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경장 영양을 ​​받는 중환자의 과민증을 먹이는 이토프라이드

2018년 10월 4일 업데이트: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

경장영양요법을 받는 중환자에서 식이 과민증에 대한 이토프라이드의 효능 및 안전성에 관한 연구

현재 연구는 위독한 환자의 과민증을 유발하기 위한 1차 치료제로서 메토클로프라미드에 대한 이토프리드의 안전성뿐만 아니라 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이(남녀 모두)의 환자로서 중환자실에 입원하고 7일 이상 중환자실에 있을 것으로 예상되며 비위관 또는 입위관을 통해 경장 영양식을 처방받은 환자는 다음에서 수정된 영양 위험이 있습니다. 중환자(mNUTRIC) 점수는 5 이상입니다.

제외 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 환자는 제외되었습니다.

    • 18세 미만 또는 60세 이상.
    • 이전의 상부 위장관 수술, 폐색, 출혈 또는 위장관 질환 병력.
    • 임상적으로 의미 있는 간 기능 장애. (빌리루빈, γ-글루타밀 전이효소, 아스파르트산 전이효소 또는 젖산 탈수소효소의 정상 범위 상한치의 >3배 이상)
    • H2 차단제, 운동 촉진제, 프로톤 펌프 억제제 또는 항콜린제를 지난 4주 동안 정기적으로 사용했습니다.
    • 부정맥 또는 방실 차단 환자.
    • 당뇨병과 같이 위 배출을 방해할 수 있는 모든 상태 또는 동반 질환.
    • 머리 부상을 입은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 그룹
Metoclopramide 10mg 정제는 이 그룹의 환자가 7일 동안 매일 세 번 복용합니다.
운동 촉진제
활성 비교기: 두 번째 그룹
Itopride 50mg 정제는 이 그룹의 환자가 7일 동안 매일 세 번 복용합니다.
운동 촉진제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔여량
기간: 7 일

위 초음파에 의한 위 배출에 대한 대용으로서의 위 잔류 부피.

연구의 중간 시점과 연구가 끝날 때 유도 초음파 촬영을 통해.

7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경장 영양의 적절성 결정
기간: 24 시간
24시간 동안 투여된 사료와 처방된 사료 사이의 비율을 계산하여(허용된 사료 목표의 백분율)
24 시간
ICU 체류 기간
기간: 3 개월
환자가 ICU에 머무는 기간이 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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