Position couchée ou couchée pendant le serrage retardé du cordon (DCC)
Position couchée ou couchée pendant le clampage retardé du cordon chez les nourrissons nés à terme Un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À 30 heures de vie, le personnel du laboratoire a prélevé un échantillon capillaire du talon du nourrisson pour l'hémoglobine, l'hématocrite et la bilirubine sérique totale en même temps que l'échantillon de dépistage métabolique du nouveau-né. Il n'y a pas de piqûre de talon supplémentaire aux soins de routine, car la norme actuelle dans notre établissement exige que la bilirubine soit prélevée à 30 heures de vie.
Lors du dépistage universel des malformations cardiaques congénitales (30 heures de vie), une valeur de saturation cérébrale (CrSO2) est mesurée par NIRS avec INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irlande, Somanetics). Des capteurs sont placés sur le front et le nouveau-né est en décubitus dorsal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-né ≥ 36 semaines d'âge gestationnel et né par voie vaginale et bien apparaissant
Critère d'exclusion:
Nourrisson non né, Nourrisson né par césarienne, Prématuré de moins de 36 semaines d'AG, Nourrisson avec retard de croissance intra-utérin (RCIU : inférieur au 10e centile) Nourrisson asphyxié Nourrisson nécessitant une réanimation immédiate, Nouveau-né avec malformation (gastroschisis, omphalocèle, atrésie anale, blessure cutanée grave à la tête, maladie cardiaque congénitale Nouveau-né dont la mère souffre de prééclampsie ou d'hypertension gestationnelle ou de diabète sous insuline ou maladie hémolytique ou sous chimiothérapie ou cortisone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couché
Nourrisson placé en décubitus dorsal pendant 120 secondes avant le clampage du cordon
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Avant la livraison, une enveloppe scellée est ouverte par le médecin ou l'infirmier présent lors de la livraison. Dès la naissance, l'équipe en charge de l'accouchement place le nouveau-né en contact peau à peau sur la poitrine de la mère où il est séché. Le clampage du cordon ombilical est retardé dans les deux bras d'intervention à 1 minute après la naissance. Le nouveau-né est placé en décubitus ventral ou en décubitus dorsal selon l'affectation. L'infirmière en charge du nouveau-né vérifie à l'aide d'un chronomètre l'heure à laquelle le clampage a été effectué. Tous les soins maternels ultérieurs sont effectués selon le protocole hospitalier.
Autres noms:
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Expérimental: Enclin
Nourrisson placé sur le ventre pendant 120 secondes avant le clampage du cordon
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Avant la livraison, une enveloppe scellée est ouverte par le médecin ou l'infirmier présent lors de la livraison. Dès la naissance, l'équipe en charge de l'accouchement place le nouveau-né en contact peau à peau sur la poitrine de la mère où il est séché. Le clampage du cordon ombilical est retardé dans les deux bras d'intervention à 1 minute après la naissance. Le nouveau-né est placé en décubitus ventral ou en décubitus dorsal selon l'affectation. L'infirmière en charge du nouveau-né vérifie à l'aide d'un chronomètre l'heure à laquelle le clampage a été effectué. Tous les soins maternels ultérieurs sont effectués selon le protocole hospitalier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine et hématocrite
Délai: 24-48 heures
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Valeur d'hémoglobine
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24-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation cérébrale par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: 24-48H de vie
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Saturation cérébrale par spectroscopie proche infrarouge
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24-48H de vie
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Bilirubine
Délai: 24-48 heures
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Valeur de bilirubine
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24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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