Согревание увлажненного дыхательного контура с подогревом у пациентов с гипотермией после искусственного кровообращения.

Гипотермия при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после искусственного кровообращения (ИК) является распространенным явлением. Охлаждение и согревание во время искусственного кровообращения и глубокой гипотермической остановки кровообращения (ГГОК) занимает значительное время и способствует постпроцедурной коагулопатии и физиологическим нарушениям. Центральные части тела (туловище и голова) согреваются быстрее, чем периферические части (конечности). После отключения от аппарата искусственного кровообращения тело самоуравновешивается. Нормальная вазоконстрикторная реакция нарушается вводимой анестезией. Следовательно, распространение тепла происходит от теплого ядра к более холодной периферии. Это вызывает афтердроп: снижение температуры внутренних органов. Afterdrop может способствовать послеоперационным осложнениям, таким как озноб, коагулопатия, повышенный миокардиальный стресс, усиление раневых инфекций, метаболический ацидоз, отсроченная экстубация и увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS).

Использование активного согревания с помощью традиционных методов (например, одеяла с принудительным обогревом воздухом) и дыхательных контуров с увлажнением с подогревом (HHBC) с помощью системы увлажнения с подогревом® ANAPOD (ANAPOD) может сократить время до нормотермии. Во-вторых, это может сократить время до экстубации, улучшить коагулопатию и метаболические нарушения, наблюдаемые при гипотермии.

Образец и дизайн исследования. Исследователи проспективно соберут данные для 14 зарегистрированных непациентов, которые будут получать активное согревание как с помощью одеял с принудительным обогревом, так и с помощью контуров с подогревом и увлажнением (HHBC). Ретроспективные данные будут получены ретроспективно для 28 подходящих пациентов за два года до начала исследования, которые получали согревание только с помощью одеял с принудительной вентиляцией.

План сбора данных. Данные будут извлекаться и собираться ИТ-аналитиком отделения анестезиологии Дьюка, который просматривает и извлекает информацию из карты пациента с помощью Epic/Maestro Care или, при необходимости, вручную.

Оценка данных. Описательная статистика будет использоваться для оценки демографических и клинических характеристик пациентов. Описательная статистика будет представлена ​​как среднее ± (SD) или медиана (межквартильный размах) для непрерывных переменных и групповых частот (%) для дихотомических или категориальных переменных.

Поскольку ожидается, что все пациенты достигнут нормотермии в течение периода исследования, первичный результат времени до нормотермии будет проанализирован как числовая переменная результата. После проверки предположений о распределении исследователи будут сравнивать время до нормотермии между двумя группами с помощью t-критерия или критерия суммы рангов Уилкоксона, в зависимости от ситуации. Ожидается, что пациенты достигнут нормотермии между 45 минутами и 6 часами после поступления в отделение интенсивной терапии.

Используя коэффициент соответствия 2:1 и умеренный уровень изменчивости (SD=1,3 часов) исследование 14 проспективно включенных пациентов и 28 ретроспективно подобранных пациентов достигло бы мощности 82% для обнаружения разницы в 1,25 часа между временем до нормотермии в проспективной группе (активное согревание с помощью традиционных методов (т. контуры (HHBC) через систему увлажнения с подогревом ANAPOD® (ANAPOD), и ретроспективная группа (активное нагревание традиционными методами (т.е. только одеяла с принудительным воздушным обогревом) на уровне альфа 0,05.

Вторичные числовые результаты, такие как время до экстубации, время до нормализации PH и лабораторные показатели коагулопатии, будут проанализированы с помощью t-критерия или критерия суммы рангов Уилкоксона в зависимости от ситуации. Различия в категориальных результатах между группами лечения будут проанализированы с помощью хи-квадрата или точного теста Фишера. Поскольку пациенты будут сопоставлены по ключевым искажающим факторам, не ожидается, что потребуется дальнейшая корректировка, поэтому умеренный размер выборки не должен ограничивать первичный анализ. Потенциальный анализ подгруппы может быть проведен в рамках исследовательского анализа, чтобы определить, отличается ли лечебный эффект нагревания ANAPOD в зависимости от типа процедуры или характеристик пациента / хирургического вмешательства.