Положение на спине и на животе при отсроченном пережатии пуповины (DCC)
Положение на спине и на животе при отсроченном пережатии пуповины у доношенных новорожденных. Рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 30 часов жизни сотрудники лаборатории взяли образец капилляра из пятки младенца для определения гемоглобина, гематокрита и общего билирубина в сыворотке одновременно с образцом для метаболического скрининга новорожденного. К рутинной помощи не добавляется пяточная палочка, так как текущий стандарт в нашем учреждении требует забора билирубина в 30 часов жизни.
Во время универсального скрининга врожденных пороков сердца (30 часов жизни) измеряют значение церебральной сатурации (CrSO2) с помощью NIRS с INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ireland, Somanetics). Датчики располагаются над лбом, а новорожденный находится в положении лежа на спине.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Канада, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Новорожденный ≥ 36 недель гестационного возраста, родившийся вагинально и хорошо выглядящий
Критерий исключения:
Внерожденный младенец, Младенец, рожденный путем кесарева сечения, Недоношенный ребенок, родившийся менее 36 недель ГВ, Младенец с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР: менее 10-го процентиля) Младенец с асфиксией Младенец, нуждающийся в немедленных реанимационных мероприятиях, Новорожденный с пороками развития (гастрошизис, омфалоцеле, атрезия заднего прохода, тяжелая травма кожи головы, врожденный порок сердца Новорожденный от матери с преэклампсией или гестационной гипертензией или диабетом на инсулине или гемолитической болезни или на химиотерапии или на кортизоне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: На спине
Младенца укладывают на спину на 120 секунд перед пережатием пуповины.
|
Перед родами запечатанный конверт вскрывается врачом или медсестрой, присутствующей при родах. Сразу же после рождения бригада, отвечающая за роды, помещает новорожденного в контакт кожа к коже на грудь матери, где его обсушивают. Пережатие пуповины задерживается в обеих группах вмешательства до 1 минуты после рождения. Новорожденного укладывают в положении на животе или на спине в зависимости от локализации. Медсестра, ответственная за новорожденного, использует секундомер, чтобы проверить время, когда было выполнено пережатие. Все последующие родовспоможения проводятся согласно госпитальному протоколу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Склонный
Младенца кладут на живот на 120 секунд перед пережатием пуповины.
|
Перед родами запечатанный конверт вскрывается врачом или медсестрой, присутствующей при родах. Сразу же после рождения бригада, отвечающая за роды, помещает новорожденного в контакт кожа к коже на грудь матери, где его обсушивают. Пережатие пуповины задерживается в обеих группах вмешательства до 1 минуты после рождения. Новорожденного укладывают в положении на животе или на спине в зависимости от локализации. Медсестра, ответственная за новорожденного, использует секундомер, чтобы проверить время, когда было выполнено пережатие. Все последующие родовспоможения проводятся согласно госпитальному протоколу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин и гематокрит
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Значение гемоглобина
|
24-48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное насыщение с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)
Временное ограничение: 24-48 часов жизни
|
Церебральное насыщение с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
24-48 часов жизни
|
|
Билирубин
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Значение билирубина
|
24-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .