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지연된 코드 클램핑 동안 누운 자세와 엎드린 자세 (DCC)

2022년 4월 6일 업데이트: Dr Brahim Bensouda, Maisonneuve-Rosemont Hospital

만삭아의 지연된 코드 클램핑 동안 누운 자세와 엎드린 자세 무작위 시험

이 연구는 탯줄 고정이 지연되기 전에 출생 시 어머니의 가슴에 신생아를 엎드린 자세가 앙와위 자세에 비해 생후 24-48시간에 더 나은 헤마토크리트 및 헤모글로빈으로 이어지는지 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

생후 30시간에 실험실 직원은 신생아 대사 선별 샘플과 동시에 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 총 혈청 빌리루빈에 대해 유아의 발뒤꿈치에서 모세혈관 샘플을 채취했습니다. 우리 기관의 현재 표준은 생후 30시간에 빌리루빈을 뽑아야 하기 때문에 일상적인 관리에 추가 힐스틱이 없습니다.

선천성 심장 결함에 대한 보편적인 스크리닝(30시간) 동안, NIRS with INVOS(In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ireland, Somanetics)를 사용하여 대뇌 포화도(CrSO2) 값을 측정합니다. 센서를 이마 위에 놓고 신생아를 바로 누운 자세로 눕힙니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, 캐나다, H1T2M4
        • Brahim Bensouda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신생아 ≥ 재태 주령 36주 및 자연적으로 태어 났으며 용모가 양호함

제외 기준:

기형(위벽파열, 배꼽류, 항문폐쇄, 심각한 두부 피부 손상, 선천성 심장 질환 자간전증, 임신성 고혈압 또는 인슐린이나 용혈성 질환, 화학 요법 또는 코르티손에 대한 당뇨병이 있는 산모에게서 태어난 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부정사
탯줄 고정 전 120초 동안 영아를 바로 눕힘

분만 전에 의사나 간호사가 봉인된 봉투를 개봉합니다. 출생 직후 분만 담당 팀은 신생아를 산모의 가슴에 피부 접촉 상태로 놓고 건조시킵니다. 탯줄 클램핑은 양쪽 개입 팔에서 출생 후 1분까지 지연됩니다.

신생아는 할당에 따라 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 배치됩니다. 신생아를 담당하는 간호사는 스톱워치를 사용하여 클램핑이 완료된 시간을 확인합니다.

이후의 모든 보육은 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 지연 코드 클램핑
실험적: 엎드린
탯줄을 조이기 전에 영아를 120초 동안 엎드려 눕히기

분만 전에 의사나 간호사가 봉인된 봉투를 개봉합니다. 출생 직후 분만 담당 팀은 신생아를 산모의 가슴에 피부 접촉 상태로 놓고 건조시킵니다. 탯줄 클램핑은 양쪽 개입 팔에서 출생 후 1분까지 지연됩니다.

신생아는 할당에 따라 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 배치됩니다. 신생아를 담당하는 간호사는 스톱워치를 사용하여 클램핑이 완료된 시간을 확인합니다.

이후의 모든 보육은 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 지연 코드 클램핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈과 헤마토크리트
기간: 24~48시간
헤모글로빈 값
24~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)에 의한 대뇌 포화도
기간: 24-48시간의 삶
근적외선 분광법에 의한 대뇌 포화도
24-48시간의 삶
빌리루빈
기간: 24~48시간
빌리루빈 값
24~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1594

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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