低体温ポスト心肺バイパス患者における加温加湿呼吸回路の再加温。

心肺バイパス (CPB) 後の集中治療室 (ICU) への入院時の低体温症は一般的です。 CPB および深部低体温循環停止 (DHCA) 中の冷却と再加温にはかなりの時間がかかり、処置後の凝固障害と生理的摂動の原因となります。 身体の中心部分 (体幹と頭) は、周辺部分 (四肢) よりも早く温まります。 CPB から切り離した後、体は自己平衡化することができます。 通常の血管収縮反応は、投与された麻酔によって損なわれます。 したがって、熱分布は、暖かいコアからより冷たい周辺に発生します。 これにより、アフタードロップが発生します。つまり、コア臓器の温度が低下します。 アフタードロップは、シバリング、凝固障害、心筋ストレスの増加、創傷感染の増加、代謝性アシドーシス、抜管の遅延、ICU 滞在期間 (LOS) の延長などの術後合併症を引き起こす可能性があります。

従来の方法による積極的な加温（強制空気加温ブランケットなど）と、ANAPOD加温加湿システム®（ANAPOD）による加温加湿呼吸回路（HHBC）の使用により、正常体温までの時間が短縮される可能性があります。 二次的に、抜管までの時間を短縮し、凝固障害を改善し、低体温で見られる代謝障害を改善する可能性があります.

サンプルと研究のデザイン - 研究者は、強制空気加温ブランケットと加温加湿呼吸回路 (HHBC) の両方を介して能動加温を受ける 14 人の登録済み非患者のデータを前向きに収集します。 レトロスペクティブ データは、試験開始の 2 年前から強制空気加温ブランケットのみを介して加温を受けた 28 人の一致した患者について遡及的に取得されます。

データ収集計画 - データは、Duke Department of Anesthesiology IT アナリストによって抽出および収集されます。このアナリストは、Epic/Maestro Care を介して、または必要に応じて手動で、患者のカルテから情報を確認および抽出します。

データ評価 - 記述統計を使用して、患者の人口統計および臨床的特徴を評価します。 記述統計量は、連続変数の場合は平均 ± (SD) または中央値 (四分位範囲)、二分変数またはカテゴリ変数の場合はグループ頻度 (%) として要約されます。

すべての患者が研究期間内に正常体温を達成することが期待されるため、正常体温までの時間の主要な結果は、数値結果変数として分析されます。 分布の仮定の検証に続いて、研究者は、必要に応じて t 検定またはウィルコクソン順位和検定を介して 2 つのグループ間の正常体温までの時間を比較します。 患者は ICU への入院後 45 分から 6 時間の間に正常体温に達すると予想されます。

2:1 の一致率と中程度の変動性 (SD=1.3) を使用することにより、 14 人の前向きに登録された患者と 28 人の遡及的に一致した患者の研究では、82% の検出力を達成して、前向きグループの正常体温までの時間 (従来の方法による積極的な加温 (強制空気加温ブランケット) と加温加湿呼吸) の 1.25 時間の差を検出できます。 ANAPOD Heated Humidification System®（ANAPOD）を介した回路（HHBC）、およびアルファレベル0.05でのレトロスペクティブグループ（従来の方法（つまり、強制空気加温ブランケットのみ）によるアクティブ加温）。

抜管までの時間、正常な PH までの時間、および凝固障害検査値などの二次数値結果は、必要に応じて t 検定またはウィルコクソン順位和検定によって分析されます。 治療グループ間のカテゴリーアウトカムの違いは、カイ二乗またはフィッシャー正確検定によって分析されます。 患者は主要な交絡因子で照合されるため、それ以上の調整は必要ないと予想されるため、適度なサンプルサイズが一次分析を制限するべきではありません。 可能性のあるサブグループ分析を探索的分析で実施して、ANAPOD加温の治療効果が処置の種類または患者/外科的特徴によって異なるかどうかを判断することができます。