Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja na wznak a pozycja na brzuchu podczas opóźnionego zaciskania sznurka (DCC)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Brahim Bensouda, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Pozycja na wznak a pozycja na brzuchu podczas opóźnionego zaciskania pępowiny u noworodków urodzonych w terminie. Randomizowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pozycja leżąca noworodka na klatce piersiowej matki po urodzeniu przed opóźnionym zaciśnięciem pępowiny prowadzi do lepszego hematokrytu i hemoglobiny w 24-48 godzinie życia w porównaniu z pozycją na plecach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 30 godzinach życia personel laboratoryjny pobrał próbkę kapilarną z pięty niemowlęcia na obecność hemoglobiny, hematokrytu i całkowitej bilirubiny w surowicy w tym samym czasie, co noworodkową próbkę przesiewową metaboliczną. Rutynowa pielęgnacja nie wymaga dodatkowej opieki, ponieważ obecny standard w naszej placówce wymaga pobrania bilirubiny w 30. godzinie życia.

Podczas powszechnego badania przesiewowego w kierunku wrodzonych wad serca (30 godzin życia) mierzy się wartość saturacji mózgowej (CrSO2) za pomocą NIRS z INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irlandia, Somanetics). Czujniki są umieszczane na czole, a noworodek leży na plecach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Brahim Bensouda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 2 minuty (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodek w wieku ciążowym ≥ 36 tygodni i Urodzony drogą pochwową i Dobrze wyglądający

Kryteria wyłączenia:

Noworodek pozamózgowy, Niemowlę urodzone przez cesarskie cięcie, Wcześniak urodzony przed 36 tygodniem ciąży, Niemowlę z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR: poniżej 10 percentyla) Niemowlę uduszone Niemowlę wymagające natychmiastowej resuscytacji, Noworodek z wadami rozwojowymi (wytrzewienie, przepuklina pępkowa, atrezja odbytu, ciężkie uszkodzenie skóry głowy, wrodzona wada serca Noworodek matki ze stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem ciążowym lub cukrzycą leczoną insuliną lub chorobą hemolityczną lub chemioterapią lub kortyzonem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supinum
Niemowlę leżało na plecach przez 120 sekund przed zaciśnięciem pępowiny
Procedura: pozycja leżąca lub leżąca

Przed porodem zaklejoną kopertę otwiera lekarz lub pielęgniarka obecna przy porodzie. Bezpośrednio po urodzeniu zespół odpowiedzialny za poród umieszcza noworodka w kontakcie skóra do skóry na klatce piersiowej matki, gdzie jest osuszany. Zaciśnięcie pępowiny jest opóźnione w obu ramionach interwencji do 1 minuty po urodzeniu.

Noworodek układany jest w pozycji na brzuchu lub na plecach w zależności od przydziału. Pielęgniarka sprawująca opiekę nad noworodkiem za pomocą stopera sprawdza czas, w którym nastąpiło zaciśnięcie.

Cała późniejsza opieka żłobkowa prowadzona jest zgodnie z protokołem szpitalnym.

Inne nazwy:
  • opóźnić zaciskanie przewodu
Eksperymentalny: Skłonny
Niemowlę leży na brzuchu przez 120 sekund przed zaciśnięciem pępowiny
Procedura: pozycja leżąca lub leżąca

Przed porodem zaklejoną kopertę otwiera lekarz lub pielęgniarka obecna przy porodzie. Bezpośrednio po urodzeniu zespół odpowiedzialny za poród umieszcza noworodka w kontakcie skóra do skóry na klatce piersiowej matki, gdzie jest osuszany. Zaciśnięcie pępowiny jest opóźnione w obu ramionach interwencji do 1 minuty po urodzeniu.

Noworodek układany jest w pozycji na brzuchu lub na plecach w zależności od przydziału. Pielęgniarka sprawująca opiekę nad noworodkiem za pomocą stopera sprawdza czas, w którym nastąpiło zaciśnięcie.

Cała późniejsza opieka żłobkowa prowadzona jest zgodnie z protokołem szpitalnym.

Inne nazwy:
  • opóźnić zaciskanie przewodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina i hematokryt
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Wartość hemoglobiny
24-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: 24-48 godzin życia
Nasycenie mózgowe za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
24-48 godzin życia
Bilirubina
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Wartość bilirubiny
24-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony; Niedokrwistość

Badania kliniczne na pozycja leżąca lub leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj