목이 있습니다.
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8주
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흉요근막의 초음파 검사
기간: 8주
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흉요근막 TLF의 측정 및 평가는 조사자가 환자에 대한 임상 정보를 알지 못하는 경우 단일 맹검 방법을 사용하여 얻었습니다.
TLF의 두께는 척추 양쪽에서 피부에 수직인 방향으로 측정하였다.
위에서 언급한 Langevin의 방법론에 따라 TLF는 피하(SD)와 근육상(SM)으로 구분됩니다.
TLF의 일반적인 두께는 진피의 깊은 경계와 근육의 표면 경계 사이의 거리로 정의됩니다.
TLF는 근막의 근육과 피하 부분 사이의 거리로 두께가 측정되는 고에코성 하나 또는 여러 개의 층(평면) 구조입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
근막 유도 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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University of Alabama at Birmingham완전한