Posición supina frente a propensa durante el pinzamiento retardado del cordón (DCC)
Posición supina versus prona durante el pinzamiento tardío del cordón en recién nacidos a término Un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las 30 horas de vida, el personal de laboratorio extrajo una muestra capilar del talón del bebé para determinar la hemoglobina, el hematocrito y la bilirrubina sérica total al mismo tiempo que la muestra de detección metabólica del recién nacido. No se agrega punción en el talón a la atención de rutina, ya que el estándar actual en nuestra institución requiere que la bilirrubina se extraiga a las 30 horas de vida.
Durante el cribado universal de defectos cardíacos congénitos (30 horas de vida), se mide un valor de saturación cerebral (CrSO2) mediante NIRS con INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ireland, Somanetics). Los sensores se colocan sobre la frente y el recién nacido está en posición supina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Brahim Bensouda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacido ≥ 36 semanas de edad gestacional y nacido por vía vaginal y con buen aspecto
Criterio de exclusión:
Recién nacido, Recién nacido por cesárea, Recién nacido prematuro con menos de 36 semanas de EG, Recién nacido con restricción de crecimiento intrauterino (IUGR: menos del percentil 10) Recién nacido asfixiado Recién nacido que necesita reanimación inmediata, Recién nacido con malformación (gastrosquisis, onfalocele, atresia anal, Lesión grave en la piel de la cabeza, enfermedad cardíaca congénita Recién nacido con madre con preeclampsia o hipertensión gestacional o diabetes con insulina o enfermedad hemolítica o con quimioterapia o con cortisona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supino
Bebé colocado en decúbito supino durante 120 segundos antes de pinzar el cordón
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Antes del parto, el médico o la enfermera presentes en el parto abren un sobre sellado. Inmediatamente al nacimiento el equipo a cargo del parto coloca al recién nacido en contacto piel con piel sobre el pecho de la madre donde es secado. El pinzamiento del cordón umbilical se retrasa en ambos brazos de intervención hasta 1 minuto después del nacimiento. El recién nacido se coloca en decúbito prono o supino, según la asignación. La enfermera a cargo del recién nacido utiliza un cronómetro para verificar el momento en que se realizó el pinzamiento. Todos los cuidados de enfermería posteriores se llevan a cabo de acuerdo con el protocolo del hospital.
Otros nombres:
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Experimental: Propenso
Bebé colocado en decúbito prono durante 120 segundos antes de pinzar el cordón
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Antes del parto, el médico o la enfermera presentes en el parto abren un sobre sellado. Inmediatamente al nacimiento el equipo a cargo del parto coloca al recién nacido en contacto piel con piel sobre el pecho de la madre donde es secado. El pinzamiento del cordón umbilical se retrasa en ambos brazos de intervención hasta 1 minuto después del nacimiento. El recién nacido se coloca en decúbito prono o supino, según la asignación. La enfermera a cargo del recién nacido utiliza un cronómetro para verificar el momento en que se realizó el pinzamiento. Todos los cuidados de enfermería posteriores se llevan a cabo de acuerdo con el protocolo del hospital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina y hematocrito
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Valor de hemoglobina
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24-48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación cerebral por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: 24-48H de vida
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Saturación cerebral por espectroscopia de infrarrojo cercano
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24-48H de vida
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Bilirrubina
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Valor de bilirrubina
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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