Wiedererwärmung des beheizten befeuchteten Atemkreislaufs bei Patienten mit postkardiopulmonaler Bypass-Unterkühlung.

Hypothermie bei Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) nach Herz-Lungen-Bypass (CPB) ist häufig. Das Abkühlen und Wiedererwärmen während der CPB und des tiefen hypothermischen Kreislaufstillstands (DHCA) nimmt beträchtliche Zeit in Anspruch und trägt zur postoperativen Koagulopathie und zu physiologischen Störungen bei. Zentrale Körperteile (Rumpf und Kopf) erwärmen sich schneller als periphere Teile (Extremitäten). Nach dem Trennen von CPB kann sich der Körper selbst äquilibrieren. Die normale Vasokonstriktionsreaktion wird durch die verabreichte Anästhesie beeinträchtigt. Somit findet eine Wärmeverteilung vom warmen Kern zur kälteren Peripherie statt. Dies verursacht einen Nachabfall: eine Abnahme der Temperatur der Kernorgane. After-Drop kann zu postoperativen Komplikationen wie Zittern, Koagulopathie, erhöhter myokardialer Belastung, vermehrten Wundinfektionen, metabolischer Azidose, verzögerter Extubation und verlängerter Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (LOS) beitragen.

Die Verwendung der aktiven Erwärmung durch herkömmliche Methoden (z. B. Zwangsluft-Wärmedecken) und beheizte befeuchtete Atemkreisläufe (HHBC) über das beheizte ANAPOD-Befeuchtungssystem® (ANAPOD) kann die Zeit bis zur Normothermie verkürzen. Zweitens kann es die Zeit bis zur Extubation verkürzen, die Koagulopathie verbessern und metabolische Störungen, die bei Hypothermie beobachtet werden.

Stichproben- und Studiendesign – Die Prüfärzte werden prospektiv Daten für 14 eingeschriebene Nicht-Patienten sammeln, die eine aktive Erwärmung sowohl über forcierte Luftwärmdecken als auch über beheizte befeuchtete Beatmungskreisläufe (HHBC) erhalten werden. Retrospektive Daten werden retrospektiv für 28 übereinstimmende Patienten aus zwei Jahren vor Beginn der Studie erhoben, die nur über Warmluft-Wärmedecken gewärmt wurden.

Datenerfassungsplan – Die Daten werden vom IT-Analysten der Duke-Abteilung für Anästhesiologie extrahiert und erfasst, der Informationen aus der Patientenakte über Epic/Maestro Care oder bei Bedarf manuell überprüft und extrahiert.

Datenauswertung – Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Patientendaten und klinische Merkmale auszuwerten. Deskriptive Statistiken werden als Mittelwert ± (SD) oder Median (Interquartilbereich) für kontinuierliche Variablen und Gruppenhäufigkeiten (%) für dichotome oder kategoriale Variablen zusammengefasst.

Da erwartet wird, dass alle Patienten innerhalb des Studienzeitraums eine Normothermie erreichen, wird das primäre Ergebnis der Zeit bis zur Normothermie als numerische Ergebnisvariable analysiert. Nach der Validierung der Verteilungsannahmen vergleichen die Forscher die Zeit bis zur Normothermie zwischen den beiden Gruppen je nach Bedarf mittels t-Test oder Wilcoxon-Rangsummentest. Es wird erwartet, dass die Patienten zwischen 45 Minuten und 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation eine Normothermie erreichen.

Durch die Verwendung eines Matching-Verhältnisses von 2:1 und einer moderaten Variabilität (SD=1,3 Stunden) würde eine Studie mit 14 prospektiv aufgenommenen Patienten und 28 retrospektiv gematchten Patienten eine Aussagekraft von 82 % erreichen, um einen Unterschied von 1,25 Stunden zwischen der Zeit bis zur Normothermie in der prospektiven Gruppe zu erkennen (aktive Erwärmung durch traditionelle Methoden (z Kreisläufe (HHBC) über das ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) und die retrospektive Gruppe (aktive Erwärmung durch traditionelle Methoden (dh nur Zwangsluft-Wärmedecken) auf Alpha-Niveau 0,05.

Sekundäre numerische Ergebnisse wie Zeit bis zur Extubation, Zeit bis zum normalen pH-Wert und Koagulopathie-Laborwerte werden je nach Bedarf mit dem t-Test oder dem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert. Unterschiede in den kategorialen Ergebnissen zwischen den Behandlungsgruppen werden mittels Chi-Quadrat- oder Fisher-Exact-Tests analysiert. Da die Patienten anhand der wichtigsten Confounder abgeglichen werden, ist voraussichtlich keine weitere Anpassung erforderlich, sodass die moderate Stichprobengröße die Primäranalyse nicht einschränken sollte. Eine potenzielle Untergruppenanalyse kann in einer explorativen Analyse durchgeführt werden, um festzustellen, ob die Behandlungswirkung der ANAPOD-Erwärmung je nach Verfahrensart oder Patienten-/Operationsmerkmalen unterschiedlich ist.