- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03696979
L'effet de l'induction myofasciale et de l'éducation thérapeutique à la douleur dans la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur lombaire est devenue un problème de santé majeur qui prend de l'ampleur et est très fréquent dans toutes les sociétés et affecte négativement le bien-être complet de l'individu. Il a été rapporté que 80% de la population souffrait de douleurs lombaires à tout moment de leur vie. La prolongation de ce processus douloureux affecte l'état physique, mental et psychologique du patient et limite ses fonctions quotidiennes. La douleur aiguë ou chronique détermine la nature et la durée de la douleur. Les lombalgies qui durent 12 semaines ou plus sont définies comme chroniques. Dans les maladies chroniques, la douleur lombaire, qui est la première, limite les activités quotidiennes de la personne en raison de douleurs chroniques actuelles ou d'une détérioration de l'état fonctionnel et entraîne une perte de main-d'œuvre.
La thérapie d'induction myofasciale est un concept thérapeutique axé sur l'optimisation de la fonction et de l'équilibre au sein du système fascial. L'approche vise une récupération globale, une correction locale et une utilisation du corps sans douleur.
Les procédures superficielles sont dirigées vers des restrictions de surface et / ou locales qui peuvent être directement détectées par palpation. La thérapie d'induction myofasciale profonde est une méthode qui élimine les limitations du système myofascial et les pressions tridimensionnelles.
L'éducation thérapeutique à la douleur est une intervention de formation qui vise à réduire la douleur et l'incapacité en aidant les patients à mieux comprendre les processus biologiques qui favorisent les états douloureux. La neurobiologie de la douleur et de la douleur traitée par le système nerveux est expliquée en détail au patient. Modifie le point de vue olab du patient sur la douleur. Par exemple, le patient croit que la cause de la douleur est causée par des lésions tissulaires. Le patient qui reçoit une éducation à la douleur comprend que la cause de la douleur est le système nerveux central hypersensible. En conséquence, le comportement d'évitement de la peur du patient diminue et il commence à bouger plus facilement. Parce que la sensibilité du système nerveux central sera atténuée, la douleur perçue diminuera.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Select...
-
Kocaeli, Select..., Turquie, 41100
- Mehmet Unal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 25 et 65 ans
- Lombalgie depuis au moins 12 semaines
- Physiothérapie au cours du dernier mois
- Il n'y a aucune autre maladie qui peut causer des douleurs lombaires.
Critère d'exclusion:
- Pression de la tige associée à la douleur
- Avoir une discopathie sévère
- Fracture de compression disponible
- Avoir une maladie rhumatismale ou inflammatoire pouvant causer des maux de dos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: induction myofasciale
2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Application de course de champ interfacial lombaire, champ interfacial lombaire à application profonde, technique d'induction des mains croisées de la région lombaire, induction de la région du fléchisseur de la hanche.
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La thérapie d'induction myofasciale est un concept thérapeutique axé sur l'optimisation de la fonction et de l'équilibre au sein du système fascial.
L'approche vise une récupération globale, une correction locale et une utilisation du corps sans douleur.
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Comparateur actif: Éducation thérapeutique à la douleur
Éducation à la douleur, 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le mécanisme de la douleur, Le traitement de la douleur au centre, La sensibilité du système nerveux central à la douleur chronique, La douleur devient chronique avec la contribution de facteurs, Les problèmes liés à la peur de la douleur seront expliqués en détail.
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L'éducation thérapeutique à la douleur est une intervention de formation qui vise à réduire la douleur et l'incapacité en aidant les patients à mieux comprendre les processus biologiques qui favorisent les états douloureux.
La neurobiologie de la douleur et de la douleur traitée par le système nerveux est expliquée en détail au patient.
Modifie le point de vue olab du patient sur la douleur.
Par exemple, le patient croit que la cause de la douleur est causée par des lésions tissulaires.
Le patient qui reçoit une formation sur la douleur comprend que la cause de la douleur est le système nerveux central hypersensible.
En conséquence, le comportement d'évitement de la peur du patient diminue et il commence à bouger plus facilement.
Parce que la sensibilité du système nerveux central sera atténuée, la douleur perçue diminuera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête Mc Gill sur la douleur
Délai: 8 semaines
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Le McGill Pain Questionnaire (MPQ) est une mesure d'auto-déclaration de la douleur utilisée pour les patients avec un certain nombre de diagnostics.
Il évalue à la fois la qualité et l'intensité de la douleur subjective.
Sept mots sont sélectionnés parmi les catégories suivantes : dimension 1 à 10 (descripteurs de la douleur), trois mots ; dimensions 11 à 15 (composantes affectives de la douleur), dimension 16 (évaluation de la douleur) un mot, et dimension 17 à 20 (divers) un mot.
Les scores sont tabulés en additionnant les valeurs associées à chaque mot ; les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense).
Les différences qualitatives dans la douleur peuvent se refléter dans le choix des mots du répondant
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8 semaines
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Indice d'invalidité Roland Morris
Délai: 8 semaines
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Le Roland-Morris Disability Questionnaire[1] est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie.
Il existe différents questionnaires disponibles, qui diffèrent les uns des autres par le nombre d'énoncés : questionnaire à 24, 18 et 11 items.
Il est demandé au patient de cocher une mention lorsqu'elle s'applique à lui ce jour précis, cela permet de suivre l'évolution dans le temps.
Le score final est la somme des cases cochées.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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8 semaines
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Enquête sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 8 semaines
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Le Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement de la peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et à l'invalidité qui en résulte.
Le questionnaire se compose de 16 items dans lesquels un patient évalue son accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert en 7 points.
Où 0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord.
Il y a un score maximum de 96.
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8 semaines
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Évaluation de la mobilité (test du doigt au sol)
Délai: 8 semaines
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test du bout des doigts au sol (FTF) comme mesure de résultat sur la grande majorité de mes patients présentant des douleurs lombo-pelviennes, pour la simple raison que la flexion vers l'avant est l'un des mouvements les plus douloureux et les plus limités, en particulier chez ceux qui présentent des symptômes neuraux . Il a été démontré que le test FTF a une excellente fiabilité sans l'utilisation d'instructions standardisées et le positionnement du patient. Il faut dire que le test FTF a été critiqué pour ne pas mesurer l'amplitude de mouvement de flexion lombaire isolée, avec l'argument que l'amplitude de flexion vers l'avant est également basée sur la mobilité du bassin, de la hanche, de la colonne thoracique, de la dure-mère et de l'épaule. |
8 semaines
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SF.36 Enquête Vie saine
Délai: 8 semaines
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Le Short Form (36) Health Survey est une enquête à objectifs multiples conçue pour saisir les perceptions des patients adultes quant à leur propre santé et bien-être.
Basé sur une enquête beaucoup plus longue développée dans les années 1980 par Ware, J.E., le SF-36 comporte 36 items regroupés en 8 dimensions : fonctionnement physique, limitations physiques et émotionnelles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé générale et mentale.
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8 semaines
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Examen échographique du fascia thoraco-lombaire
Délai: 8 semaines
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fascia thoraco-lombaire Les mesures et l'évaluation du TLF ont été obtenues en utilisant la méthode en simple aveugle lorsque l'investigateur ne connaissait aucune information clinique sur un patient.
L'épaisseur de TLF a été mesurée des deux côtés d'une colonne vertébrale dans la direction perpendiculaire à la peau.
Selon la méthode de Langevin mentionnée ci-dessus, le TLF a été divisé en sous-cutané (SD) et supramusculaire (SM).
L'épaisseur générale du TLF est définie comme la distance entre le bord profond du derme et le bord superficiel du muscle.
Le TLF est une structure hyperéchogène à une ou plusieurs couches (plans) dont l'épaisseur est mesurée par la distance entre le muscle et la partie sous-cutanée du fascia.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76678999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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