Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-administered Program in Chronic Neck Pain

10 października 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effects of a Self-administered Program in Chronic Neck Pain Patients

Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures. The onset and course of this pain are influenced by environmental and personal factors. Many studies report that participants preferred self-care measures for the management of neck pain and they sought professional help only when those measures fail.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neck pain is the fourth leading cause of disability worldwide causing an enormous impact on individuals and their families, communities and healthcare systems.While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness. No previous study has used foam roller in patients with neck pain. In addition, it has been suggested that neurodynamic interventions provide a peripheral stimulus, reducing the pressure existing within the nerve, improving blood flow, axonal transport and nerve conduction. It was hypothesized that a self-administered intervention focused on myofascial release of main muscles related to neck pain and upper-limb active neurodynamics could reduce the presence of active trigger points and pain, improving functionality and active mobility.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic neck pain (at least 3 months' duration) not related to trauma of at least 3 on a visual analogue scale
  • Participants' symptoms had to be reproduced by median nerve upper-limb neurodynamic test.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria:
  • Whiplash related neck pain
  • Previous cervical surgical intervention
  • Cognitive impairments which prevent them to follow instructions
  • Visual or acoustic limitations
  • Physical therapy in the previous six months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental group
Patients allocated to the experimental group were included in a self-administered program combining self-myofascial release using foam rollers and roller balls and active upper limb neurodynamic exercises. It consisted of three sessions of 50-60 minutes per week for 4 consecutive weeks.
Inny: self-administered program
One session was a session supervised by a physical therapist in the Faculty of Health Sciences. This session took place in groups of three or four people. All participants had to follow the physiotherapist instructions about the correct way to do the exercises with the foam roller or ball and nerve mobilizations of upper limbs.The other two weekly sessions were performed at home, following the instructions given by the physiotherapist in session.
Brak interwencji: Control group
Those patients allocated to the control group received a booklet with information regarding neck pain and explaining basic exercises for active mobilization and stretching with pictures and a short text.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trigger points examination
Ramy czasowe: Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
Trigger points will be explored bilaterally by a blinded assessor in suboccipital, scalene, levator scapulae and upper trapezius muscles
Change from baseline trigger points examination at 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą euroQol-5D. Zawiera dwie sekcje, sekcję opisową i sekcję wyceny.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych przekonań o unikaniu strachu po 4 tygodniach
Przekonania dotyczące unikania strachu zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ). Składa się z 16 zdań związanych z aktywnością fizyczną (5 pierwszych pozycji) i pracą (11 ostatnich pozycji).
Zmiana z podstawowych przekonań o unikaniu strachu po 4 tygodniach
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku i depresji po 4 tygodniach
Lęk i depresję oceniano Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HAD). Zawiera ona 14 pozycji opisujących objawy depresji (7 pozycji) i lęku (7 pozycji).
Zmiana od wyjściowego lęku i depresji po 4 tygodniach
Pain severity
Ramy czasowe: Change from baseline pain at 4 weeks
Pain will be assessed using the Brief Pain Inventory. It measures the degree of interference of pain with various aspects of life, including mobility and social activities (reactive pain) and pain severity (sensory pain).
Change from baseline pain at 4 weeks
Functionality
Ramy czasowe: Change from baseline functionality at 4 weeks
Functionality will be assessed by the Neck Outcome Score. This is a reliable, valid and responsive measure of self-reported disability for patients with neck pain. It includes 34 items divided into 5 subscales: Mobility, symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life.
Change from baseline functionality at 4 weeks
Cervical range of motion
Ramy czasowe: Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
Cervical range of motion will be measured using a cervical goniometer. Subjects perform neck movements to the fullest extent of their mobility of flexion, extension, right and left lateroflexion, and right and left rotation.
Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0080UG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na self-administered program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj