Poloha vleže na břiše během opožděného sevření kabelu (DCC)
Poloha na zádech vs. poloha na břiše během opožděného sevření šňůry u donošených kojenců Randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve 30. hodině života laboratorní personál odebral kapilární vzorek z paty dítěte na hemoglobin, hematokrit a celkový sérový bilirubin ve stejnou dobu jako vzorek pro metabolický screening novorozence. K běžné péči není potřeba přidávat podpatky, protože současný standard v naší instituci vyžaduje odběr bilirubinu po 30 hodinách života.
Při univerzálním screeningu vrozených srdečních vad (30 hodin života) je měřena hodnota cerebrální saturace (CrSO2) pomocí NIRS s INVOS (In vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irsko, Somanetics). Senzory jsou umístěny nad čelem a novorozenec je v poloze na zádech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Novorozenec ≥ 36 týdnů gestačního věku a narozený vaginálně a dobře vypadající
Kritéria vyloučení:
Narozené dítě, Dítě narozené císařským řezem, Předčasně narozené méně než 36 týdnů GA, Dítě s omezením intrauterinního růstu (IUGR: méně než 10. percentil) Zadušené dítě Kojenec vyžadující okamžitou resuscitaci, Novorozenec s malformací (gastroschíza, omfalokéla, anální atrézie, těžké poranění kůže hlavy, vrozené srdeční onemocnění Novorozenec s matkou s preeklampsií nebo gestační hypertenzí nebo diabetem na inzulínu nebo hemolytickém onemocnění nebo na chemoterapii nebo kortizonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vleže na zádech
Dítě bylo uloženo na zádech na 120 sekund před sevřením šňůry
|
Před porodem lékař nebo sestra přítomná při porodu otevře zatavenou obálku. Ihned po porodu tým, který má na starosti porod, umístí novorozence do kontaktu kůže na kůži na matčin hrudník, kde ho osuší. Upnutí pupečníku je v obou intervenčních ramenech odloženo na 1 minutu po porodu. Novorozenec je uložen v poloze na břiše nebo vleže na zádech v závislosti na umístění. Sestra, která má na starosti novorozence, používá stopky ke kontrole doby, kdy bylo upnutí provedeno. Veškerá následná mateřská péče probíhá podle nemocničního protokolu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Náchylný
Kojenec na břiše po dobu 120 sekund před sevřením šňůry
|
Před porodem lékař nebo sestra přítomná při porodu otevře zatavenou obálku. Ihned po porodu tým, který má na starosti porod, umístí novorozence do kontaktu kůže na kůži na matčin hrudník, kde ho osuší. Upnutí pupečníku je v obou intervenčních ramenech odloženo na 1 minutu po porodu. Novorozenec je uložen v poloze na břiše nebo vleže na zádech v závislosti na umístění. Sestra, která má na starosti novorozence, používá stopky ke kontrole doby, kdy bylo upnutí provedeno. Veškerá následná mateřská péče probíhá podle nemocničního protokolu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin a hematokrit
Časové okno: 24-48 hodin
|
Hodnota hemoglobinu
|
24-48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální saturace pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Časové okno: 24-48 h života
|
Cerebrální saturace pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
24-48 h života
|
|
Bilirubin
Časové okno: 24-48 hodin
|
Hodnota bilirubinu
|
24-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1594
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený; Anémie
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie