Recalentamiento del circuito de respiración humidificado calentado en pacientes hipotérmicos post-bypass cardiopulmonar.

La hipotermia en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de un bypass cardiopulmonar (CPB) es común. El enfriamiento y recalentamiento durante la CEC y el paro circulatorio hipotérmico profundo (DHCA) lleva un tiempo considerable y contribuye a la coagulopatía y las perturbaciones fisiológicas posteriores al procedimiento. Las partes centrales del cuerpo (tronco y cabeza) se calientan más rápidamente que las partes periféricas (extremidades). Después de desconectarse de la CEC, se permite que el cuerpo se autoequilibre. La respuesta de vasoconstricción normal se ve afectada por la anestesia administrada. Por lo tanto, la distribución de calor se lleva a cabo desde el centro cálido hacia la periferia más fría. Esto provoca una gota posterior: una disminución en la temperatura de los órganos centrales. La caída posterior puede contribuir a complicaciones posoperatorias como escalofríos, coagulopatía, aumento del estrés miocárdico, aumento de infecciones de heridas, acidosis metabólica, extubación retrasada y estancia prolongada en la UCI (LOS).

El uso del calentamiento activo a través de métodos tradicionales (es decir, mantas de calentamiento de aire forzado) y circuitos de respiración humidificados por calor (HHBC) a través del Sistema de humidificación por calor ANAPOD® (ANAPOD) puede acortar el tiempo hasta la normotermia. En segundo lugar, puede acortar el tiempo hasta la extubación, mejorar la coagulopatía y los trastornos metabólicos que se observan con la hipotermia.

Muestra y diseño del estudio: los investigadores recopilarán prospectivamente datos de 14 no pacientes inscritos que recibirán calentamiento activo a través de mantas de calentamiento de aire forzado y circuitos de respiración humidificados con calor (HHBC). Los datos retrospectivos se obtendrán retrospectivamente para 28 pacientes emparejados de dos años antes del inicio del ensayo, que recibieron calentamiento solo a través de mantas de calentamiento de aire forzado.

Plan de recopilación de datos: los datos serán extraídos y recopilados por el analista de TI del Departamento de Anestesiología de Duke, quien revisará y extraerá información del expediente del paciente a través de Epic/Maestro Care, o manualmente si es necesario.

Evaluación de datos: se utilizarán estadísticas descriptivas para evaluar la demografía y las características clínicas de los pacientes. Las estadísticas descriptivas se resumirán como media ± (DE) o mediana (rango intercuartílico) para variables continuas y frecuencias de grupo (%) para variables dicotómicas o categóricas.

Dado que se espera que todos los pacientes alcancen la normotermia dentro del período de estudio, el resultado principal del tiempo hasta la normotermia se analizará como una variable de resultado numérica. Después de la validación de los supuestos de distribución, los investigadores compararán el tiempo hasta la normotermia entre los dos grupos mediante la prueba t o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, según corresponda. Se espera que los pacientes alcancen la normotermia entre los 45 minutos y las 6 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Mediante el uso de una relación de emparejamiento de 2:1 y un nivel moderado de variabilidad (DE = 1,3 horas) un estudio de 14 pacientes reclutados prospectivamente y 28 pacientes emparejados retrospectivamente alcanzaría un poder del 82 % para detectar una diferencia de 1,25 horas entre el tiempo hasta la normotermia en el grupo prospectivo (calentamiento activo a través de métodos tradicionales (es decir, mantas de calentamiento de aire forzado) y respiración humidificada caliente (HHBC) a través de ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD), y el grupo retrospectivo (calentamiento activo a través de métodos tradicionales (es decir, solo mantas de calentamiento de aire forzado) en el nivel alfa 0.05.

Los resultados numéricos secundarios, como el tiempo hasta la extubación, el tiempo hasta la PH normal y los valores de laboratorio de coagulopatía, se analizarán mediante la prueba t o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, según corresponda. Las diferencias en los resultados categóricos entre los grupos de tratamiento se analizarán mediante chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher. Dado que los pacientes se emparejarán en factores de confusión clave, no se espera que sea necesario realizar más ajustes, por lo que el tamaño moderado de la muestra no debería limitar el análisis primario. El análisis de subgrupos potenciales se puede realizar en un análisis exploratorio para determinar si el efecto del tratamiento del calentamiento de ANAPOD es diferente según el tipo de procedimiento o las características del paciente/quirúrgicas.