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L'effetto dell'induzione miofasciale e dell'educazione al dolore terapeutico nella lombalgia cronica

18 febbraio 2020 aggiornato da: Mehmet ÜNAL, Medipol University
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'educazione terapeutica al dolore e della terapia di induzione miofasciale sul dolore e sulla funzione nei pazienti con lombalgia cronica. In letteratura, gli studi sulla terapia di induzione miofasciale nei pazienti con lombalgia cronica sono molto limitati e non esiste uno studio che confronti l'allenamento terapeutico del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare è diventato un grave problema di salute che è in crescita ed è molto comune in tutte le società e influisce negativamente sul pieno benessere dell'individuo. È stato riferito che l'80% della popolazione ha sofferto di lombalgia in qualsiasi momento della propria vita. Il prolungarsi di questo processo doloroso influisce sullo stato fisico, mentale e psicologico del paziente e ne limita le funzioni quotidiane. Il dolore acuto o cronico determina la natura e la durata del dolore. La lombalgia che dura 12 settimane o più è definita cronica. Nelle malattie croniche, il dolore lombare, che è il primo, limita le attività quotidiane della persona a causa del dolore cronico in atto o del deterioramento dello stato funzionale e provoca la perdita di forza lavoro.

La terapia di induzione miofasciale è un concetto terapeutico incentrato sull'ottimizzazione della funzione e dell'equilibrio all'interno del sistema fasciale. L'approccio mira al recupero globale, alla correzione locale e all'uso del corpo indolore.

Le procedure superficiali sono dirette alla superficie e/o alle restrizioni locali che possono essere rilevate direttamente dalla palpazione. La terapia di induzione miofasciale profonda è un metodo che elimina i limiti del sistema miofasciale e le pressioni tridimensionali.

L'educazione terapeutica al dolore è un intervento formativo che mira a ridurre il dolore e la disabilità aiutando i pazienti a comprendere meglio i processi biologici che supportano gli stati dolorosi. La neurobiologia del dolore e del dolore processato dal sistema nervoso viene spiegata dettagliatamente al paziente. Cambia il punto di vista dell'olab del paziente in dolore. Ad esempio, il paziente ritiene che la causa del dolore sia causata da un danno tissutale. Il paziente che riceve l'educazione al dolore capisce che la causa del dolore è il sistema nervoso centrale ipersensibile. Di conseguenza, il comportamento di evitamento della paura del paziente diminuisce e comincia a muoversi più facilmente. Poiché la sensibilità del sistema nervoso centrale sarà alleviata, il dolore percepito diminuirà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Select...
      • Kocaeli, Select..., Tacchino, 41100
        • Mehmet Unal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 25-65 anni
  • Lombalgia da almeno 12 settimane
  • Fisioterapia nell'ultimo mese
  • Non ci sono altre malattie che possono causare mal di schiena.

Criteri di esclusione:

  • Pressione dello stelo associata al dolore
  • Avere discopatia grave
  • Frattura da compressione disponibile
  • Avere malattie reumatiche o infiammatorie che possono causare mal di schiena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: induzione miofasciale
Due volte a settimana per 8 settimane. Applicazione del colpo del campo interfacciale lombare, campo interfacciale lombare per l'applicazione profonda, tecnica di induzione delle mani incrociate della regione lombare, induzione della regione dei flessori dell'anca.
Altro: Terapia di induzione miofasciale
La terapia di induzione miofasciale è un concetto terapeutico incentrato sull'ottimizzazione della funzione e dell'equilibrio all'interno del sistema fasciale. L'approccio mira al recupero globale, alla correzione locale e all'uso del corpo indolore.
Comparatore attivo: Educazione terapeutica al dolore
Educazione al dolore, due volte a settimana per 8 settimane. Il meccanismo del dolore, L'elaborazione del dolore al centro, Quanto è sensibile il sistema nervoso centrale nel dolore cronico, Il dolore diventa cronico con il contributo di fattori, I problemi legati alla paura del dolore saranno spiegati in dettaglio.
Altro: Educazione terapeutica al dolore
L'educazione terapeutica al dolore è un intervento formativo che mira a ridurre il dolore e la disabilità aiutando i pazienti a comprendere meglio i processi biologici che supportano gli stati dolorosi. La neurobiologia del dolore e del dolore processato dal sistema nervoso viene spiegata dettagliatamente al paziente. Cambia il punto di vista dell'olab del paziente in dolore. Ad esempio, il paziente ritiene che la causa del dolore sia causata da un danno tissutale. Il paziente che riceve l'addestramento al dolore capisce che la causa del dolore è il sistema nervoso centrale ipersensibile. Di conseguenza, il comportamento di evitamento della paura del paziente diminuisce e comincia a muoversi più facilmente. Poiché la sensibilità del sistema nervoso centrale sarà alleviata, il dolore percepito diminuirà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul dolore di Mc Gill
Lasso di tempo: 8 settimana
Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) è una misura del dolore auto-segnalata utilizzata per i pazienti con una serie di diagnosi. Valuta sia la qualità che l'intensità del dolore soggettivo. Vengono selezionate sette parole dalle seguenti categorie: dimensione da 1 a 10 (descrittori del dolore), tre parole; dimensioni da 11 a 15 (componenti affettive del dolore), dimensione 16 (valutazione del dolore) una parola e dimensione da 17 a 20 (varie) una parola. I punteggi sono tabulati sommando i valori associati a ciascuna parola; i punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 78 (dolore intenso). Le differenze qualitative nel dolore possono riflettersi nella scelta delle parole del rispondente
8 settimana
Indice di disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: 8 settimana
Il Roland-Morris Disability Questionnaire[1] è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Sono disponibili diversi questionari, che si differenziano tra loro per il numero di affermazioni: questionario a 24, 18 e 11 item. Al paziente viene chiesto di spuntare una dichiarazione quando si applica a lui quel giorno specifico, questo consente di seguire i cambiamenti nel tempo. Il punteggio finale è la somma delle caselle spuntate. Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
8 settimana
Indagine sulle convinzioni di evitamento della paura
Lasso di tempo: 8 settimana
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario riportato dal paziente che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento della paura di un paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire al dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 item in cui un paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96.
8 settimana
Valutazione della mobilità (finger ground test)
Lasso di tempo: 8 settimana

fingertip-to-floor (FTF) test come misura di esito sulla grande maggioranza dei miei pazienti che presentano dolore lombo-pelvico, per il semplice motivo che il piegamento in avanti è uno dei movimenti più dolorosi e limitati, specialmente in quelli con sintomi neurali .

Il test FTF ha dimostrato di avere un'affidabilità eccellente senza l'uso di istruzioni standardizzate e posizionamento del paziente.

Va detto che il test FTF è stato criticato per non aver misurato l'intervallo di movimento della flessione lombare isolata, con l'argomentazione che l'intervallo di flessione in avanti si basa anche sulla mobilità pelvica, dell'anca, della colonna vertebrale toracica, durale e della spalla.
8 settimana
SF.36 Indagine sulla vita sana
Lasso di tempo: 8 settimana
La Short Form (36) Health Survey è un'indagine polivalente progettata per acquisire le percezioni dei pazienti adulti sulla propria salute e sul proprio benessere. Basato su un'indagine molto più lunga sviluppata negli anni '80 da Ware, J.E., l'SF-36 ha 36 elementi raggruppati in 8 dimensioni: funzionamento fisico, limitazioni fisiche ed emotive, funzionamento sociale, dolore fisico, salute generale e mentale.
8 settimana
Esame ecografico della fascia toracolombare
Lasso di tempo: 8 settimana
fascia toracolombare Le misurazioni e la valutazione del TLF sono state ottenute utilizzando il metodo in singolo cieco quando l'investigatore non era a conoscenza di alcuna informazione clinica su un paziente. Lo spessore del TLF è stato misurato da entrambi i lati di una colonna vertebrale nella direzione perpendicolare alla pelle. Secondo la metodica di Langevin sopra menzionata, il TLF era diviso in subdermico (SD) e sopramuscolare (SM). Lo spessore generale del TLF è definito come la distanza tra il bordo profondo del derma e il bordo superficiale del muscolo. Il TLF è una struttura iperecogena a uno o più strati (piani) il cui spessore è misurato come distanza tra il muscolo e la parte subdermica della fascia.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76678999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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