Итоприд при пищевой непереносимости у пациентов в критическом состоянии, получающих энтеральное питание
4 октября 2018 г. обновлено: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University
Изучение эффективности и безопасности итоприда при пищевой непереносимости у пациентов в критическом состоянии, получающих энтеральное питание
В текущем исследовании будет проведено сравнение эффективности и безопасности итоприда с метоклопрамидом в качестве терапии первой линии при пищевой непереносимости у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Elmokadem, MSc.
- Номер телефона: 01006242110
- Электронная почта: emy_101_@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha Gameel, MD
- Номер телефона: 01227342966
- Электронная почта: mahagamil@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Контакт:
- Maha Hanna, MD
- Номер телефона: 01227342966
- Электронная почта: mahagamil@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам в возрасте от 18 до 60 лет (обоих полов), госпитализированным в ОРИТ и предполагаемому пребыванию в ОРИТ не менее 7 дней, которым назначено энтеральное питание через назо- или орогастральный зонд, у которых изменен нутриционный риск в оценка критического состояния (mNUTRIC) больше или равна 5.
Критерий исключения:
Исключались пациенты, отвечающие следующим критериям:
- Возраст младше 18 лет или старше 60 лет.
- Предыдущие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, обструкция, кровотечение или желудочно-кишечные заболевания в анамнезе.
- Клинически значимая печеночная дисфункция. (более чем в 3 раза выше верхней границы нормального диапазона билирубина, γ-глутамилтрансферазы, аспартатаминотрансферазы или лактатдегидрогеназы)
- Регулярное использование Н2-блокаторов, прокинетиков, ингибиторов протонной помпы или антихолинергических средств в течение предшествующих 4 недель.
- Пациенты с аритмией или атриовентрикулярной блокадой.
- Любое состояние или сопутствующее заболевание, которое может помешать опорожнению желудка, например диабет.
- Больные с черепно-мозговыми травмами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первая группа
Таблетки метоклопрамида 10 мг пациенты этой группы будут принимать 3 раза в день в течение 7 дней.
|
Прокинетический препарат
|
|
Активный компаратор: Вторая группа
Таблетки Итоприда 50 мг пациенты этой группы будут принимать 3 раза в день в течение 7 дней.
|
Прокинетический препарат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточный объем желудка
Временное ограничение: 7 дней
|
Остаточный объем желудка как суррогат опорожнения желудка с помощью УЗИ желудка. исследования, в середине исследования и в конце исследования с помощью УЗИ под контролем. |
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение адекватности энтерального питания
Временное ограничение: 24 часа
|
Путем расчета соотношения между назначенным и предписанным кормлением в течение 24 часов (процент допустимого кормления)
|
24 часа
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет оцениваться продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gholipour Baradari A, Alipour A, Firouzian A, Moarab L, Emami Zeydi A. A Double-Blind Randomized Clinical Trial Comparing the Effect of Neostigmine and Metoclopramide on Gastric Residual Volume of Mechanically Ventilated ICU Patients. Acta Inform Med. 2016 Dec;24(6):385-389. doi: 10.5455/aim.2016.24.385-389.
- Gomes PC, Caporossi C, Aguilar-Nascimento JE, Silva AM, Araujo VM. Residual gastric volume evaluation with ultrasonography after ingestion of carbohydrate- or carbohydrate plus glutamine-enriched beverages: a randomized, crossover clinical trial with healthy volunteers. Arq Gastroenterol. 2017 Jan-Mar;54(1):33-36. doi: 10.1590/S0004-2803.2017v54n1-06.
- Elmokadem EM, El Borolossy RM, Bassiouny AM, Hanna MG, Darweesh EAG, Sabri NA. The efficacy and safety of itopride in feeding intolerance of critically ill patients receiving enteral nutrition: a randomized, double-blind study. BMC Gastroenterol. 2021 Mar 19;21(1):126. doi: 10.1186/s12876-021-01712-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Критических заболеваний
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- 67 (Desicion number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метоклопрамид 10 мг
-
Rothman Institute OrthopaedicsЗапись по приглашению
-
Timothy L. BrownЗавершенный