- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03697967
지연된 코드 클램핑 동안 누운 자세와 엎드린 자세 (DCC)
만삭아의 지연된 코드 클램핑 동안 누운 자세와 엎드린 자세 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
생후 30시간에 실험실 직원은 신생아 대사 선별 샘플과 동시에 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 총 혈청 빌리루빈에 대해 유아의 발뒤꿈치에서 모세혈관 샘플을 채취했습니다. 우리 기관의 현재 표준은 생후 30시간에 빌리루빈을 뽑아야 하기 때문에 일상적인 관리에 추가 힐스틱이 없습니다.
선천성 심장 결함에 대한 보편적인 스크리닝(30시간) 동안, NIRS with INVOS(In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ireland, Somanetics)를 사용하여 대뇌 포화도(CrSO2) 값을 측정합니다. 센서를 이마 위에 놓고 신생아를 바로 누운 자세로 눕힙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Brahim Bensouda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
신생아 ≥ 재태 주령 36주 및 자연적으로 태어 났으며 용모가 양호함
제외 기준:
기형(위벽파열, 배꼽류, 항문폐쇄, 심각한 두부 피부 손상, 선천성 심장 질환 자간전증, 임신성 고혈압 또는 인슐린이나 용혈성 질환, 화학 요법 또는 코르티손에 대한 당뇨병이 있는 산모에게서 태어난 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부정사
탯줄 고정 전 120초 동안 영아를 바로 눕힘
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분만 전에 의사나 간호사가 봉인된 봉투를 개봉합니다. 출생 직후 분만 담당 팀은 신생아를 산모의 가슴에 피부 접촉 상태로 놓고 건조시킵니다. 탯줄 클램핑은 양쪽 개입 팔에서 출생 후 1분까지 지연됩니다. 신생아는 할당에 따라 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 배치됩니다. 신생아를 담당하는 간호사는 스톱워치를 사용하여 클램핑이 완료된 시간을 확인합니다. 이후의 모든 보육은 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 엎드린
탯줄을 조이기 전에 영아를 120초 동안 엎드려 눕히기
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분만 전에 의사나 간호사가 봉인된 봉투를 개봉합니다. 출생 직후 분만 담당 팀은 신생아를 산모의 가슴에 피부 접촉 상태로 놓고 건조시킵니다. 탯줄 클램핑은 양쪽 개입 팔에서 출생 후 1분까지 지연됩니다. 신생아는 할당에 따라 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 배치됩니다. 신생아를 담당하는 간호사는 스톱워치를 사용하여 클램핑이 완료된 시간을 확인합니다. 이후의 모든 보육은 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈과 헤마토크리트
기간: 24~48시간
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헤모글로빈 값
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24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)에 의한 대뇌 포화도
기간: 24-48시간의 삶
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근적외선 분광법에 의한 대뇌 포화도
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24-48시간의 삶
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빌리루빈
기간: 24~48시간
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빌리루빈 값
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24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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