Selällään vs. makuuasennossa viivästyneen johdon kiristyksen aikana (DCC)
Makuu-asento vs. vatsa-asento viivästyneen johdon kiristyksen aikana synnytysvauvoilla Satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30. elintunnin kohdalla laboratoriohenkilöstö otti lapsen kantapäästä kapillaarinäytteen hemoglobiinin, hematokriitin ja seerumin kokonaisbilirubiinin suhteen samaan aikaan kuin vastasyntyneen metabolisen seulontanäytteen. Rutiinihoitoon ei ole lisättyä kantapäätä, sillä laitoksemme nykyinen standardi edellyttää bilirubiinin nostoa 30 tunnin kuluttua.
Synnynnäisten sydänvikojen yleisessä seulonnassa (30 tuntia elinaikaa) aivojen saturaatioarvo (CrSO2) mitataan käyttämällä NIRS:ää ja INVOS:ia (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irlanti, Somanetics). Anturit asetetaan otsalle ja vastasyntynyt on makuuasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntynyt ≥ 36 raskausviikkoa ja syntynyt vaginaalisesti ja hyvännäköinen
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnyt vauva, Keisarileikkauksella syntynyt vauva, Keskosin alle 36 viikkoa GA, Vauva, jolla on kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR: alle 10. persentiili) Tukehtunut vauva Välitöntä elvytyshoitoa tarvitseva vauva, vastasyntynyt epämuodostuksella (gastroskiis, omfaloselia, analaalinen vakava pään ihovamma, synnynnäinen sydänsairaus Vastasyntynyt, jonka äidillä on preeklampsia tai raskausajan verenpainetauti tai diabetes insuliinin tai hemolyyttisen sairauden tai kemoterapian tai kortisonihoidon yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selällään
Vauva asetettiin selälleen 120 sekunniksi ennen johdon kiinnittämistä
|
Ennen synnytystä läsnä oleva lääkäri tai sairaanhoitaja avaa suljetun kirjekuoren. Välittömästi synnytyksestä vastaava ryhmä asettaa vastasyntyneen ihokosketukseen äidin rintakehään, jossa hänet kuivataan. Napanuoran kiinnitys viivästyy molemmissa käsivarsissa 1 minuuttiin syntymän jälkeen. Vastasyntynyt asetetaan makuu- tai makuuasentoon sijoituksesta riippuen. Vastasyntyneestä vastaava sairaanhoitaja tarkistaa sekuntikellolla ajan, jolloin puristus tehtiin. Kaikki myöhemmät päiväkodit hoidetaan sairaalan protokollan mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Altis
Vauva asetetaan makuulleen 120 sekunniksi ennen johdon kiinnittämistä
|
Ennen synnytystä läsnä oleva lääkäri tai sairaanhoitaja avaa suljetun kirjekuoren. Välittömästi synnytyksestä vastaava ryhmä asettaa vastasyntyneen ihokosketukseen äidin rintakehään, jossa hänet kuivataan. Napanuoran kiinnitys viivästyy molemmissa käsivarsissa 1 minuuttiin syntymän jälkeen. Vastasyntynyt asetetaan makuu- tai makuuasentoon sijoituksesta riippuen. Vastasyntyneestä vastaava sairaanhoitaja tarkistaa sekuntikellolla ajan, jolloin puristus tehtiin. Kaikki myöhemmät päiväkodit hoidetaan sairaalan protokollan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini ja hematokriitti
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Hemoglobiinin arvo
|
24-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen saturaatio lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Aikaikkuna: 24-48 H elämää
|
Aivojen saturaatio lähi-infrapunaspektroskopialla
|
24-48 H elämää
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Bilirubiinin arvo
|
24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .