Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Itoprid i fodringsintolerance hos kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring

4. oktober 2018 opdateret af: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Undersøgelsen af ​​itoprids effektivitet og sikkerhed til foderintolerance hos kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring

Den nuværende undersøgelse vil sammenligne effektiviteten samt sikkerheden af ​​Itopride mod metoclopramid som førstelinjebehandling til foderintolerance hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 60 år (af begge køn), som er indlagt på intensivafdelingen og forventes at blive på intensivafdelingen i mindst 7 dage og får ordineret enteral ernæring gennem naso- eller oro-gastrisk sonde, hvis modificerede ernæringsmæssige risiko i den kritisk syge (mNUTRIC) score er mere end eller lig med 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev ekskluderet:

    • Alder under 18 år eller mere end 60 år.
    • Tidligere operationer i den øvre mave-tarmkanal, obstruktion, blødning eller historie med GI-sygdom.
    • Klinisk signifikant leverdysfunktion. (>3 gange over den øvre ende af normalområdet for bilirubin, γ-glutamyltransferase, aspartattransaminase eller lactatdehydrogenase)
    • Regelmæssig brug af H2-blokkere, prokinetiske, protonpumpehæmmere eller antikolinerge midler i de foregående 4 uger.
    • Patienter med arytmi eller atrioventrikulære blokeringer.
    • Enhver tilstand eller komorbid sygdom, der kan forstyrre mavetømning, såsom diabetes.
    • Patienter med hovedskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første gruppe
Metoclopramid 10 mg tabletter vil blive taget af patienterne i denne gruppe tre gange dagligt i 7 dage
Medicin: Metoclopramid 10mg
Prokinetisk lægemiddel
Aktiv komparator: Anden gruppe
Itopride 50 mg tabletter vil blive taget af patienterne i denne gruppe tre gange dagligt i 7 dage
Medicin: Itopride
Prokinetisk lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: 7 dage

Gastrisk restvolumen som surrogat til gastrisk tømning ved hjælp af gastrisk ultralyd.

af undersøgelsen, ved undersøgelsens midtpunkt og ved slutningen af ​​undersøgelsen ved guidet ultralyd.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af tilstrækkeligheden af ​​enteral ernæring
Tidsramme: 24 timer
Ved at beregne forholdet mellem administreret og ordineret foder over 24 timers varighed (procentdel af fodermålet tolereret)
24 timer
Længde af intensivophold
Tidsramme: 3 måneder
Længden af ​​patienters ophold på intensivafdelingen vil blive vurderet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67 (Desicion number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med Metoclopramid 10mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner