Rygliggende vs tilbøjelig stilling under forsinket ledningsfastspænding (DCC)
Rygliggende vs tilbøjelig stilling under forsinket ledningsspænding hos terminsbørn Et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter 30 timers levetid udtog laboratoriepersonalet en kapillærprøve fra spædbarnets hæl for hæmoglobin, hæmatokrit og total serumbilirubin på samme tid som den nyfødte metaboliske screeningprøve. Der er ikke tilføjet hælstick til rutinemæssig pleje, da den nuværende standard i vores institution kræver, at bilirubinet udtages efter 30 timers levetid.
Under universel screening for medfødte hjertedefekter (30 timers levetid) måles en værdi af cerebral saturation (CrSO2) ved hjælp af NIRS med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irland, Somanetics). Sensorer placeres over panden, og den nyfødte er i liggende stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyfødt ≥ 36 ugers svangerskabsalder og Født vaginalt og velfungerende
Ekskluderingskriterier:
Udfødt spædbarn, spædbarn født ved kejsersnit, for tidligt født mindre end 36 uger GA, spædbarn med intra uterin vækstrestriktion (IUGR: mindre end 10. percentil) Kvælet spædbarn Spædbarn med behov for øjeblikkelig genoplivning, Nyfødt med misdannelse (gastroschisis, omphalocele, anal atresi, alvorlig hovedhudskade, medfødt hjertesygdom Nyfødt med mor med præeklampsi eller svangerskabsforhøjet blodtryk eller diabetes på insulin eller hæmolytisk sygdom eller på kemoterapi eller på kortison.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygliggende
Spædbarnet lægges på ryggen i 120 sekunder, før det spændes fast
|
Før fødslen åbnes en forseglet konvolut af den læge eller sygeplejerske, der er til stede ved fødslen. Umiddelbart ved fødslen placerer det team, der er ansvarlig for fødslen, den nyfødte i hud-mod-hud-kontakt på moderens bryst, hvor han tørres. Navlestrengsspændingen er forsinket i begge interventionsarme til 1 minut efter fødslen. Den nyfødte placeres i liggende eller liggende stilling afhængig af tildeling. Sygeplejersken med ansvar for den nyfødte bruger et stopur til at kontrollere tidspunktet, hvor fastspændingen blev udført. Al efterfølgende vuggestuepleje udføres i henhold til hospitalets protokol.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilbøjelig
Spædbarnet anbragt ude i 120 sekunder før snoren fastklemmes
|
Før fødslen åbnes en forseglet konvolut af den læge eller sygeplejerske, der er til stede ved fødslen. Umiddelbart ved fødslen placerer det team, der er ansvarlig for fødslen, den nyfødte i hud-mod-hud-kontakt på moderens bryst, hvor han tørres. Navlestrengsspændingen er forsinket i begge interventionsarme til 1 minut efter fødslen. Den nyfødte placeres i liggende eller liggende stilling afhængig af tildeling. Sygeplejersken med ansvar for den nyfødte bruger et stopur til at kontrollere tidspunktet, hvor fastspændingen blev udført. Al efterfølgende vuggestuepleje udføres i henhold til hospitalets protokol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin og hæmatokrit
Tidsramme: 24-48 timer
|
Hæmoglobinværdi
|
24-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral mætning ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 24-48 H af livet
|
Cerebral mætning ved nær infrarød spektroskopi
|
24-48 H af livet
|
|
Bilirubin
Tidsramme: 24-48 timer
|
Bilirubin værdi
|
24-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .