Ohřívání vyhřívaného zvlhčeného dýchacího okruhu u hypotermických pacientů po kardiopulmonálním bypassu.

Častá je hypotermie při přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po kardiopulmonálním bypassu (CPB). Chlazení a zahřívání během CPB a hluboké hypotermické zástavy oběhu (DHCA) zabere značnou dobu a přispívá k postprocedurální koagulopatii a fyziologickým poruchám. Části jádra těla (trup a hlava) se ohřívají rychleji než okrajové části (končetiny). Po odpojení od CPB je tělu umožněno samo se vyrovnat. Normální vazokonstrikční odpověď je narušena podanou anestezií. Distribuce tepla tedy probíhá z teplého jádra do chladnější periferie. To způsobí následný pokles: snížení teploty základních orgánů. Po vysazení může přispívat k pooperačním komplikacím, jako je třes, koagulopatie, zvýšený stres myokardu, zvýšené infekce ran, metabolická acidóza, opožděná extubace a prodloužená délka pobytu na JIP (LOS).

Použití aktivního zahřívání prostřednictvím tradičních metod (tj. přikrývky s nuceným ohřevem vzduchu) a vyhřívaných zvlhčených dýchacích okruhů (HHBC) prostřednictvím ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) může zkrátit dobu do normotermie. Sekundárně může zkrátit dobu do extubace, zlepšit koagulopatii a metabolické poruchy pozorované při hypotermii.

Návrh vzorku a studie – vyšetřovatelé budou prospektivně shromažďovat data pro 14 zařazených nepacientů, kteří budou dostávat aktivní zahřívání pomocí přikrývek s nuceným ohřevem vzduchu a vyhřívaných zvlhčených dýchacích okruhů (HHBC). Retrospektivní data budou získána retrospektivně pro 28 odpovídajících pacientů z období dvou let před zahájením studie, kteří byli zahříváni pouze pomocí přikrývek s nuceným prouděním vzduchu.

Plán sběru dat – Data budou extrahována a shromážděna IT analytikem Dukeova oddělení anesteziologie, který zkontroluje a extrahuje informace z pacientova diagramu prostřednictvím Epic/Maestro Care nebo v případě potřeby ručně.

Vyhodnocení dat – Popisné statistiky budou použity k vyhodnocení demografických a klinických charakteristik pacientů. Popisná statistika bude shrnuta jako průměr ± (SD) nebo medián (interkvartilní rozmezí) pro spojité proměnné a skupinové frekvence (%) pro dichotomické nebo kategorické proměnné.

Protože se očekává, že všichni pacienti dosáhnou normotermie během období studie, bude primární výsledek doby do normotermie analyzován jako numerická výsledná proměnná. Po validaci distribučních předpokladů vyšetřovatelé porovnají čas do normotermie mezi dvěma skupinami pomocí t-testu nebo Wilcoxonova rank sum testu podle potřeby. Očekává se, že pacienti dosáhnou normotermie mezi 45 minutami a 6 hodinami po přijetí na JIP.

Použitím shodného poměru 2:1 a střední úrovně variability (SD=1,3 hodin) studie 14 prospektivně zařazených pacientů a 28 retrospektivně odpovídajících pacientů by dosáhla 82% síly k detekci 1,25hodinového rozdílu mezi časem do normotermie v prospektivní skupině (aktivní zahřívání tradičními metodami (tj. přikrývky s nuceným ohřevem vzduchu) a vyhřívané zvlhčené dýchání okruhy (HHBC) prostřednictvím ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) a retrospektivní skupina (aktivní ohřev tradičními metodami (tj. pouze přikrývky s nuceným ohřevem vzduchu) na hladině alfa 0,05.

Sekundární numerické výsledky, jako je doba do extubace, doba do normálního PH a laboratorní hodnoty koagulopatie, budou analyzovány t-testem nebo Wilcoxonovým rank sum testem podle potřeby. Rozdíly v kategoriálních výsledcích mezi léčebnými skupinami budou analyzovány pomocí chí-kvadrát nebo fisher exaktních testů. Vzhledem k tomu, že pacienti budou porovnáni podle klíčových zkreslovačů, neočekává se, že bude nutné další úpravy, takže střední velikost vzorku by neměla omezovat primární analýzu. Analýza potenciálních podskupin může být provedena v rámci průzkumné analýzy, aby se zjistilo, zda se léčebný účinek zahřívání ANAPOD liší podle typu postupu nebo charakteristik pacienta/chirurgického zákroku.