Oppvarming av oppvarmet fuktet pustekrets hos hypoterme pasienter etter kardiopulmonal bypass.

Hypotermi ved innleggelse til intensivavdeling (ICU) etter kardiopulmonal bypass (CPB) er vanlig. Avkjøling og oppvarming under CPB og dyp hypotermisk sirkulasjonsstans (DHCA) tar betydelig tid og bidrar til post-prosessuelle koagulopati og fysiologiske forstyrrelser. Kjernekroppsdeler (stamme og hode) gjenoppvarmes raskere enn perifere deler (ekstremiteter). Etter å ha koblet fra CPB får kroppen selvbalanse seg. Den normale vasokonstriksjonsresponsen svekkes av administrert anestesi. Derfor foregår varmefordelingen fra den varme kjernen til den kaldere periferien. Dette forårsaker et etterfall: en reduksjon i temperaturen i kjerneorganene. After-drop kan bidra til postoperative komplikasjoner som skjelving, koagulopati, økt myokardbelastning, økte sårinfeksjoner, metabolsk acidose, forsinket ekstubasjon og forlenget liggetid på intensivavdelingen (LOS).

Bruken av den aktive oppvarmingen via tradisjonelle metoder (dvs. varmetepper med tvungen luft) og oppvarmede luftfuktede pustekretser (HHBC) via ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) kan forkorte tiden til normotermi. Sekundært kan det forkorte tiden til ekstubering, forbedre koagulopati og metabolske forstyrrelser sett med hypotermi.

Prøve- og studiedesign- Etterforskerne vil prospektivt samle inn data for 14 registrerte ikke-pasienter som vil motta aktiv oppvarming via både tvungen luftoppvarmingstepper og Heated Humidified breathing circuits (HHBC). Retrospektive data vil bli innhentet retrospektivt for 28 matchede pasienter fra to år før oppstart av studien, som kun mottok oppvarming via tvungen luftvarmetepper.

Datainnsamlingsplan – Data vil trekkes ut og samles inn av IT-analytiker ved Duke Department of Anesthesiology, som vil gjennomgå og trekke ut informasjon fra pasientens kart via Epic/Maestro Care, eller manuelt om nødvendig.

Dataevaluering - Beskrivende statistikk vil bli brukt for å evaluere pasientdemografi og kliniske egenskaper. Beskrivende statistikk vil bli oppsummert som gjennomsnitt ± (SD) eller median (interkvartilt område) for kontinuerlige variabler og gruppefrekvenser (%) for dikotome eller kategoriske variabler.

Siden alle pasienter forventes å oppnå normotermi i løpet av studieperioden, vil det primære utfallet av tid til normotermi bli analysert som en numerisk utfallsvariabel. Etter validering av distribusjonsforutsetninger vil etterforskerne sammenligne tiden til normotermi mellom de to gruppene via t-test eller Wilcoxon rangsumtest etter behov. Det forventes at pasientene vil nå normotermi mellom 45 minutter og 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.

Ved å bruke et samsvarsforhold på 2:1 og et moderat nivå av variasjon (SD=1,3 timer) ville en studie av 14 prospektivt innrullerte pasienter og 28 retrospektivt matchede pasienter oppnå 82 % effekt for å oppdage en 1,25 timers forskjell mellom tid til normotermi i den potensielle gruppen (aktiv oppvarming via tradisjonelle metoder (dvs. varmluftsoppvarmingstepper) og oppvarmet fuktet pust kretser (HHBC) via ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD), og den retrospektive gruppen (aktiv oppvarming via tradisjonelle metoder (dvs. kun varmetepper med tvungen luft) på alfanivå 0,05.

Sekundære numeriske utfall som tid til ekstubering, tid til normal PH og koagulopati laboratorieverdier vil bli analysert med t-test eller Wilcoxon rangsumtest etter behov. Forskjeller i kategoriske utfall mellom behandlingsgrupper vil bli analysert via chi-square eller fisher eksakte tester. Siden pasientene vil bli matchet på viktige konfoundere, forventes ingen ytterligere justering å være nødvendig, så den moderate prøvestørrelsen bør ikke begrense den primære analysen. Potensiell undergruppeanalyse kan utføres i en utforskende analyse for å bestemme om behandlingseffekten av ANAPOD-oppvarming er forskjellig etter prosedyretype eller pasient/kirurgiske egenskaper.