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肺炎に苦しむ小児における自律的ドレナージの効果

2020年9月16日 更新者:Riphah International University

肺炎に苦しむ子供における補助的自律排泄の効果 - 準実験的研究

準実験的研究の期間は 6 か月で、データはラワルピンディの Fauji Foundation Hospital から収集されます。 オープン エピ ツール (2017) から計算されたサンプル サイズは n=60 でした。 非確率便利タイプのサンプリング手法が使用されます。 肺炎重症度指数がクラス III および IV の 5 歳から 15 歳までの肺炎に罹患している子供。 両方の性別が研究対象に含まれています。 肺炎の第2世代および第3世代の抗生物質療法を受けている患者が研究に含まれています。 筋骨格障害、神経筋障害、心血管合併症のある子供、および小葉性肺炎と診断された子供は除外されます。 人口統計、肺炎重症度指数、補助呼吸装置の種類/酸素サポートのリットル、バイタル、心房血ガス (ABG)、胸部 X 線、および小児早期警告サイン - 呼吸器系を含む自己構造化アンケートが使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) の 2015 年のレポートによると、肺炎は 5 歳未満の子供の感染による死因の第 1 位であり、毎年約 9,35,002 人の子供が肺炎で死亡しています。 同じレポートでは、パキスタンは小児肺炎の世界的な負担に貢献している 15 か国の中で 3 位にランクされていると述べられています。 肺炎は、基本的に片肺または両肺の感染症です。 細菌、ウイルス、または真菌によって引き起こされる可能性があります。 細菌性肺炎は乳児で最も一般的なタイプですが、子供では呼吸器合胞体ウイルス (RSV) がウイルス性肺炎の最も一般的な原因です。 肺炎の病態生理については、肺胞と呼ばれる肺の空気嚢に炎症があり、その結果、肺胞が液体または膿で満たされ、患者が呼吸を困難にします。 気道をきれいにするために、標準的な気道管理に加えて補助技術が使用されます。 オートジェニック ドレナージ (AD) は、異なる肺容量で制御された呼吸を利用して、分泌物を 3 段階でより大きな中心気道に向かって緩め、動員し、移動させる気道クリアランス技術です。 ) これは Autogenic Drainage の原則に基づいており、乳児や若い患者グループに使用されています。 このテクニックは、子供の胸に手を置いて実行されます。セラピストは手動で呼気の流れを増やし、異なる肺容量の呼吸を実現します。

書籍「Physiotherapy Intervention」の第 07 章: 第 1 巻では、AAD の目的は、動的な気道の虚脱を引き起こすことなく、すべての世代の気管支を通じて徐々に最適な呼気の流れを達成することであると述べています。 2007 年に「強制呼気法、誘導性咳嗽および自己排泄法」について述べ、これらの手法を組み合わせた方法が重要な結果を生み出すのに効果的であると述べています。グローバルに使用されました。 Chochrane Library は、2012 年に子供の肺炎に対する胸部理学療法に関する研究レビューを発表し、Autogenic ドレナージは嚢胞性線維症 (CF) の治療に有効であると述べています。 2017 年 3 月、南アフリカの人口における「急性および慢性呼吸器疾患の小児における自動ドレナージの使用」について、AAD は慢性呼吸器疾患の治療において非常に重要であると述べていますが、急性呼吸器疾患に対する直接的な効果はそうではありません。以前に研究した. 1990 年代後半以降、嚢胞性線維症のような慢性呼吸器疾患に関して、オートジェニック ドレナージに関連した研究が継続的に行われてきましたが、肺炎に苦しむ子供たちの補助的オートジェニック ドレナージに関しては、私の知る限り多くの研究は行われていません. 2017 年 3 月に南アフリカの人口で実施された研究では、慢性呼吸器疾患の治療中に AAD が非常に重要であると述べられていますが、急性呼吸器疾患に対する直接的な効果は以前に研究されていません。 この研究は、心肺リハビリテーションの実践にエビデンスに基づいた治療を追加する予定であり、胸部クリアランスの補助自動原性ドレナージ技術を通じて、小児集団の肺炎の効果的な治療となる可能性があります。 エビデンスに基づいた胸部理学療法の治療法を使用して文献を追加することにより、肺炎に苦しむ子供たちの治療に役立ちます.

原稿評価のコンソートガイドラインによると、親研究で見つかった唯一の制限は、研究のタイトルに乳児と幼児の両方が含まれていたが、実際には乳児のみが研究に採用されたことでした. 私の現在の研究の目的は、肺炎の子供たちにおける自律的ドレナージ療法の効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Fauji Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺炎重症度指数のクラスIIIおよびIV。
  • 両方の性別が研究対象に含まれています。
  • 肺炎の第 2 世代および第 3 世代の抗生物質療法を受けている患者が含まれます。

除外基準:

  • 筋骨格系、神経筋系および心血管系の併存疾患を持つ子供。
  • 小葉性肺炎と診断された子供も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補助的自律ドレナージ
オートジェニック ドレナージ (AD) は、制御された呼吸と最小限の咳を使用して、胸から分泌物を取り除く呼吸法です。 それには、息を吐きながら分泌物を聞いて感じ、分泌物が高くなり、少しの努力で簡単に排出されるまで咳の衝動を制御することが含まれます.
Assistive autogenic Drainage : Autogenic Drainage の 3 つのコンポーネントはすべて受動的に患者に投与されました。 子供の胸に手を置いて、セラピストは手作業で呼気の流れを増やし、異なる肺容量の呼吸を実現します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房血液ガス
時間枠:7日目
ベースラインからの変化 心房血液ガス (PH、二酸化炭素分圧 (PCO2)、酸素分圧 PO2、飽和 SPO2)
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈拍数
時間枠:1日目
ベースラインの脈拍数からの変化
1日目
脈拍数
時間枠:3日目
初日からの脈拍数の変化
3日目
脈拍数
時間枠:7日目
3日目からの脈拍数の変化
7日目
呼吸器
時間枠:1日目
ベースラインからの変化 呼吸数
1日目
呼吸器
時間枠:3日目
1日目からの変化 呼吸数
3日目
呼吸器
時間枠:7日目
3日目からの変化 呼吸数
7日目
胸部X線
時間枠:7日目
胸部 X 線の変化 ベースラインから
7日目
小児早期警告システム (PEWS)
時間枠:1日目
ベースラインからの PEW の変化
1日目
小児早期警告システム (PEWS)
時間枠:3日目
1 日目からの PEW の変更
3日目
小児早期警告システム (PEWS)
時間枠:7日目
3 日目からの PEW の変更
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sumaiyah Obaid, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC Summyia Siddique

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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