Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-administered Program in Chronic Neck Pain

10. října 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effects of a Self-administered Program in Chronic Neck Pain Patients

Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures. The onset and course of this pain are influenced by environmental and personal factors. Many studies report that participants preferred self-care measures for the management of neck pain and they sought professional help only when those measures fail.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neck pain is the fourth leading cause of disability worldwide causing an enormous impact on individuals and their families, communities and healthcare systems.While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness. No previous study has used foam roller in patients with neck pain. In addition, it has been suggested that neurodynamic interventions provide a peripheral stimulus, reducing the pressure existing within the nerve, improving blood flow, axonal transport and nerve conduction. It was hypothesized that a self-administered intervention focused on myofascial release of main muscles related to neck pain and upper-limb active neurodynamics could reduce the presence of active trigger points and pain, improving functionality and active mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada., Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chronic neck pain (at least 3 months' duration) not related to trauma of at least 3 on a visual analogue scale
  • Participants' symptoms had to be reproduced by median nerve upper-limb neurodynamic test.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria:
  • Whiplash related neck pain
  • Previous cervical surgical intervention
  • Cognitive impairments which prevent them to follow instructions
  • Visual or acoustic limitations
  • Physical therapy in the previous six months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental group
Patients allocated to the experimental group were included in a self-administered program combining self-myofascial release using foam rollers and roller balls and active upper limb neurodynamic exercises. It consisted of three sessions of 50-60 minutes per week for 4 consecutive weeks.
Jiný: self-administered program
One session was a session supervised by a physical therapist in the Faculty of Health Sciences. This session took place in groups of three or four people. All participants had to follow the physiotherapist instructions about the correct way to do the exercises with the foam roller or ball and nerve mobilizations of upper limbs.The other two weekly sessions were performed at home, following the instructions given by the physiotherapist in session.
Žádný zásah: Control group
Those patients allocated to the control group received a booklet with information regarding neck pain and explaining basic exercises for active mobilization and stretching with pictures and a short text.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trigger points examination
Časové okno: Change from baseline trigger points examination at 4 weeks
Trigger points will be explored bilaterally by a blinded assessor in suboccipital, scalene, levator scapulae and upper trapezius muscles
Change from baseline trigger points examination at 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 4 týdnech
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí euroQol-5D. Obsahuje dvě části, část popisnou a část oceňování.
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 4 týdnech
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna od výchozího přesvědčení vyhýbání se strachu po 4 týdnech
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Skládá se z 16 vět týkajících se fyzické aktivity (prvních 5 položek) a práce (posledních 11 položek).
Změna od výchozího přesvědčení vyhýbání se strachu po 4 týdnech
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 4 týdnech
Úzkost a deprese byla hodnocena Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Obsahuje 14 položek popisujících příznaky deprese (7 položek) a úzkosti (7 položek).
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 4 týdnech
Pain severity
Časové okno: Change from baseline pain at 4 weeks
Pain will be assessed using the Brief Pain Inventory. It measures the degree of interference of pain with various aspects of life, including mobility and social activities (reactive pain) and pain severity (sensory pain).
Change from baseline pain at 4 weeks
Functionality
Časové okno: Change from baseline functionality at 4 weeks
Functionality will be assessed by the Neck Outcome Score. This is a reliable, valid and responsive measure of self-reported disability for patients with neck pain. It includes 34 items divided into 5 subscales: Mobility, symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life.
Change from baseline functionality at 4 weeks
Cervical range of motion
Časové okno: Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks
Cervical range of motion will be measured using a cervical goniometer. Subjects perform neck movements to the fullest extent of their mobility of flexion, extension, right and left lateroflexion, and right and left rotation.
Change from baseline cervical range of motion at 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0080UG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na self-administered program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit