Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itopride enteraalista ravintoa saavien vakavasti sairaiden potilaiden ruokinta-intoleranssissa

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Tutkimus itopridin tehosta ja turvallisuudesta syömisintoleranssissa enteraalista ravintoa saavilla kriittisesti sairailla potilailla

Tässä tutkimuksessa verrataan Itopriden tehokkuutta ja turvallisuutta metoklopramidia vastaan ​​ensisijaisena hoitomuotona kriittisesti sairaiden potilaiden ruokinta-intoleranssin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat (molemmat sukupuolet), jotka otetaan teho-osastolle ja joiden odotetaan oleskelevan tehoosastolla vähintään 7 päivää ja joille on määrätty enteraalinen ruokinta nenä- tai suu-mahaletkun kautta, joiden ravitsemusriski on muuttunut kriittisesti sairas (mNUTRIC) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, suljettiin pois:

    • Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta.
    • Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, tukos, verenvuoto tai GI-sairaus.
    • Kliinisesti merkittävä maksan toimintahäiriö. (>3 kertaa bilirubiinin, y-glutamyylitransferaasin, aspartaattitransaminaasin tai laktaattidehydrogenaasin normaalin ylärajan yläpuolella)
    • H2-salpaajien, prokineettisten, protonipumpun estäjien tai antikolinergisten aineiden säännöllinen käyttö edellisten 4 viikon ajan.
    • Potilaat, joilla on rytmihäiriö tai atrioventrikulaarinen salpaus.
    • Mikä tahansa sairaus tai samanaikainen sairaus, joka saattaa häiritä mahalaukun tyhjenemistä, kuten diabetes.
    • Potilaat, joilla on päävammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat metoklopramidi 10 mg tabletteja kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Metoklopramidi 10 mg
Prokineettinen lääke
Active Comparator: Toinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat Itopride 50 mg -tabletteja kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Itopride
Prokineettinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää

Mahalaukun jäännöstilavuus korvikkeena mahalaukun tyhjennykselle mahalaukun ultraäänellä.

tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa ohjatulla ultraäänellä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen ravitsemuksen riittävyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laskemalla annettujen ja määrättyjen ruokien välinen suhde 24 tunnin ajalta (siedettyjen rehutavoitteiden prosenttiosuus)
24 tuntia
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden teho-osastolla oleskelun pituus arvioidaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67 (Desicion number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa