Self-administered Program in Chronic Neck Pain
2018年10月10日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
Effects of a Self-administered Program in Chronic Neck Pain Patients
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
The onset and course of this pain are influenced by environmental and personal factors.
Many studies report that participants preferred self-care measures for the management of neck pain and they sought professional help only when those measures fail.
調査の概要
詳細な説明
Neck pain is the fourth leading cause of disability worldwide causing an enormous impact on individuals and their families, communities and healthcare systems.While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
No previous study has used foam roller in patients with neck pain.
In addition, it has been suggested that neurodynamic interventions provide a peripheral stimulus, reducing the pressure existing within the nerve, improving blood flow, axonal transport and nerve conduction.
It was hypothesized that a self-administered intervention focused on myofascial release of main muscles related to neck pain and upper-limb active neurodynamics could reduce the presence of active trigger points and pain, improving functionality and active mobility.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Granada
-
Granada.、Granada、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Chronic neck pain (at least 3 months' duration) not related to trauma of at least 3 on a visual analogue scale
- Participants' symptoms had to be reproduced by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain
- Previous cervical surgical intervention
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions
- Visual or acoustic limitations
- Physical therapy in the previous six months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental group
Patients allocated to the experimental group were included in a self-administered program combining self-myofascial release using foam rollers and roller balls and active upper limb neurodynamic exercises.
It consisted of three sessions of 50-60 minutes per week for 4 consecutive weeks.
|
One session was a session supervised by a physical therapist in the Faculty of Health Sciences.
This session took place in groups of three or four people.
All participants had to follow the physiotherapist instructions about the correct way to do the exercises with the foam roller or ball and nerve mobilizations of upper limbs.The other two weekly sessions were performed at home, following the instructions given by the physiotherapist in session.
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介入なし：Control group
Those patients allocated to the control group received a booklet with information regarding neck pain and explaining basic exercises for active mobilization and stretching with pictures and a short text.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Trigger points examination
時間枠：Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
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Trigger points will be explored bilaterally by a blinded assessor in suboccipital, scalene, levator scapulae and upper trapezius muscles
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Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：4週間後の健康関連のベースラインからの生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、euroQol-5D によって測定されます。
これには、説明セクションと評価セクションの 2 つのセクションが含まれています。
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4週間後の健康関連のベースラインからの生活の質の変化
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恐怖回避の信念
時間枠：4週間でベースラインの恐怖回避信念から変化
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケート (FABQ) によって評価されます。
身体活動 (最初の 5 項目) と仕事 (最後の 11 項目) に関連した 16 文で構成されています。
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4週間でベースラインの恐怖回避信念から変化
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不安と憂鬱
時間枠：4週間後のベースラインの不安とうつ病からの変化
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不安とうつ病は、病院不安うつ病スケール (HAD) によって評価されました。これには、うつ病 (7 項目) と不安 (7 項目) の症状を説明する 14 項目が含まれています。
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4週間後のベースラインの不安とうつ病からの変化
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Pain severity
時間枠：Change from baseline pain at 4 weeks
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Pain will be assessed using the Brief Pain Inventory.
It measures the degree of interference of pain with various aspects of life, including mobility and social activities (reactive pain) and pain severity (sensory pain).
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Change from baseline pain at 4 weeks
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Functionality
時間枠：Change from baseline functionality at 4 weeks
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Functionality will be assessed by the Neck Outcome Score.
This is a reliable, valid and responsive measure of self-reported disability for patients with neck pain.
It includes 34 items divided into 5 subscales: Mobility, symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life.
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Change from baseline functionality at 4 weeks
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Cervical range of motion
時間枠：Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
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Cervical range of motion will be measured using a cervical goniometer.
Subjects perform neck movements to the fullest extent of their mobility of flexion, extension, right and left lateroflexion, and right and left rotation.
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Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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