遅延コードクランプ時の仰臥位と腹臥位 (DCC)
正期産児の臍帯クランプ遅延時の仰臥位と腹臥位のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
生後30時間の時点で、検査員は新生児の代謝スクリーニングサンプルと同時に、ヘモグロビン、ヘマトクリット、総血清ビリルビンについて乳児のかかとから毛細管サンプルを採取しました。 当施設の現在の標準では生後30時間でビリルビンを採取することが求められているため、日常のケアにヒールスティックを追加する必要はありません。
先天性心臓欠陥（余命30時間）のユニバーサルスクリーニング中に、INVOS（In Vivo Optical Spectroscopy、INVOS System、Covidien、アイルランド、ダブリン、Somanetics）を備えたNIRSを使用して、脳飽和度（CrSO2）の値が測定されます。 センサーは額の上に設置され、新生児は仰臥位になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal-Est、Quebec、カナダ、H1T2M4
- Brahim Bensouda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
在胎週数 36 週以上の新生児、経膣的に生まれ、見た目も良好
除外基準:
出生児、帝王切開で生まれた乳児、GA 36 週未満の早産児、子宮内発育制限のある乳児 (IUGR: 10 パーセンタイル未満) 窒息児 即時蘇生が必要な乳児、奇形のある新生児 (胃分裂、臍ヘルニア、肛門閉鎖症、重度の頭部皮膚損傷、先天性心疾患 子癇前症、妊娠高血圧症候群、またはインスリンまたは溶血性疾患、または化学療法またはコルチゾン治療を受けている糖尿病の母親を持つ新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仰臥位
臍帯をクランプする前に、乳児を 120 秒間仰向けに寝かせる
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出産前に、出産に立ち会った医師または看護師によって密封された封筒が開封されます。 出産を担当するチームは、出生直後に母親の胸の上に新生児を肌と肌が触れ合うように置き、そこで乾燥させます。 臍帯のクランプは両方の介入アームで出生後 1 分まで遅れます。 新生児は、割り当てに応じて腹臥位または仰臥位に置かれます。 新生児を担当する看護師は、ストップウォッチを使用してクランプが完了した時間を確認します。 その後の保育はすべて病院のプロトコルに従って行われます。
他の名前：
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実験的：うつ伏せ
臍帯をクランプする前に、乳児を 120 秒間うつ伏せにさせる
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出産前に、出産に立ち会った医師または看護師によって密封された封筒が開封されます。 出産を担当するチームは、出生直後に母親の胸の上に新生児を肌と肌が触れ合うように置き、そこで乾燥させます。 臍帯のクランプは両方の介入アームで出生後 1 分まで遅れます。 新生児は、割り当てに応じて腹臥位または仰臥位に置かれます。 新生児を担当する看護師は、ストップウォッチを使用してクランプが完了した時間を確認します。 その後の保育はすべて病院のプロトコルに従って行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンとヘマトクリット
時間枠：24～48時間
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ヘモグロビン値
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24～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS) による脳飽和
時間枠：人生の24～48時間
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近赤外分光法による脳飽和
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人生の24～48時間
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ビリルビン
時間枠：24～48時間
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ビリルビン値
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24～48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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