Riscaldamento del circuito respiratorio umidificato Riscaldamento in pazienti ipotermici post bypass cardiopolmonare.

L'ipotermia al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) dopo bypass cardiopolmonare (CPB) è comune. Il raffreddamento e il riscaldamento durante il CPB e l'arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA) richiedono molto tempo e contribuiscono alla coagulopatia post-procedurale e alle perturbazioni fisiologiche. Le parti centrali del corpo (tronco e testa) si riscaldano più rapidamente delle parti periferiche (estremità). Dopo essersi disconnessi dal CPB, il corpo può autoequilibrarsi. La normale risposta di vasocostrizione è compromessa dall'anestesia somministrata. Quindi, la distribuzione del calore avviene dal nucleo caldo alla periferia più fredda. Ciò provoca un afterdrop: una diminuzione della temperatura degli organi centrali. La post-caduta può contribuire a complicanze post-operatorie come brividi, coagulopatia, aumento dello stress miocardico, aumento delle infezioni della ferita, acidosi metabolica, estubazione ritardata e durata prolungata della degenza in terapia intensiva (LOS).

L'uso del riscaldamento attivo tramite metodi tradizionali (ad es. coperte riscaldanti ad aria forzata) e circuiti respiratori umidificati riscaldati (HHBC) tramite ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) può ridurre il tempo di normotermia. Secondariamente può ridurre il tempo di estubazione, migliorare la coagulopatia e gli squilibri metabolici osservati con l'ipotermia.

Disegno del campione e dello studio- Gli investigatori raccoglieranno in modo prospettico i dati per 14 non pazienti arruolati che riceveranno riscaldamento attivo tramite coperte riscaldanti ad aria forzata e circuiti respiratori umidificati riscaldati (HHBC). I dati retrospettivi saranno ottenuti retrospettivamente per 28 pazienti abbinati da due anni prima dell'inizio dello studio, che hanno ricevuto il riscaldamento solo tramite coperte riscaldanti ad aria forzata.

Piano di raccolta dati: i dati verranno estratti e raccolti dall'analista IT del Dipartimento di anestesiologia della Duke, che esaminerà ed estrarrà le informazioni dalla cartella clinica del paziente tramite Epic/Maestro Care o manualmente, se necessario.

Valutazione dei dati: le statistiche descrittive verranno utilizzate per valutare i dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti. Le statistiche descrittive saranno riassunte come media ± (DS) o mediana (intervallo interquartile) per variabili continue e frequenze di gruppo (%) per variabili dicotomiche o categoriali.

Poiché si prevede che tutti i pazienti raggiungano la normotermia entro il periodo di studio, l'esito primario del tempo alla normotermia sarà analizzato come variabile di esito numerica. Dopo la convalida delle ipotesi distributive, gli investigatori confronteranno il tempo di normotermia tra i due gruppi tramite il test t o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon, a seconda dei casi. Si prevede che i pazienti raggiungano la normotermia tra 45 minuti e 6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

Utilizzando un rapporto di corrispondenza 2:1 e un livello moderato di variabilità (SD=1,3 ore) uno studio su 14 pazienti arruolati in modo prospettico e 28 pazienti abbinati retrospettivamente raggiungerebbe l'82% di potenza per rilevare una differenza di 1,25 ore tra il tempo alla normotermia nel gruppo prospettico (riscaldamento attivo tramite metodi tradizionali (ad es. circuiti (HHBC) tramite ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) e il gruppo retrospettivo (riscaldamento attivo tramite metodi tradizionali (cioè solo coperte di riscaldamento ad aria forzata) a livello alfa 0,05.

Gli esiti numerici secondari come il tempo all'estubazione, il tempo alla normale PH e i valori di laboratorio della coagulopatia saranno analizzati mediante t-test o test della somma dei ranghi di Wilcoxon, a seconda dei casi. Le differenze nei risultati categorici tra i gruppi di trattamento saranno analizzate tramite test chi-quadro o test esatti di Fisher. Poiché i pazienti saranno abbinati ai fattori confondenti chiave, non è previsto che siano necessari ulteriori aggiustamenti, quindi la dimensione moderata del campione non dovrebbe limitare l'analisi primaria. L'analisi del potenziale sottogruppo può essere condotta in un'analisi esplorativa per determinare se l'effetto del trattamento del riscaldamento ANAPOD è diverso in base al tipo di procedura o alle caratteristiche del paziente/chirurgiche.