Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Itopride w nietolerancji pokarmowej krytycznie chorych pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe

4 października 2018 zaktualizowane przez: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania itoprydu w przypadku nietolerancji pokarmowej u krytycznie chorych pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe

Obecne badanie porówna skuteczność i bezpieczeństwo Itopride z metoklopramidem jako lekiem pierwszego rzutu w leczeniu nietolerancji pokarmowej u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat (obojga płci) przyjmowani na OIT i planowany pobyt na OIT nie krócej niż 7 dni, którym zalecono żywienie dojelitowe przez sondę nosowo- lub ustno-żołądkową, u których zmodyfikowane ryzyko żywieniowe w wynik w stanie krytycznym (mNUTRIC) jest większy lub równy 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów spełniających następujące kryteria:

    • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
    • Wcześniejsza operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, niedrożność, krwotok lub choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie.
    • Klinicznie istotna dysfunkcja wątroby. (>3 razy powyżej górnej granicy normalnego zakresu bilirubiny, γ-glutamylotransferazy, transaminazy asparaginianowej lub dehydrogenazy mleczanowej)
    • Regularne stosowanie leków blokujących receptory H2, leków prokinetycznych, inhibitorów pompy protonowej lub leków przeciwcholinergicznych przez ostatnie 4 tygodnie.
    • Pacjenci z arytmią lub blokami przedsionkowo-komorowymi.
    • Dowolny stan lub choroba współistniejąca, która może zakłócać opróżnianie żołądka, taka jak cukrzyca.
    • Pacjenci z urazami głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsza grupa
Tabletki Metoklopramid 10 mg będą przyjmowane przez pacjentów z tej grupy trzy razy dziennie przez 7 dni
Lek: Metoklopramid 10 mg
Lek prokinetyczny
Aktywny komparator: Druga grupa
Tabletki Itopride 50 mg będą przyjmowane przez pacjentów z tej grupy trzy razy dziennie przez 7 dni
Lek: Itopryd
Lek prokinetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: 7 dni

Zalegająca objętość żołądka jako substytut opróżniania żołądka za pomocą ultrasonografii żołądka.

badania, w połowie badania i na końcu badania za pomocą ultrasonografii pod kontrolą.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie adekwatności żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczając stosunek między podawanymi i zalecanymi paszami w ciągu 24 godzin (procent tolerowanej docelowej paszy)
24 godziny
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniana będzie długość pobytu pacjentów na OIT
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67 (Desicion number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoklopramid 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj