Posição supina vs prona durante o clampeamento tardio do cordão (DCC)
Posição supina vs prona durante o clampeamento tardio do cordão em bebês a termo Um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com 30 horas de vida, o pessoal do laboratório colheu uma amostra capilar do calcanhar do bebê para hemoglobina, hematócrito e bilirrubina sérica total ao mesmo tempo que a amostra de triagem metabólica do recém-nascido. Não há nenhuma picada de calcanhar adicionada aos cuidados de rotina, pois o padrão atual em nossa instituição exige que a bilirrubina seja coletada com 30 horas de vida.
Durante a triagem universal para defeitos cardíacos congênitos (30 horas de vida), um valor de saturação cerebral (CrSO2) é medido usando NIRS com INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irlanda, Somanetics). Os sensores são colocados sobre a testa e o recém-nascido fica em decúbito dorsal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Brahim Bensouda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascido ≥ 36 semanas de idade gestacional e Nascido de parto normal e Bem aparentado
Critério de exclusão:
Lactente nascido fora, Lactente nascido por cesariana, Nascido prematuro com menos de 36 semanas IG, Lactente com restrição de crescimento intrauterino (IUGR: inferior a 10º percentil) Lactente asfixiado Lactente que necessita de reanimação imediata, Recém-nascido com malformação (gastrosquise, onfalocele, atresia anal, traumatismo cranioencefálico grave, doença cardíaca congênita Recém-nascido com mãe com pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional ou diabetes em uso de insulina ou doença hemolítica ou em quimioterapia ou cortisona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Supino
Recém-nascido colocado em decúbito dorsal por 120 segundos antes do clampeamento do cordão
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Antes do parto, um envelope lacrado é aberto pelo médico ou enfermeiro presente no parto. Imediatamente ao nascimento, a equipe responsável pelo parto coloca o recém-nascido em contato pele a pele no peito da mãe, onde é seco. O clampeamento do cordão umbilical é adiado em ambos os braços de intervenção para 1 minuto após o nascimento. O recém-nascido é colocado em decúbito ventral ou supino, dependendo da alocação. A enfermeira responsável pelo recém-nascido utiliza um cronômetro para verificar o horário em que o pinçamento foi realizado. Todos os cuidados de berçário subseqüentes são conduzidos de acordo com o protocolo do hospital.
Outros nomes:
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Experimental: Propenso
Bebê colocado em decúbito ventral por 120 segundos antes do clampeamento do cordão
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Antes do parto, um envelope lacrado é aberto pelo médico ou enfermeiro presente no parto. Imediatamente ao nascimento, a equipe responsável pelo parto coloca o recém-nascido em contato pele a pele no peito da mãe, onde é seco. O clampeamento do cordão umbilical é adiado em ambos os braços de intervenção para 1 minuto após o nascimento. O recém-nascido é colocado em decúbito ventral ou supino, dependendo da alocação. A enfermeira responsável pelo recém-nascido utiliza um cronômetro para verificar o horário em que o pinçamento foi realizado. Todos os cuidados de berçário subseqüentes são conduzidos de acordo com o protocolo do hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina e hematócrito
Prazo: 24-48 horas
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Valor de hemoglobina
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24-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação cerebral por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 24-48 horas de vida
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Saturação cerebral por espectroscopia de infravermelho próximo
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24-48 horas de vida
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Bilirrubina
Prazo: 24-48 horas
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Valor de bilirrubina
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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