- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03702075
Self-administered Program in Chronic Neck Pain
2018년 10월 10일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of a Self-administered Program in Chronic Neck Pain Patients
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
The onset and course of this pain are influenced by environmental and personal factors.
Many studies report that participants preferred self-care measures for the management of neck pain and they sought professional help only when those measures fail.
연구 개요
상세 설명
Neck pain is the fourth leading cause of disability worldwide causing an enormous impact on individuals and their families, communities and healthcare systems.While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
No previous study has used foam roller in patients with neck pain.
In addition, it has been suggested that neurodynamic interventions provide a peripheral stimulus, reducing the pressure existing within the nerve, improving blood flow, axonal transport and nerve conduction.
It was hypothesized that a self-administered intervention focused on myofascial release of main muscles related to neck pain and upper-limb active neurodynamics could reduce the presence of active trigger points and pain, improving functionality and active mobility.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Granada
-
Granada., Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic neck pain (at least 3 months' duration) not related to trauma of at least 3 on a visual analogue scale
- Participants' symptoms had to be reproduced by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain
- Previous cervical surgical intervention
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions
- Visual or acoustic limitations
- Physical therapy in the previous six months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Experimental group
Patients allocated to the experimental group were included in a self-administered program combining self-myofascial release using foam rollers and roller balls and active upper limb neurodynamic exercises.
It consisted of three sessions of 50-60 minutes per week for 4 consecutive weeks.
|
One session was a session supervised by a physical therapist in the Faculty of Health Sciences.
This session took place in groups of three or four people.
All participants had to follow the physiotherapist instructions about the correct way to do the exercises with the foam roller or ball and nerve mobilizations of upper limbs.The other two weekly sessions were performed at home, following the instructions given by the physiotherapist in session.
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간섭 없음: Control group
Those patients allocated to the control group received a booklet with information regarding neck pain and explaining basic exercises for active mobilization and stretching with pictures and a short text.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trigger points examination
기간: Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
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Trigger points will be explored bilaterally by a blinded assessor in suboccipital, scalene, levator scapulae and upper trapezius muscles
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Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 4주에 기준선 건강 관련 삶의 질에서 변화
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건강 관련 삶의 질은 euroQol-5D로 측정됩니다.
여기에는 설명 섹션과 평가 섹션의 두 섹션이 포함됩니다.
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4주에 기준선 건강 관련 삶의 질에서 변화
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두려움 회피 신념
기간: 4주째 기준선 공포 회피 믿음에서 변화
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공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지(FABQ)에 의해 평가됩니다.
신체 활동(처음 5개 항목) 및 작업(마지막 11개 항목)과 관련된 16개의 문장으로 구성됩니다.
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4주째 기준선 공포 회피 믿음에서 변화
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불안과 우울증
기간: 4주째 기준선 불안 및 우울증에서 변화
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가되었습니다. 우울증(7개 항목) 및 불안(7개 항목)의 증상을 설명하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
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4주째 기준선 불안 및 우울증에서 변화
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Pain severity
기간: Change from baseline pain at 4 weeks
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Pain will be assessed using the Brief Pain Inventory.
It measures the degree of interference of pain with various aspects of life, including mobility and social activities (reactive pain) and pain severity (sensory pain).
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Change from baseline pain at 4 weeks
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Functionality
기간: Change from baseline functionality at 4 weeks
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Functionality will be assessed by the Neck Outcome Score.
This is a reliable, valid and responsive measure of self-reported disability for patients with neck pain.
It includes 34 items divided into 5 subscales: Mobility, symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life.
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Change from baseline functionality at 4 weeks
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Cervical range of motion
기간: Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
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Cervical range of motion will be measured using a cervical goniometer.
Subjects perform neck movements to the fullest extent of their mobility of flexion, extension, right and left lateroflexion, and right and left rotation.
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Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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