Liggende versus buikligging tijdens vertraagde koordklemming (DCC)
Liggende versus buikligging tijdens vertraagde navelstrengklemming bij voldragen baby's Een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na 30 uur leven nam het laboratoriumpersoneel een capillair monster uit de hiel van de baby voor hemoglobine, hematocriet en totaal serumbilirubine op hetzelfde moment als het metabole screeningmonster van de pasgeborene. Er is geen extra steunpilaar voor routinematige zorg, aangezien de huidige standaard in onze instelling vereist dat de bilirubine na 30 uur van het leven wordt afgenomen.
Tijdens universele screening op aangeboren hartafwijkingen (30 uur van het leven), wordt een waarde van cerebrale saturatie (CrSO2) gemeten met behulp van NIRS met INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ierland, Somanetics). Sensoren worden over het voorhoofd geplaatst en de pasgeborene ligt in rugligging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pasgeboren ≥ 36 weken zwangerschapsduur en Vaginaal geboren en Ziet er goed uit
Uitsluitingscriteria:
Niet geboren zuigeling, Zuigeling geboren via keizersnede, Preterm geboren minder dan 36 weken GA, Zuigeling met intra-uteriene groeirestrictie (IUGR: minder dan 10e percentiel) Zuigeling met verstikking Zuigeling die onmiddellijk moet worden gereanimeerd, Pasgeborene met misvormingen (gastroschisis, omphalocele, anale atresie, ernstig hoofdhuidletsel, aangeboren hartziekte Pasgeborene met moeder met pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie of diabetes die insuline of hemolytische ziekte gebruikt of chemotherapie of cortisone gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liggend
Baby lag 120 seconden op de rug voordat de navelstreng werd vastgeklemd
|
Voor de bevalling wordt een verzegelde envelop geopend door de bij de bevalling aanwezige arts of verpleegkundige. Onmiddellijk bij de geboorte legt het team dat verantwoordelijk is voor de bevalling de pasgeborene in huid-op-huidcontact op de borst van de moeder, waar hij wordt afgedroogd. Het afklemmen van de navelstreng wordt in beide interventie-armen vertraagd tot 1 minuut na de geboorte. Afhankelijk van de toewijzing wordt de pasgeborene in buikligging of rugligging geplaatst. De verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de pasgeborene gebruikt een stopwatch om te controleren op welk tijdstip het klemmen is voltooid. Alle daaropvolgende crèches worden uitgevoerd volgens het ziekenhuisprotocol.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vooroverliggend
Baby ligt 120 seconden in buikligging voordat de navelstreng wordt vastgeklemd
|
Voor de bevalling wordt een verzegelde envelop geopend door de bij de bevalling aanwezige arts of verpleegkundige. Onmiddellijk bij de geboorte legt het team dat verantwoordelijk is voor de bevalling de pasgeborene in huid-op-huidcontact op de borst van de moeder, waar hij wordt afgedroogd. Het afklemmen van de navelstreng wordt in beide interventie-armen vertraagd tot 1 minuut na de geboorte. Afhankelijk van de toewijzing wordt de pasgeborene in buikligging of rugligging geplaatst. De verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de pasgeborene gebruikt een stopwatch om te controleren op welk tijdstip het klemmen is voltooid. Alle daaropvolgende crèches worden uitgevoerd volgens het ziekenhuisprotocol.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine en hematocriet
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
Hemoglobine waarde
|
24-48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale verzadiging door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: 24-48 uur van het leven
|
Cerebrale verzadiging door nabij-infraroodspectroscopie
|
24-48 uur van het leven
|
|
Bilirubine
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
Bilirubine waarde
|
24-48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .