Hanyatt fekvő és hason fekvő helyzet a vezeték késleltetett befogása során (DCC)
Hanyatt fekvés vs hason fekvő helyzet a késleltetett kötélszorítás során idős csecsemőknél Véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élet 30. órájában a laboratóriumi személyzet kapillárismintát vett a csecsemő sarkából a hemoglobin, a hematokrit és a teljes szérum bilirubin meghatározására, az újszülött metabolikus szűrőmintájával egy időben. A rutin ellátáshoz nincs hozzáadott sarokbőr, mivel intézményünkben a jelenlegi szabvány szerint a bilirubint 30 életórás korban kell levenni.
A veleszületett szívhibák univerzális szűrése során (30 életóra) az agyi telítettség (CrSO2) értékét NIRS és INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Írország, Somanetics) segítségével mérik. Az érzékelőket a homlokra helyezik, és az újszülött fekvő helyzetben van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Újszülött ≥ 36 hetes gesztációs kor, és hüvelyi úton született és jól néz ki
Kizárási kritériumok:
Született csecsemő, Császármetszéssel született csecsemő, Koraszülött 36 hetes GA alatt, Csecsemő méhen belüli növekedési korlátozással (IUGR: kevesebb, mint 10. percentilis) Fulladásos csecsemő Azonnali újraélesztésre szoruló csecsemő, Újszülött fejlődési rendellenességgel (gasztroschisis, omphalocele, anális súlyos fejbőrsérülés, veleszületett szívbetegség Újszülött, akinek anyja preeclampsiában vagy terhességi magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenved inzulinra vagy hemolitikus betegségre, kemoterápiára vagy kortizonra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvő
A csecsemőt 120 másodpercre hanyatt fektetni a zsinór befogása előtt
|
Szülés előtt a lezárt borítékot a szülésnél jelen lévő orvos vagy nővér kinyitja. Közvetlenül a születéskor a szülésért felelős csapat az újszülöttet bőrrel érintkezve az anya mellkasára helyezi, ahol megszárítják. A köldökzsinór befogása mindkét beavatkozási karban a születés után 1 perccel késik. Az újszülöttet az elosztástól függően hason vagy fekvő helyzetben helyezzük el. Az újszülöttet felügyelő nővér stopperóra segítségével ellenőrzi, hogy mikor történt a befogás. Minden további bölcsődei ellátás a kórházi protokoll szerint történik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvő
A csecsemőt 120 másodpercre hason kell helyezni a zsinór befogása előtt
|
Szülés előtt a lezárt borítékot a szülésnél jelen lévő orvos vagy nővér kinyitja. Közvetlenül a születéskor a szülésért felelős csapat az újszülöttet bőrrel érintkezve az anya mellkasára helyezi, ahol megszárítják. A köldökzsinór befogása mindkét beavatkozási karban a születés után 1 perccel késik. Az újszülöttet az elosztástól függően hason vagy fekvő helyzetben helyezzük el. Az újszülöttet felügyelő nővér stopperóra segítségével ellenőrzi, hogy mikor történt a befogás. Minden további bölcsődei ellátás a kórházi protokoll szerint történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin és hematokrit
Időkeret: 24-48 óra
|
Hemoglobin érték
|
24-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi telítettség közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS)
Időkeret: 24-48 H élet
|
Agyi telítettség közeli infravörös spektroszkópiával
|
24-48 H élet
|
|
Bilirubin
Időkeret: 24-48 óra
|
Bilirubin érték
|
24-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-1594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .