Verwarmd bevochtigd beademingscircuit Opwarming bij hypothermische post-cardiopulmonale bypass-patiënten.

Onderkoeling bij opname op de intensive care (IC) na cardiopulmonale bypass (CPB) komt vaak voor. Afkoelen en opwarmen tijdens CPB en diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA) kost veel tijd en draagt ​​bij aan de post-procedurele coagulopathie en fysiologische verstoringen. Kernlichaamsdelen (romp en hoofd) warmen sneller op dan perifere lichaamsdelen (ledematen). Na het loskoppelen van CPB mag het lichaam zichzelf in evenwicht brengen. De normale vasoconstrictierespons wordt verstoord door de toegediende anesthesie. De warmteverdeling vindt dus plaats van de warme kern naar de koudere periferie. Dit veroorzaakt een afterdrop: een daling van de temperatuur van de kernorganen. After-drop kan bijdragen aan postoperatieve complicaties zoals rillen, coagulopathie, verhoogde myocardiale stress, verhoogde wondinfecties, metabole acidose, vertraagde extubatie en verlengd verblijf op de IC (LOS).

Het gebruik van actieve verwarming via traditionele methoden (dwz geforceerde luchtverwarmingsdekens) en verwarmde bevochtigde ademhalingscircuits (HHBC) via ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD) kan de tijd tot normothermie verkorten. Ten tweede kan het de tijd tot extubatie verkorten, coagulopathie verbeteren en metabole stoornissen die worden waargenomen bij onderkoeling.

Steekproef en onderzoeksopzet - De onderzoekers zullen prospectief gegevens verzamelen voor 14 ingeschreven niet-patiënten die actieve verwarming zullen ontvangen via zowel geforceerde luchtverwarmingsdekens als verwarmde, bevochtigde ademhalingscircuits (HHBC). Retrospectieve gegevens zullen retrospectief worden verkregen voor 28 gematchte patiënten van twee jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek, die alleen werden verwarmd via geforceerde luchtverwarmingsdekens.

Plan voor gegevensverzameling - De gegevens worden geëxtraheerd en verzameld door de IT-analist van de afdeling Anesthesiologie van Duke, die informatie uit het dossier van de patiënt zal bekijken en extraheren via Epic/Maestro Care, of indien nodig handmatig.

Gegevensevaluatie - Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de demografische gegevens en klinische kenmerken van de patiënt te evalueren. Beschrijvende statistieken worden samengevat als gemiddelde ± (SD) of mediaan (interkwartielbereik) voor continue variabelen en groepsfrequenties (%) voor dichotome of categorische variabelen.

Aangezien van alle patiënten wordt verwacht dat ze binnen de onderzoeksperiode normothermie bereiken, zal de primaire uitkomst van de tijd tot normothermie worden geanalyseerd als een numerieke uitkomstvariabele. Na validatie van distributieaannames zullen de onderzoekers de tijd tot normothermie tussen de twee groepen vergelijken via t-test of Wilcoxon rank sum-test, naargelang het geval. Naar verwachting bereiken de patiënten tussen 45 minuten en 6 uur na opname op de IC normothermie.

Door gebruik te maken van een 2:1 matching ratio en een matige mate van variabiliteit (SD=1.3 uur) een studie van 14 prospectief ingeschreven patiënten en 28 retrospectief gematchte patiënten zou 82% vermogen bereiken om een ​​verschil van 1,25 uur te detecteren tussen de tijd tot normothermie in de prospectieve groep (actieve opwarming via traditionele methoden (dwz geforceerde luchtverwarmingsdekens) en verwarmde, bevochtigde ademhaling circuits (HHBC) via ANAPOD Heated Humidification System® (ANAPOD), en de retrospectieve groep (actieve verwarming via traditionele methoden (dwz alleen geforceerde luchtverwarmingsdekens) op alfaniveau 0,05.

Secundaire numerieke uitkomsten zoals tijd tot extubatie, tijd tot normale PH en laboratoriumwaarden voor coagulopathie zullen worden geanalyseerd door middel van t-test of Wilcoxon rank sum-test, naargelang het geval. Verschillen in categorische uitkomsten tussen behandelingsgroepen zullen worden geanalyseerd via chikwadraat- of fisher-exact-testen. Aangezien de patiënten worden gematcht op belangrijke confounders, is er naar verwachting geen verdere aanpassing nodig, dus de gemiddelde steekproefomvang zou de primaire analyse niet moeten beperken. Potentiële subgroepanalyse kan worden uitgevoerd in een verkennende analyse om te bepalen of het behandelingseffect van ANAPOD-opwarming verschilt per proceduretype of patiënt-/chirurgische kenmerken.