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経腸栄養を受けている重症患者の摂食不耐症におけるイトプリド

2018年10月4日 更新者：Eman Mohamed El Mokadem、Ain Shams University

経腸栄養を受けている重症患者の摂食不耐症に対するイトプリドの有効性と安全性の研究

現在の研究では、重症患者の摂食不耐症の第一選択治療として、イトプリドの有効性と安全性をメトクロプラミドと比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICUに入院し、7日以上ICUに滞在することが予想され、栄養リスクが修正された経鼻または口胃チューブを介した経腸栄養が処方されている18歳から60歳（男女とも）の患者重病 (mNUTRIC) スコアは 5 以上です。

除外基準:

  • 以下の基準を満たす患者は除外されました。

    • 年齢が18歳未満または60歳以上。
    • -以前の上部消化管手術、閉塞、出血またはGI疾患の病歴。
    • 臨床的に重大な肝機能障害。 (ビリルビン、γ-グルタミルトランスフェラーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、または乳酸脱水素酵素の正常範囲の上限の 3 倍以上)
    • -過去4週間のH2ブロッカー、プロキネティック、プロトンポンプ阻害剤、または抗コリン薬の定期的な使用。
    • 不整脈または房室ブロックのある患者。
    • 糖尿病などの胃排出を妨げる可能性のある状態または併存疾患。
    • 頭部外傷患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：最初のグループ
このグループの患者は、メトクロプラミド 10 mg 錠剤を 1 日 3 回、7 日間服用します。
薬：メトクロプラミド10mg
運動促進薬
アクティブコンパレータ：セカンドグループ
このグループの患者は、イトプリド 50 mg 錠剤を 1 日 3 回、7 日間服用します。
薬：イトプリド
運動促進薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃残液量
時間枠：7日

胃超音波による胃排出の代用としての胃残留量。

研究の中間点と研究の最後に誘導超音波検査による。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養の妥当性を判断する
時間枠：24時間
24 時間にわたって投与された飼料と処方された飼料の比率を計算することにより (許容される飼料目標の割合)
24時間
ICU滞在期間
時間枠：3ヶ月
患者がICUに滞在する期間が評価されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月4日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 67 (Desicion number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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