Ryggliggende vs utsatt stilling under forsinket ledningsklemming (DCC)
Ryggliggende vs tilbøyelig stilling under forsinket ledningsklemming hos spedbarn en randomisert prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter 30 levetimer tok laboratoriepersonell en kapillærprøve fra spedbarnets hæl for hemoglobin, hematokrit og total serumbilirubin samtidig som den metabolske screeningprøven for nyfødte. Det er ingen ekstra hælstav til rutinemessig pleie, da gjeldende standard i vår institusjon krever at bilirubin trekkes etter 30 timers levetid.
Under universell screening for medfødte hjertedefekter (30 timers levetid), måles en verdi av cerebral metning (CrSO2) ved bruk av NIRS med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irland, Somanetics). Sensorer plasseres over pannen og den nyfødte er i ryggleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nyfødt ≥ 36 ukers svangerskapsalder og født vaginalt og ser godt ut
Ekskluderingskriterier:
Utfødt spedbarn, spedbarn født ved keisersnitt, prematurt født mindre enn 36 uker GA, spedbarn med intra uterin vekstbegrensning (IUGR: mindre enn 10. persentil) Kvelet spedbarn Spedbarn som trenger umiddelbar gjenopplivning, nyfødt med misdannelse (gastroschisis, omphalocele, anal atresi, alvorlig hodehudskade, medfødt hjertesykdom Nyfødt med mor med svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon eller diabetes på insulin eller hemolytisk sykdom eller på kjemoterapi eller på kortison.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liggende
Spedbarn plassert på rygg i 120 sekunder før ledningen klemmes
|
Før levering åpnes en forseglet konvolutt av legen eller sykepleieren som er til stede ved levering. Umiddelbart ved fødselen plasserer teamet som er ansvarlig for levering den nyfødte i hud-mot-hud-kontakt på mors bryst hvor han tørkes. Navlestrengsklemming er forsinket i begge intervensjonsarmer til 1 minutt etter fødsel. Den nyfødte legges i liggende eller liggende stilling avhengig av allokering. Sykepleieren som har ansvaret for den nyfødte bruker en stoppeklokke for å sjekke tidspunktet da klemmen ble utført. All påfølgende barnehageomsorg utføres i henhold til sykehusets protokoll.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Utsatt
Spedbarnet er lagt tilbøyelig i 120 sekunder før ledningen klemmes
|
Før levering åpnes en forseglet konvolutt av legen eller sykepleieren som er til stede ved levering. Umiddelbart ved fødselen plasserer teamet som er ansvarlig for levering den nyfødte i hud-mot-hud-kontakt på mors bryst hvor han tørkes. Navlestrengsklemming er forsinket i begge intervensjonsarmer til 1 minutt etter fødsel. Den nyfødte legges i liggende eller liggende stilling avhengig av allokering. Sykepleieren som har ansvaret for den nyfødte bruker en stoppeklokke for å sjekke tidspunktet da klemmen ble utført. All påfølgende barnehageomsorg utføres i henhold til sykehusets protokoll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin og hematokrit
Tidsramme: 24-48 timer
|
Hemoglobinverdi
|
24-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral metning ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 24-48 H av livet
|
Cerebral metning ved nær infrarød spektroskopi
|
24-48 H av livet
|
|
Bilirubin
Tidsramme: 24-48 timer
|
Bilirubinverdi
|
24-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .