- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03696979
Het effect van myofasciale inductie en therapeutische pijneducatie bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale pijn is een groot gezondheidsprobleem geworden dat groeit en veel voorkomt in alle samenlevingen en een negatieve invloed heeft op het volledige welzijn van het individu. Er is gemeld dat 80% van de bevolking ooit in hun leven last heeft gehad van lage rugpijn. De verlenging van dit pijnlijke proces beïnvloedt de fysieke, mentale en psychologische toestand van de patiënt en beperkt zijn dagelijkse functies. De acute of chronische pijn bepaalt de aard en duur van pijn. Lage rugpijn die 12 weken of langer aanhoudt, wordt gedefinieerd als chronisch. Bij chronische ziekten beperkt lumbale pijn, de eerste, de dagelijkse activiteiten van de persoon als gevolg van huidige chronische pijn of verslechtering van de functionele status en veroorzaakt het verlies van arbeidskrachten.
Myofasciale inductietherapie is een therapieconcept gericht op het optimaliseren van functie en balans binnen het fasciale systeem. De aanpak is gericht op globaal herstel, lokale correctie en pijnloos lichaamsgebruik.
Oppervlakkige ingrepen zijn gericht op oppervlakkige en/of lokale restricties die direct kunnen worden opgespoord door palpatie. Diepe myofasciale inductietherapie is een methode die de beperkingen van het myofasciale systeem en de driedimensionale druk elimineert.
Therapeutische pijneducatie is een trainingsinterventie die tot doel heeft pijn en invaliditeit te verminderen door patiënten te helpen de biologische processen die pijntoestanden ondersteunen beter te begrijpen. De neurobiologie van pijn en pijn die door het zenuwstelsel wordt verwerkt, wordt in detail aan de patiënt uitgelegd. Verandert het olab-standpunt van de patiënt in pijn. De patiënt denkt bijvoorbeeld dat de oorzaak van pijn wordt veroorzaakt door weefselbeschadiging. De patiënt die pijneducatie krijgt, begrijpt dat de oorzaak van pijn het overgevoelige centrale zenuwstelsel is. Hierdoor neemt het angstvermijdingsgedrag van de patiënt af en gaat hij gemakkelijker bewegen. Doordat de gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel wordt verlicht, neemt de pijnbeleving af.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select...
-
Kocaeli, Select..., Kalkoen, 41100
- Mehmet Unal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 25-65 jaar oud
- Lage rugpijn gedurende minimaal 12 weken
- Fysiotherapie in de afgelopen 1 maand
- Er is geen andere ziekte die lage rugpijn kan veroorzaken.
Uitsluitingscriteria:
- Stamdruk geassocieerd met pijn
- Ernstige discopathie hebben
- Beschikbare compressiefractuur
- Een reumatische of ontstekingsziekte hebben die rugpijn kan veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: myofasciale inductie
Twee keer per week gedurende 8 weken.
Lumbale interfaciale veldslagtoepassing, Lumbale interfaciale veld tot diepe toepassing, Lumbale regio cross-hands inductietechniek, heupflexorregio-inductie.
|
Myofasciale inductietherapie is een therapieconcept gericht op het optimaliseren van functie en balans binnen het fasciale systeem.
De aanpak is gericht op globaal herstel, lokale correctie en pijnloos lichaamsgebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische pijneducatie
Pijnvoorlichting, twee keer per week gedurende 8 weken.
Het mechanisme van pijn, Pijnverwerking in het centrum, Hoe gevoelig het centrale zenuwstelsel is bij chronische pijn, Pijn wordt chronisch met de bijdrage van factoren, Problemen met angst voor pijn worden uitgebreid toegelicht.
|
Therapeutische pijneducatie is een trainingsinterventie die tot doel heeft pijn en invaliditeit te verminderen door patiënten te helpen de biologische processen die pijntoestanden ondersteunen beter te begrijpen.
De neurobiologie van pijn en pijn die door het zenuwstelsel wordt verwerkt, wordt in detail aan de patiënt uitgelegd.
Verandert het olab-standpunt van de patiënt in pijn.
De patiënt denkt bijvoorbeeld dat de oorzaak van pijn wordt veroorzaakt door weefselbeschadiging.
De patiënt die pijntraining krijgt, begrijpt dat de oorzaak van pijn het overgevoelige centrale zenuwstelsel is.
Hierdoor neemt het angstvermijdingsgedrag van de patiënt af en gaat hij gemakkelijker bewegen.
Doordat de gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel wordt verlicht, neemt de pijnbeleving af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mc Gill pijnonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaat voor pijn die wordt gebruikt voor patiënten met een aantal diagnoses.
Het beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn.
Zeven woorden worden geselecteerd uit de volgende categorieën: dimensie 1 tot 10 (pijnbeschrijvingen), drie woorden; dimensies 11 tot 15 (affectieve componenten van pijn), dimensie 16 (evaluatie van pijn) één woord en dimensie 17 tot 20 (overig) één woord.
Scores worden getabelleerd door de waarden op te tellen die bij elk woord horen; scores variëren van 0 (geen pijn) tot 78 (ernstige pijn).
Kwalitatieve verschillen in pijn kunnen worden weerspiegeld in de woordkeuze van de respondent
|
8 weken
|
|
Roland Morris invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire[1] is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.
Er zijn verschillende vragenlijsten beschikbaar, die van elkaar verschillen in het aantal stellingen: 24-, 18- en 11-item vragenlijst.
De patiënt wordt gevraagd een stelling aan te vinken wanneer deze op die specifieke dag voor hem van toepassing is, hierdoor zijn veranderingen in de tijd te volgen.
De eindscore is de som van de aangevinkte vakjes.
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Onderzoek naar angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die zich specifiek richt op hoe de angstvermijdingsopvattingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende handicap kunnen beïnvloeden en eraan kunnen bijdragen.
De vragenlijst bestaat uit 16 items waarin een patiënt beoordeelt of hij het eens is met elke stelling op een 7-punts Likert-schaal.
Waarbij 0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens.
Er is een maximale score van 96.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van mobiliteit (vingeraardingstest)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vingertop-tot-vloer (FTF)-test als uitkomstmaat bij de overgrote meerderheid van mijn patiënten met lumbo-bekkenpijn, om de eenvoudige reden dat vooroverbuigen een van de meest pijnlijke en beperkte bewegingen is, vooral bij mensen met neurale symptomen . Het is aangetoond dat de FTF-test een uitstekende betrouwbaarheid heeft zonder het gebruik van gestandaardiseerde instructies en positionering van de patiënt. Het moet gezegd worden dat de FTF-test bekritiseerd is omdat het geen geïsoleerd lumbaal flexiebereik van beweging meet, met als argument dat het voorwaartse buigbereik ook gebaseerd is op bekken-, heup-, thoracale wervelkolom-, durale en schoudermobiliteit. |
8 weken
|
|
SF.36 Enquête gezond leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een multifunctioneel onderzoek dat is ontworpen om de perceptie van volwassen patiënten van hun eigen gezondheid en welzijn vast te leggen.
Gebaseerd op een veel langer onderzoek dat in de jaren '80 is ontwikkeld door Ware, J.E., heeft de SF-36 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke en emotionele beperkingen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene en mentale gezondheid.
|
8 weken
|
|
Echografisch onderzoek van de thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: 8 weken
|
thoracolumbale fascia Metingen en evaluatie van TLF werden verkregen met behulp van een enkelblinde methode wanneer de onderzoeker geen klinische informatie over een patiënt kende.
De dikte van TLF werd gemeten vanaf beide zijden van een ruggengraat in de richting loodrecht op de huid.
Volgens de hierboven genoemde methode van Langevin werd TLF verdeeld in subdermaal (SD) en supramusculair (SM).
De algemene dikte van TLF wordt gedefinieerd als de afstand tussen de diepe rand van de dermis en de oppervlakkige rand van de spier.
TLF is een hyperechogene structuur met één of meerdere lagen (vlakken) waarvan de dikte wordt gemeten als een afstand tussen de spier en het subdermale deel van de fascia.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76678999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .