- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03696979
O Efeito da Indução Miofascial e da Educação Terapêutica da Dor na Lombalgia Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar tornou-se um importante problema de saúde que está crescendo e é muito comum em todas as sociedades e afeta negativamente o pleno bem-estar do indivíduo. Foi relatado que 80% da população experimentou dor lombar em algum momento de suas vidas. O prolongamento desse processo doloroso afeta o estado físico, mental e psicológico do paciente e limita suas funções diárias. A dor aguda ou crônica determina a natureza e a duração da dor. A dor lombar com duração de 12 semanas ou mais é definida como crônica. Nas doenças crônicas, a dor lombar, que é a primeira, restringe as atividades diárias da pessoa devido à dor crônica atual ou deterioração do estado funcional e causa perda de força de trabalho.
A terapia de indução miofascial é um conceito de terapia focado na otimização da função e equilíbrio dentro do sistema fascial. A abordagem visa a recuperação global, correção local e uso indolor do corpo.
Os procedimentos superficiais são direcionados para restrições superficiais e/ou locais que podem ser detectadas diretamente pela palpação. A terapia de indução miofascial profunda é um método que elimina as limitações do sistema miofascial e as pressões tridimensionais.
A educação terapêutica da dor é uma intervenção de treinamento que visa reduzir a dor e a incapacidade, ajudando os pacientes a entender melhor os processos biológicos que sustentam os estados de dor. A neurobiologia da dor e da dor processada pelo sistema nervoso é explicada detalhadamente ao paciente. Muda o ponto de vista olab do paciente para a dor. Por exemplo, o paciente acredita que a causa da dor é causada por dano tecidual. O paciente que recebe educação sobre dor entende que a causa da dor é o sistema nervoso central hipersensível. Como resultado, o comportamento de evitação do medo do paciente diminui e ele começa a se mover com mais facilidade. Como a sensibilidade do sistema nervoso central será aliviada, a dor percebida diminuirá.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select...
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Kocaeli, Select..., Peru, 41100
- Mehmet Unal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 25-65 anos
- Dor lombar por pelo menos 12 semanas
- Fisioterapia no último 1 mês
- Não há outra doença que possa causar lombalgia.
Critério de exclusão:
- Pressão no tronco associada à dor
- Tendo discopatia grave
- Fratura de compressão disponível
- Ter doença reumática ou inflamatória que possa causar dores nas costas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: indução miofascial
Duas vezes por semana durante 8 semanas.
Aplicação de golpe do campo interfacial lombar, Aplicação profunda do campo interfacial lombar, Técnica de indução cruzada das mãos na região lombar, Indução da região flexora do quadril.
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A terapia de indução miofascial é um conceito de terapia focado na otimização da função e equilíbrio dentro do sistema fascial.
A abordagem visa a recuperação global, correção local e uso indolor do corpo.
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Comparador Ativo: Educação Terapêutica em Dor
Educação em dor, duas vezes por semana durante 8 semanas.
O mecanismo da dor, Processamento da dor no centro, Quão sensível é o sistema nervoso central na dor crônica, A dor torna-se crônica com a contribuição de fatores, Problemas relacionados ao medo da dor serão explicados em detalhes.
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A educação terapêutica da dor é uma intervenção de treinamento que visa reduzir a dor e a incapacidade, ajudando os pacientes a entender melhor os processos biológicos que sustentam os estados de dor.
A neurobiologia da dor e da dor processada pelo sistema nervoso é explicada detalhadamente ao paciente.
Muda o ponto de vista olab do paciente para a dor.
Por exemplo, o paciente acredita que a causa da dor é causada por dano tecidual.
O paciente que recebe treinamento em dor entende que a causa da dor é o sistema nervoso central hipersensível.
Como resultado, o comportamento de evitação do medo do paciente diminui e ele começa a se mover com mais facilidade.
Como a sensibilidade do sistema nervoso central será aliviada, a dor percebida diminuirá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de dor de Mc Gill
Prazo: 8 semanas
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O questionário de dor McGill (MPQ) é uma medida de auto-relato de dor usada para pacientes com vários diagnósticos.
Avalia tanto a qualidade quanto a intensidade da dor subjetiva.
Sete palavras são selecionadas das seguintes categorias: dimensão 1 a 10 (descritores de dor), três palavras; dimensões 11 a 15 (componentes afetivos da dor), dimensão 16 (avaliação da dor) uma palavra e dimensão 17 a 20 (miscelânea) uma palavra.
As pontuações são tabuladas pela soma dos valores associados a cada palavra; os escores variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa).
Diferenças qualitativas na dor podem ser refletidas na escolha de palavras do entrevistado
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8 semanas
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Índice de Deficiência de Roland Morris
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris[1] foi desenvolvido para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.
Existem diferentes questionários disponíveis, que diferem entre si no número de afirmações: questionário de 24, 18 e 11 itens.
O paciente é solicitado a marcar uma afirmação quando se aplica a ele naquele dia específico, o que permite acompanhar as mudanças no tempo.
A pontuação final é a soma das caixas marcadas.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário que é usado.
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8 semanas
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Pesquisa sobre crenças de evitação do medo
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de evitação de medo de um paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para sua dor lombar e incapacidade resultante.
O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos.
Onde 0= discordo totalmente, 6=concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
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8 semanas
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Avaliação da mobilidade (teste do dedo no solo)
Prazo: 8 semanas
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teste da ponta do dedo ao chão (FTF) como uma medida de resultado na grande maioria dos meus pacientes com dor lombo-pélvica, pela simples razão de que a flexão para a frente é um dos movimentos mais dolorosos e limitados, especialmente naqueles com sintomas neurais . O teste FTF demonstrou ter excelente confiabilidade sem o uso de instruções padronizadas e posicionamento do paciente. Deve-se ressaltar que o teste FTF tem sido criticado por não medir a amplitude de movimento isolada da flexão lombar, com o argumento de que a amplitude de flexão anterior também é baseada na mobilidade pélvica, do quadril, da coluna torácica, da dura-máter e do ombro. |
8 semanas
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SF.36 Pesquisa de vida saudável
Prazo: 8 semanas
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O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa multifuncional projetada para capturar as percepções de pacientes adultos sobre sua própria saúde e bem-estar.
Baseado em uma pesquisa muito mais longa desenvolvida na década de 1980 por Ware, J.E., o SF-36 possui 36 itens agrupados em 8 dimensões: funcionamento físico, limitações físicas e emocionais, funcionamento social, dor corporal, saúde geral e mental.
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8 semanas
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Exame ultrassonográfico da fáscia toracolombar
Prazo: 8 semanas
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As medições da fáscia toracolombar e a avaliação do TLF foram obtidas usando o método cego simples quando o investigador não conhecia nenhuma informação clínica sobre um paciente.
A espessura do TLF foi medida de ambos os lados de uma coluna vertebral na direção perpendicular à pele.
De acordo com a metódica de Langevin mencionada acima, a TLF foi dividida em subdérmica (SD) e supramuscular (SM).
A espessura geral do TLF é definida como a distância entre a borda profunda da derme e a borda superficial do músculo.
TLF é uma ou várias camadas (planos) estrutura hiperecogênica cuja espessura é medida como uma distância entre o músculo e a parte subdérmica da fáscia.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76678999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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