저체온 후 심폐우회로 환자의 가온 가습 호흡 회로 재가온

심폐 바이패스(CPB) 후 중환자실(ICU)에 입원할 때 저체온증이 흔히 발생합니다. CPB 및 심부 저체온 순환 정지(DHCA) 동안의 냉각 및 재가온은 상당한 시간이 걸리고 시술 후 응고병증 및 생리학적 동요에 기여합니다. 몸의 핵심 부분(몸통과 머리)은 주변 부분(사지)보다 더 빨리 따뜻해집니다. CPB에서 분리한 후 신체는 자체 평형을 이룰 수 있습니다. 정상적인 혈관 수축 반응은 투여된 마취에 의해 손상됩니다. 따라서 열 분포는 따뜻한 코어에서 더 차가운 주변으로 발생합니다. 이로 인해 핵심 기관의 온도가 감소하는 후유증이 발생합니다. 애프터 드롭은 떨림, 응고 장애, 심근 스트레스 증가, 상처 감염 증가, 대사성 산증, 발관 지연 및 ICU 체류 기간(LOS) 연장과 같은 수술 후 합병증에 기여할 수 있습니다.

전통적인 방법(예: 강제 공기 가온 담요)을 통한 능동적 가온 및 ANAPOD 가온 가습 시스템®(ANAPOD)을 통한 가온 가습 호흡 회로(HHBC)를 사용하면 정상 체온에 도달하는 시간을 단축할 수 있습니다. 이차적으로는 발관 시간을 단축하고 응고 장애를 개선하며 저체온증에서 나타나는 대사 장애를 개선할 수 있습니다.

샘플 및 연구 설계 - 조사관은 강제 공기 가온 블랭킷과 가열 가습 호흡 회로(HHBC)를 통해 능동적 가온을 받을 14명의 등록된 비환자에 대해 전향적으로 데이터를 수집할 것입니다. 후향적 데이터는 시험 시작 2년 전부터 강제 공기 가온 블랭킷을 통해서만 가온을 받은 28명의 일치된 환자에 대해 후향적으로 얻을 것입니다.

데이터 수집 계획 - Epic/Maestro Care를 통해 또는 필요한 경우 수동으로 환자의 차트에서 정보를 검토하고 추출하는 Duke Department of Anesthesiology IT 분석가가 데이터를 추출하고 수집합니다.

데이터 평가 - 기술 통계는 환자 인구 통계 및 임상 특성을 평가하는 데 사용됩니다. 기술 통계는 연속 변수에 대한 평균 ±(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위) 및 이분형 또는 범주형 변수에 대한 그룹 빈도(%)로 요약됩니다.

모든 환자가 연구 기간 내에 정상체온증을 달성할 것으로 예상되므로 정상체온증까지의 시간의 주요 결과는 수치 결과 변수로 분석됩니다. 분포 가정의 유효성을 검사한 후 조사자는 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 적절하게 두 그룹 간의 정상 체온까지의 시간을 비교할 것입니다. 환자는 ICU에 입원한 후 45분에서 6시간 사이에 정상체온증에 도달할 것으로 예상됩니다.

2:1 매칭 비율과 적당한 수준의 변동성(SD=1.3 시간) 14명의 전향적으로 등록된 환자와 28명의 후향적으로 일치된 환자에 대한 연구는 전향적 그룹(전통적인 방법(예: 강제 공기 가온 담요)을 통한 능동적 가온과 가온 가습 호흡)에서 정상 체온까지의 시간 차이를 1.25시간 감지할 수 있는 82%의 검정력에 도달할 것입니다. ANAPOD 가열 가습 시스템®(ANAPOD)을 통한 회로(HHBC) 및 알파 수준 0.05에서 후향적 그룹(전통적인 방법(즉, 강제 공기 가온 담요만)을 통한 능동적 가온).

발관까지의 시간, 정상 PH까지의 시간 및 응고병증 실험실 값과 같은 이차 수치 결과는 적절하게 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트로 분석됩니다. 치료군 간의 범주별 결과의 차이는 카이제곱 또는 피셔 정확 검정을 통해 분석됩니다. 환자는 주요 교란변수에 대해 일치하므로 추가 조정이 필요하지 않을 것으로 예상되므로 중간 표본 크기가 1차 분석을 제한해서는 안 됩니다. 잠재적인 하위 그룹 분석은 ANAPOD 온난화의 치료 효과가 절차 유형 또는 환자/수술 특성에 따라 다른지 여부를 결정하기 위해 탐색적 분석에서 수행될 수 있습니다.